[ глоссарий ИММ

Главная :: деятельность :: стандартизация :: глоссарий ИММ

Глоссарий с терминами в области медицинских изделий ведется и актуализируется ФГАУ «ИММ» из ранее разработанных стандартов. Глоссарий является важным инструментом для переводчиков и специалистов по международной стандартизации, так как дает точные определения терминов на разных языках. Помогает стандартизировать и унифицировать терминологию, используемую в этой области, что снижает вероятность недопонимания и ошибок, дает понимание о необходимости разработки и введения новых терминов при разработке стандартов.

A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z

А | Б | В| Г | Д | Е | Ж | З | И | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я



..............................................................































absorption
corrosion
degradation
distribution
dose-response
excretion
test substance
thrombus
absorb
absorb/absorption
accelerated stability evaluation
acceptance board, inspection board
acceptance inspection 
acceptance of products 
accessory
accessory
Accessory for an IVD Medical Device
accompanying document 
accompanying information
accreditation of a testing laboratory 
accreditation 
ACKNOWLEDGED
activity
ACTIVITY
acute systemic toxicity
admission of medical devices to circulation 
advisory notice
ADVISORY, ADVISORY SIGNAL
agreement of the document
ALARM CONDITION
ALARM CONDITION DELAY
ALARM FATIGUE
ALARM FLOOD
ALARM LIMIT
ALARM OFF
ALARM PAUSED
ALARM PRESET
ALARM RESET
ALARM SETTINGS
ALARM SIGNAL
ALARM SIGNAL GENERATION DELAY
ALARM SYSTEM
ALERT
allergen
allergic contact dermatitis
analyte
anomaly
ANOMALY
anticoagulant
appliance obsolescence management
appliance obsolescence management plan
appliance obsolescence 
appliance 
applicant 
Application programming interface (API)
Application software
approval of document
approval test 
architecture
ARCHITECTURE
Arrhenius plot
art constructing (medical device)
assembly unit 
Assessment
assessment of conformity 
Assessor
Asset
Asset management
atalogue number, commercial product name, commercial product code
AUDIO OFF
AUDIO PAUSED
Audit
Auditing Organization
Auditor
AUDITORY ICON
AUDITORY POINTER
authorised representative
authorized representative 
Availability
base value
basic medical device
batch code, lot number
batch code, lot number
batch code, lot nuniber 
batch, lot
batch, lot
bioavailability
biocompatibility
biodegradation
biological reference interval
biological reference population
biological risk
biological safety
biomaterial
bioresorption
blank
blood/device interaction
BURST
business plan
C max
calibration
calibration verification, verification of calibration
calibrator
carcinogenicity tests 
certificate of conformity 
certificated product 
certification 
challenge
Change management
change request
CHANGE REQUEST
chemical constituent
chronic systemic toxicity
circulation of products 
clearance
clinical data 
clinical evaluation
clinical evidence 
clinical performance 
clinical safety 
clinical testing protocol 
clinical trial 
CLINICALLY ACTIONABLE
CLINICALLY NONACTIONABLE
coagulation
codification
colloidal osmotic pressure
commissioning 
COMMUNICATOR, COM, ANNUNCIATOR
Companion Diagnostics Medical Device
Compensating Risk Control Measure (syn. Compensating Control)
Competence
competent medical organization 
complaint 
complement system
complex
component
component 
concession
Confidentiality
Configuration
Configuration
configuration item
CONFIGURATION ITEM
configuration item
Configuration management
configuration management plan
configuration management technology
configuration status
confirmation of compliance 
constancy test 
consumer properties of product 
contractor 
Control Material
control of technical condition of medical devices 
control procedure
control sample
cooperative item 
Coordinated Vulnerability Disclosure (CVD)
correction
corrective action
cost item
cost of ownership
Critical Situation
culture vessels
current repair 
customer/initiator
customizing serial 
Cybersecurity
Cybersecurity
Cybersecurity Incident
data set
DE-ESCALATION
declaration of conformity 
Decommissio
