[ глоссарий КЛД-терминов

Главная :: деятельность :: научные заделы :: глоссарий КЛД-терминов

.................................................................................................................

Название / перевод рус

intended use population//target population / предполагаемая популяция//целевая популяция

Определение CLSI

EP19: specific populations for which measurement procedures are designed to be used; NOTE 1: The intended use and validation criteria are determined by the intended use population, which may be defined in terms of age, sex, existence of comorbidities, and other issues; NOTE 2: Some measurement procedures are designed for very specific populations, eg, newborn screening or prediction of risk of inheritance of an inborn metabolic disease.

Определение ISO

Подробный процесс описания популяции для клинических исследовний представлен в ГОСТ 52379 (2005). Стандарт идентичен Руководству по надлежащей клинической практике (Consolidated Guideline for Good Clinical Practice) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICH). Описание соответствует краткому определению CLSI

.................................................................................................................

Cообщить информацию в Глоссарий терминов:

В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария

Ф.И.О.*:
Контакты*:
Термин:
Источник на английском языке:
Источник на русском языке:
Иные источники:
Вопрос:
Сообщение*:

Введите код с картинки*:

 
 

* - Поля обязательны для заполнения