03.05.2024
IX Национальный форум «Надежда на технологии» пройдет в июне 2024 года
Определены даты IX Национального форума реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии». Мероприятие пройдет 24-25 июня в московском кластере «Ломоносов».
25.04.2024
Минпромторг России утвердил перечень критической продукции медицинской промышленности и реабилитационной индустрии
В документ вошли товары трех групп: готовая продукция, сырье и комплектующие, а также средства производства.
15.04.2024
ФГАУ «ИММ» проводит семинар по мерам поддержки для производителей медизделий и средств реабилитации
Семинар «Инструменты развития и меры поддержки производителей медицинских изделий и технических средств реабилитации» пройдет 26 апреля 2024 года в онлайн-формате.
Для обсуждения актуальных вопросов развития российской медицинской промышленности ассоциация «Росмедпром» организовала встречу крупных компаний, выпускающих медицинские изделия – шприцы. В дискуссии приняли участие представители ФГАУ «Институт Медицинских Материалов», которое осуществляет научно-методическое и экспертно-аналитическое обеспечение в сфере медицинской промышленности.
Участники указанной встречи обсудили действующую процедуру регистрации медицинских изделий и порядок, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 522 (далее – Постановление), а также унификацию отечественных расходных материалов и их совместимость с импортным оборудованием. В настоящее время действие особых условий регистрации распространяется на медицинские изделия, включенные в список дефектурных, который формируется в рамках Постановления.
С целью оптимизации и упрощения процедуры внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинские изделия российскими производителями на обсуждение было вынесено предложение о введении уведомительного режима внесения корректировок в производственные процессы в части замены комплектующих и расходных материалов, в том числе российскими аналогами.
Представленные на встрече предложения и пожелания участников будут учтены в дальнейшей работе федеральных органов исполнительной власти и подведомственных им учреждений. Со своей стороны, ФГАУ «Институт Медицинских Материалов», выступая в качестве научно-методического центра Минпромторга России в области медицинской промышленности, на регулярной основе будет формировать перечень критических для производства компонентов. Эта работа уже ведется совместно с Национальным институтом качества Росздравнадзора и позволяет оперативно выявлять дефицит расходных материалов и комплектующих и минимизировать риски. Дополнительно Институт готов оказывать поддержку производителям в решении вопросов стандартизации и научно-методического сопровождения лабораторных испытаний медицинских изделий.