decommissioning 
DEFAULT ALARM PRESET
defective unit 
defect 
degradation product
degrade
degraded state 
deliverable
DELIVERABLE
dependability 
Deployment
description
description 
design defect 
designer's sample (medical device)
designer’s supervision (in production/usage/) 
destruction of product 
detail 
development
development cycle of medical device
development of fore project
development of medical device
deviation permit
direct blood contact
direct contact medical device
direct cost
direct maintenance cost
disposal 
DISTRIBUTED ALARM SYSTEM WITH OPERATOR CONFIRMATION; CDAS
DISTRIBUTED ALARM SYSTEM; DAS
DISTRIBUTED INFORMATION SYSTEM ABOUT ALARM CONDITIONS; DIS
distributor
dose dosage
dose-effect
EDW stage
elicitation
embolization
end item 
End of Life (EOL)
End of Support (EOS)
erythema
ESCALATION
eschar
essential performance (medical device) 
evaluation
EVALUATION
ex vivo test system
examination
examination of engineering documentation
expected service life 
experienced usage 
experimental batch 
experimental designer work (EDW)
experimental sample (medical device)
experimental technological work (ETW)
expert's conclusion
expire date, expiration date
expire date, expiration date
expiry date, expiration date 
Exploit
externally communicating medical device
extract
failure-related durability 
failure 
FALL TIME 
FALSE NEGATIVE ALARM CONDITION
FALSE POSITIVE ALARM CONDITION
field test 
final item; product
final product
finished product 
Firmware
fixed cost
fore project
general designer
genotoxicity test 
geometry device configuration
graphical symbol
graphical symbol 
guarantee commitment 
guaranteed life 
haematocrit
haematology
haemocompatible
haemolysis
half-life t 1/2
harm
harm
Hash, hash-value
hazard
hazardous situation
hazardous waste
health care provider
health care provider
HIGH PRIORITY
immediate container, primary container
implant
implementator
importer
improvement of medical device
in vitro diagnostic medical device
in vitro diagnostic reagent
incoming inspection 
Indications for Use
indirect blood contact
indirect contact medical device"
indirect cost
induction
industrial sample
information chart of RW
information model
INFORMATION SIGNAL
information supplied by the manufacturer
information supplied by the manufacturer, labelling
initial cost
initiative development
inspection check-up 
inspection lot (products) 
instruction manual, operating manual 
instructions for use, IFU, package insert
instructions for use, package insert
integrated logistic support
integrated logistic support plan
integrated logistic support technologies
integrated logistic support 
integrated supply support procedures
INTEGRATOR, INT, ALARMMANAGER
Integrity
INTELLECTUAL ALARM SYSTEM
intended use, intended purpose
Intended use/intended purpose SaMD
intended use/intended purpose 
Intended Use/Purpose
INTERBURST INTERVAL
irritant
irritation
item, title 
item; article
IVD Instrument
IVD Medical Device
IVD medical device, in vitro medical device
IVD Reagent
IVD reagent, in vitro diagnostic reagent
keeper of the technical document's originals
kit
label
labor cost
LATCHING ALARM SIGNAL
lay person
Lay User
leachable
leachable substance
Lead Assessor
lead manufacturing organization
lead research organization
Legacy Medical Device (syn. Legacy Device)
Legacy Medical Device (syn. Legacy Device)
legallymarketed comparator device. LMCD
level of maintenance (repair) 
licensee
licensor
Life cycle
life cycle contract
life cycle cost
life cycle cost evaluation
life cycle cost model
life cycle information management plan
life cycle information management technologies
life cycle management (medical device)
life cycle milestone
life cycle milestone (medical device)
life cycle milestone gate (medical device)
life cycle model (medical device)
life cycle stage
limit test
limitation of the procedure
logistic support analysis record; LSAR
logistic support analysis; LSA
lot number, batch code, batch number, lot code
LOW PRIORITY
main sample
maintainability
maintainability 
maintenance and repair system 
maintenance package (SPTA package) 
maintenance system
maintenance system 
maintenance 
major repair 
mandatory requirements for medical devices
manufacturer
manufacturer
manufacturing defect 
maquette, layout (medical device)
marking
mass production 
mastering product 
material
material characterization
material cost
material safety data sheet, MSDS
mean residence time
means of maintenance 
measurand
measurement
measurement method
measurement model
measurement principle
measurement procedure
measurement result
measuring interval, reportable range
medical activity
medical coauthor (co-inventor)
medical consumables
medical device
medical device for individual use
medical device life cycle
medical device life cycle stage
MEDICAL DEVICE SOFTWARE
medical devices effectiveness 
medical devices group
medical organization
medical organization
medical product basic safety 
medical product quality 
medical technology
MEDIUM PRIORITY
medium repair 
metabolism
metrological traceability
milestone gate
model (medical device)
model number, model
modelling of medical device
modernization at operation 
modernization of medical device
modification (medical device)
modification of document
modification of medical device
nanomaterial material
necrosis
negative control
negative control material
new product 
non-blood-contact
non-contacting indicates that the medical device
NON-LATCHING ALARM SIGNAL
nonclinical study 
normative (appointed) service life 
not specified item 
NUISANCE ALARM SIGNAL
obsolete appliance
obsolete medical device 
oedema
oftware of unknown provenance; SOUP
oftware of unknown provenance, SOUP
operating conditions 
operating cost
operating life 
operational safety 
operation 
operator
OPERATOR’S POSITION
outer container, sales packaging
overhaul
part 
patent
patent form
Patient Harm
Patient Safety
performance characteristic, metrological property
performance claim
performance claim 
performance evaluation
periodical test 
physical and chemical information
PHYSIOLOGICAL ALARM CONDITION
pilot sample
pilot-industrial batch 
platelet adherent
platelets
positive control
positive control material
precaution
predelivery test 
preventive action
primary function of medical device
primary sample collection device, specimen collection device
primary sample, specimen
Privacy
problem report
PROBLEM REPORT
process
PROCESS
process validation protocol 
Product
product data management system
product digital definition
product digital logbook
product digital record
product quality inspection 
production volume 
professional use
Program Administrator
program directorate/office
program lead organization
program management committee/office
programme
project
projects management
provisioning
Public Health
PULSE
PULSE FREQUENCY
pyrogenicity tests 
qualification test 
quality management system 
reactive ingredient
readiness criteria
real time stability evaluation
Recognition Manager
record chart of RW
REDIRECTION
reference materia
reference measurement procedure
reference sample
registration certificate (on medical device) 
registration dossier 
regression testing
REGRESSION TESTING
regulatory authority 
regulatory documents 
Releases and Update
reliability 
REMINDER SIGNAL
repairability 
repaired item 
repair 
report of clinical evaluation 
report on patent studies
Repository
reproductive and developmental toxicity tests 
requirements management
requirements management technology
research work (RW) (on the creation of medical device)
research work stage
researcher of RW
residual operating life 
residual risk
Resilience
RESPONSIBILITY ACCEPTED
RESPONSIBILITY REJECTED
RESPONSIBILITY UNDEFINED
RISE TIME
risk
risk
Risk
risk analysis
risk analysis
risk assessment
risk control
risk control measure
risk control 
risk estimation 
risk evaluation
risk evaluation 
risk management
risk management
risk management file
risk management file 
Risk transfer
safety
SaMD Changes
sample
sample of medical device
sample-model
sample 
sanitary chemical research 
scientific and technical documentation (RSTD)
scientific and technical report
SECURITY
Security policy
Security testing
self-testing
Self-testing IVD Medical Device
semi-finished product 
serial number
serial product 
serious injury
SERIOUS INJURY
shelf life
shelf life
single patient multiple use
single production 
single product 
single use, do not re-use, use only once
skin corrosion
skin sensitization
software
Software as a Medical Device (SaMD)
Software as a Medical Device (SaMD)]
Software Bill of Materials (SBOM)
Software component
Software composition analysis
software development life cycle model
SOFTWARE DEVELOPMENT LIFE CYCLE MODEL
software item
Software Item
SOFTWARE PRODUCT
Software System
Software transparency
SOFTWARE UNIT
software-product
software-system
software-unit
solution on phasingout of product from production 
SOURCE; SRC
spare part
spare part 
specific maintenance cost
specified item 
Specimen Receptacle
spoilage 
stability
standard item 
State of the Art
state registration 
sterile
sterility tests 
subacute systemic toxicity
subchronic systemic toxicity
subconfluency
subcontractor 
substance
supplier 
supply
supply support
supply support plan
supportability
supportability 
symbol
symbol used in medical device labelling 
system
SYSTEM
systemic toxicity
t max
tactical operating capabilities
task
TASK
TECHNICAL ALARM CONDITION
technical condition 
technical documentation
technical inspection 
technical level of product 
technical operating capabilities
technical operating capabilities management
technical operating capabilities monitoring
technical operating capabilities 
technical specifications
technical suggestion
technical task
technical testing 
technical usage 
technological effectiveness of the design of device 
tender development
test data 
test material
test procedure 
test program 
test report 
test result 
test sample
testability
testability 
Third-party software
Threat
Threat Modeling
thrombin generating
thromboembolization
thrombogenic
thrombosis
Total Product Life Cycle (TPLC)
toxic
toxicological hazard
toxicological research 
toxicological risk
toxicological threshold
traceability
TRACEABILITY
trade-mark 
training
transitory contact medical device
Transmissible Agent
TRUE NEGATIVE ALARM CONDITION
TRUE POSITIVE ALARM CONDITION
trueness control material
type test 
ulceration
unified item 
unit of product (item; entity) 
unsatisfactory equipment claim 
Update
Upgrade
upgraded product 
usage under the inspection 
Use case
use error
useful life 
user 
validation
validation 
variable cost
vehicle
vehicle control
verification
version
VERSION
volume of distribution Vd
Vulnerability
Vulnerability Exploitability eXchange (VEX)
Vulnerability management:
warning
warranty service life 
whole blood
withdrawal from the production 
work organization
work organization model
work under the unsatisfactory equipment claim 



























































































биологический риск
биосовместимость
геометрические параметры, конфигурация изделия
имплантат
информация о физических и химических параметрах
материал
медицинское изделие опосредованного контакта
медицинское изделие, присоединяемое извне
менеджмент риска
наноматериал
не контактирующее медицинское изделие
токсикологический риск. риск токсического действия
химический компонент
Эксплуатационное транспортирование
абсорбция
абсорбция
аванпроект
авторизованный представитель
авторский надзор (в производстве/эксплуатации/продукции)
авторский образец (медицинского изделия)
адгезия тромбоцитов
аккредитация
аккредитация испытательной лаборатории
анализ логистической поддержки: АЛП
анализ риска
анализ риска
аналит
аномалия
АНОМАЛИЯ
антикоагулянт
архитектура
АРХИТЕКТУРА
база данных анализа логистической поддержки: БД АЛП
базовое значение
базовое медицинское изделие
безопасность
безотказность
бизнес-план
биодеградация
биодоступность
биологическая безопасность
биологическая референтная популяция
биологический референтный интервал
биоматериал
биорезорбция
брак
валидаци
валидация
ввод в эксплуатацию
ведущий научно-исследовательский институт по направлению
верификация
версия
ВЕРСИЯ
вещество
взаимодействие изделие/кровь
Вибропрочность
Виброустойчивость
видовая группа медицинских изделий
внешняя упаковка
внутренняя упаковка
вред
вред
время
ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ 
ВРЕМЯ СПАДА 
входной контроль
Выдержка
ВЫСОКИЙ ПРИОРИТЕТ 
выщелачиваемое вещество
гарантийная наработка
гарантийные обязательства
гарантийный срок эксплуатации
гематокрит
гематология
гемолиз
гемосовместимое МИ
генеральный конструктор по направлению создания ВВСТ, генеральный конструктор
головной изготовитель
головной исполнитель
головной образец
государственная регистрация
готовая продукция
графический символ
графический символ
данные испытаний
деградация
деградирование
декларирование соответствия
держатель подлинников технической документации
деталь
дефект
дефектная единица (продукции): 
ДЕЭСКАЛАЦИЯ
деятельность
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
диаграмма Аррениуса
диапазон измерения
дирекция программы, дирекция
ДИСПЕТЧЕР
дистрибьютор
доза
доза-ответ
доза-эффект
доклинические исследования
допуск к обращению медицинского изделия
единица продукции
единичная продукция
единичное производство
жизненный цикл изделия, жизненный цикл
жизненный цикл медицинского изделия. ЖЦ МИ
задача
ЗАДАЧА
ЗАДЕРЖКА ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ 
ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ 
заказчик
запасная часть
запасная часть
запрос на изменение
ЗАПРОС НА ИЗМЕНЕНИЕ
затраты на запасные части и расходные материалы
затраты на оплату труда
ЗАЩИЩЕННОСТЬ
заявитель
заявленная функциональная характеристика
заявленная функциональная характеристика
ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА 
ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА 
ЗВУКОВОЙ ОБРАЗ 
ЗВУКОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ 
изготовитель
изготовитель
изделие
изделие для взятия первичной пробы, изделие для взятия образца
изделие финальное
Изделия медицинской техники
изменение документа
изменение ПОкМИ
измерение
измеряемая величина
изучение воздействия на репродуктивную функцию и развитие
изучение канцерогенности (тест на канцерогенность)
импортер
ИМПУЛЬС
инициативная разработка
инспекционный контроль
инструкция (руководство) по эксплуатации
инструкция по применению, вложение в упаковку
инструкция по эксплуатации[применению] 
инструмент для диагностики in vitro
интегрированная логистическая поддержка
интегрированная логистическая поддержка (процессов технической эксплуатации изделия)
интегрированные технологии поддержки МТО
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ 
ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ 
информационная карта НИР
информационная модель
информационные технологии поддержки ЖЦ
ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ
информация, предоставляемая изготовителем 
информация, представляемая изготовителем, маркировка
исполнитель НИР
Исправное изделие
испытания на надежность
испытания на пирогенность
испытания на постоянство параметров
испытания на стерильность
испытываемая проба
исследование
исследуемое вещество
ИСТИННО-ОТРИЦАТЕЛЬНАЯ ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ 
ИСТИННО-ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ 
ИСТОЧНИК
Источник шума
калибратор
калибровка
капитальный ремонт
капитальный ремонт
качество медицинского изделия
квалификационные испытания
клиническая безопасность
клиническая оценка
клиническая результативность
КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЙ 
КЛИНИЧЕСКИ НЕЗНАЧИМЫЙ 
клинические данные
клинические свидетельства
клиническое исследование
клиренс
коагуляция
код серии
код серии, номер лота
код серии, номер лота
кодификация предметов снабжения, кодификация
коллоидно-осмотическое давление
компетентная клиническая организация
комплекс
комплект
комплект ЗИП
комплектующее изделие
комплектующее покупное изделие
компонент
конечный продукт
конкурсная разработка
конструктивный недостаток
консультации
контракт жизненного цикла
контролепригодность
контролепригодность
контролируемая партия (продукции)
контроль качества продукции
контроль технического состояния медицинских изделий
контрольные испытания
контрольный материал
контрольный материал правильности
контрольный образец
контрольный рубеж этапа жизненного цикла (медицинского изделия)
контрольный рубеж этапа жизненного цикла, контрольный рубеж
конфигурация изделия, конфигурация
концентрация
кооперированное изделие
корректировка
корректировочные действия
коррозия
косвенные затраты
критерии готовности
культуральная посуда
ликвидация продукции
лицензиар
лицензиат
ЛОЖНАЯ ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ 
ЛОЖНОЕ СРАБАТЫВАНИЕ СИГНАЛА ТРЕВОГИ 
макет (медицинского изделия)
маркировка
материально-техническое обеспечение продукции военного назначения, материально-техническое обеспечение
медицинская деятельность
медицинская организация
медицинская организация
медицинская технология
Медицинские аппараты
медицинские изделия с измерительными функциями
медицинские изделия; МИ
Медицинские комплексы
Медицинские приборы
медицинские расходные материалы
медицинские системы
медицинский работник
медицинский работник
медицинский соисполнитель
медицинское изделие
медицинское изделие для диагностики in vitro
медицинское изделие индивидуального назначения (применения)
медицинское изделие краткосрочного контакта
медицинское изделие прямого контакта
Медицинское оборудование
менеджмент риска
мера контроля риска
метаболизм
метод измерения
методика измерения
методика испытаний
методика референтного измерения
метрологическая прослеживаемость
многократное применение к одному пациенту 
моделирование медицинского изделия
модель (медицинского изделия)
модель жизненного цикла (медицинского изделия)
модель жизненного цикла разработки программного обеспечения
МОДЕЛЬ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА РАЗРАБОТКИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
модель измерения
модель организации работ
модель стоимости жизненного цикла
модернизация медицинского изделия
модернизация при эксплуатации
модернизированная продукция
модификация (медицинского изделия)
модифицирование медицинского изделия
модуль организации работ
мониторинг эксплуатационно-технических характеристик
набор данных
набор реактивов
надежность
наименование изделия
научно-исследовательская работа. НИР (по созданию медицинского изделия)
научно-технический отчет
начальные затраты
непрофессионал
непрямой контакт с кровью
неспецифицированное изделие
НЕФИКСИРОВАННЫЙ СИГНАЛ ТРЕВОГИ 
НИЗКИЙ ПРИОРИТЕТ 
новая продукция
номер модели 
номер по каталогу 
номер[код] партии[серии] 
нормативная документация
нормативный (назначенный) срок эксплуатации
Носимое изделие
образец
образец медицинского изделия
образец-модель
образец-эталон
обращение продукции
обучение
общая токсичность
объект конфигурации
объем выпуска продукции
объем распределения Vd
обязательные требования к медицинским изделиям
ограничение методики
однократное применение 
ожидаемый срок службы
опасная ситуация
опасность
опасные отходы
описание
описание
ОПОВЕЩАТЕЛЬ
определение риска
определяющая доза
опытная партия
опытная эксплуатация
опытно-конструкторская работа. ОКР
опытно-промышленная партия
опытно-технологическая работа. ОТР
опытный образец
освоенная продукция
основная безопасность медицинского изделия
основные функциональные характеристики (медицинского изделия)
остаточный ресурс
остаточный риск
острая токсичность
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ НЕ ОПРЕДЕЛЕНА 
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОТКЛОНЕНА 
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА 
отказ
отказоустойчивость
отремонтированное изделие
отрицательный контрольный образец
отсутствие контакта с кровью
отчет о патентных исследованиях
отчет о проблемах
ОТЧЕТ О ПРОБЛЕМАХ
отчет по клинической оценке
отчетная научно-техническая документация. ОНТД
оценивание
ОЦЕНИВАНИЕ
оценивание риска
оценивание риска
оценивание стоимости жизненного цикла
оценка риска
оценка соответствия
оценка стабильности в реальном времени
оценка функциональной характеристики
ошибка применения
паспорт безопасности
патент
патентный формуляр
первичная проба, образец
Перевозимое изделие
Передвижное изделие
переменные затраты
ПЕРЕНАПРАВЛЕНИЕ
Переносное изделие
период полувыведения t 1/2
периодические испытания
план интегрированной логистической поддержки
план информационной поддержки ЖЦ
план материально-технического обеспечения
план управления конфигурацией
план управления номенклатурой устаревающих ПКИ
повреждение
Подвижная медицинская установка
подконтрольная эксплуатация
подострая токсичность
подрядчик
подтверждение калибровки
подтверждение соответствия
ПОДТВЕРЖДЕНО
ПОЗИЦИЯ ОПЕРАТОРА 
положительный контрольный образец
полуфабрикат
пользователь
ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ 
поставщик
постоянные затраты
ПОТОК СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ 
потребительская упаковка
потребительские свойства продукции
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ ПО УМОЛЧАНИЮ 
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ 
предмет снабжения
предназначенное применение
предостережение
предупредительные действия
предупреждение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ СИГНАЛ 
предусмотренное применение/предусмотренное назначение
предусмотренное применение/предусмотренное назначение, ПОкМИ
предъявительские испытания
претензия
приемка продукции
приемо-сдаточные испытания
приемочная комиссия
приемочный контроль
принадлежности
принадлежность
принадлежность медицинского изделия
принцип измерения
проба
проба
программа испытаний
программа работ по комплексу (образцу), программа
программная система
программная система
программное обеспечение как медицинское изделие, ПОкМИ
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
программное обеспечение неизвестного происхождения, ПОНП
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ НЕИЗВЕСТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ; ПОНП
программный модуль
ПРОГРАММНЫЙ МОДУЛЬ 
программный продукт
программный продукт
ПРОГРАММНЫЙ ПРОДУКТ
программный элемент
программный элемент
продукт выщелачивания
продукт деградации
проект в рамках программы работ по комплексу (образцу), проект
производственный недостаток
промышленно выпускаемое изделие. промышленное изделие сравнения.
промышленный образец
ПРОПУСК ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ 
прослеживаемость
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
протокол валидации процесса
протокол испытаний
протокол клинической апробации
профессиональное применение
процесс
ПРОЦЕСС
прямой контакт с кровью
прямые затраты
прямые затраты на техническое обслуживание
работа по рекламациям
работоспособность
разработка
разработка аванпроекта
разработка медицинского изделия
разработчик
разрешение на отклонение
разрешение на отступление
распределение
РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА ИНФОРМАЦИИ О ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЯХ 
РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА
РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ; РСС 
реагент для диагностики in vitro
реагент для диагностики in vitro
реактивный ингредиент
регистрационная карта НИР
регистрационное досье
регистрационное удостоверение (на медицинское изделие); РУ
регрессионная проверка
РЕГРЕССИОННАЯ ПРОВЕРКА
регулирующий орган
резорбция/рассасывание
результат
РЕЗУЛЬТАТ
результат измерения
результат испытаний
рекламация
ремонт
ремонтопригодность
ресурс
референтный материал, образец для сравнения
решение о снятии продукции с производства
риск
риск 
самотестирование
санитарно-химические исследования
сборочная единица
СБРОС СИГНАЛИЗАЦИИ 
серийно выпускаемые медицинские изделия
серийное производство
серийный номер 
серия
серия
СЕРИЯ ИМПУЛЬСОВ 
сертификат соответствия
сертификация
сертифицированная продукция
серьезная травма
СЕРЬЕЗНАЯ ТРАВМА
СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ 
СИГНАЛ ТРЕВОГИ 
СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА 
СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА 
символ
символ, применяемый при маркировании медицинского изделия
система
СИСТЕМА
система комплемента
система менеджмента качества; СМК
СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ 
система технического обслуживания и ремонта медицинских изделий
система технической эксплуатации
система технической эксплуатации
система управления данными об изделии
снятие продукции с производства
снятие с эксплуатации
совершенствование медицинского изделия
согласование документа
сопроводительная информация
составная часть
специфицированное изделие
среднее время пребывания
СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ
средний ремонт
средства эксплуатации
средство измерений; СИ
срок годности
срок годности
срок годности
срок годности при хранении
срок годности при хранении
срок службы
стабильность
стадия жизненного цикла
стадия жизненного цикла медицинского изделия. СЖЦ МИ
стандартное изделие
статус конфигурации
статья затрат
Стационарное изделие
стерильный 
стоимость владения
стоимость жизненного цикла
стоимость эксплуатации
субконфлюэнтность
субподрядчик
субхроническая токсичность
тактико-технические характеристики изделия, тактико-технические характеристики
текущий ремонт
Тепловое равновесие
Тепловыделяющее изделие
тест на генотоксичность
тест-система ex vivo
техническая документация
ТЕХНИЧЕСКАЯ ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ 
техническая эксплуатация
технические испытания
технические условия
технический контроль
технический уровень продукции
техническое задание. ТЗ
техническое обслуживание; ТО
техническое предложение
техническое состояние
технологии интегрированной логистической поддержки
технологичность конструкции изделия
технология управления конфигурацией
технология управления проектами
технология управления требованиями
типовые испытания
товарный знак
токсикологическая опасность. опасность токсического действия
токсикологические исследования
токсикологический порог. порог токсического действия
токсичное медицинское изделие
требуемый режим
ТРЕВОГА
ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ
тромб
тромбинообразующее свойство
тромбогенное свойство
тромбоз
тромбоциты
тромбоэмболизация
тромбоэмболизация
Ударопрочность
Удароустойчивость
удельные затраты на техническое обслуживание
унифицированное изделие
уполномоченный представитель производителя (изготовителя)
управление жизненным циклом (медицинского изделия)
управление конфигурацией
управление номенклатурой устаревающих ПКИ
управление проектами
управление риском
управление риском
управление требованиями
управление эксплуатационно-техническими характеристиками
управляющий комитет программы, управляющий комитет
уровень технического обслуживания (ремонта)
ускоренная оценка стабильности
условия эксплуатации
УСТАЛОСТЬ ОТ СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ 
УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ 
установочная серия
устаревание изделия
устаревшее изделие
устаревшее медицинское изделие
утверждение документа
утилизация
файл менеджмента риска
файл менеджмента риска
ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ 
ФИКСИРОВАННЫЙ СИГНАЛ ТРЕВОГИ 
финальное изделие
формирование номенклатуры предметов снабжения
функциональная характеристика, метрологическое свойство
функция назначения (основная функция) медицинского изделия
характеристика материала
хроническая токсичность
художественное конструирование (медицинского изделия)
цельная кровь
цикл разработки медицинского изделия
ЧАСТОТА ЗАПОЛНЕНИЯ ИМПУЛЬСА 
экскреция
экспериментальный образец (медицинского изделия)
экспертиза технической документации
экспертное заключение
эксплуатационная (ремонтная) технологичность
эксплуатационная безопасность
эксплуатационная документация производителя (изготовителя)
эксплуатационная технологичность конструкции изделия
эксплуатационно-технические характеристики
эксплуатационно-технические характеристики изделия, эксплуатационно-технические характеристики
эксплуатационно-экономическая эффективность
эксплуатационно-экономическая эффективность
эксплуатационные испытания
эксплуатация
эксплуатирующая организация
экстракт
электронное описание изделия
электронное технологическое дело изделия
электронное эксплуатационное дело изделия
элемент конфигурации
ЭЛЕМЕНТ КОНФИГУРАЦИИ
ЭСКАЛАЦИЯ
этап жизненного цикла
этап жизненного цикла (медицинского изделия)
этап НИР
этап ОКР
этикетка
эффективность медицинского изделия


.................................................................................................................

Cообщить информацию в Глоссарий терминов:

В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария

Ф.И.О.*:
Контакты*:
Термин:
Источник на английском языке:
Источник на русском языке:
Иные источники:
Вопрос:
Сообщение*:

Введите код с картинки*:

 
 

* - Поля обязательны для заполнения