[ глоссарий ИММ

Главная :: деятельность :: научные заделы :: глоссарий ИММ

A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z

А | Б | В| Г | Д | Е | Ж | З | И | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Щ | Ш | Э | Ю | Я



..............................................................
absorption
corrosion
degradation
distribution
dose-response
excretion
test substance
thrombus
absorb
absorb/absorption
acceptance board, inspection board
accessory
accessory
activity
acute systemic toxicity
advisory notice
agreement of the document
allergen
allergic contact dermatitis
analyte
anomaly
anticoagulant
approval of document
architecture
art constructing (medical device)
authorised representative
base value
basic medical device
batch code, lot number
batch, lot
bioavailability
biocompatibility
biodegradation
biological reference interval
biological reference population
biological risk
biological safety
biomaterial
bioresorption
blank
blood/device interaction
business plan
C max
calibration
calibration verification, verification of calibration
calibrator
challenge
change request
chemical constituent
chronic systemic toxicity
clearance
coagulation
colloidal osmotic pressure
complement system
component
configuration item
control procedure
control sample
correction
corrective action
culture vessels
customer/initiator
data set
degradation product
degrade
deliverable
designer's sample (medical device)
development cycle of medical device
development of fore project
development of medical device
direct blood contact
direct contact medical device
distributor
dose dosage
dose-effect
EDW stage
elicitation
embolization
erythema
eschar
evaluation
ex vivo test system
examination
examination of engineering documentation
experimental designer work (EDW)
experimental sample (medical device)
experimental technological work (ETW)
expert's conclusion
expire date, expiration date
externally communicating medical device
extract
final product
fore project
geometry device configuration
graphical symbol
haematocrit
haematology
haemocompatible
haemolysis
half-life t 1/2
harm
harm
hazard
hazard
hazardous situation
hazardous waste
health care provider
health care provider
immediate container, primary container
implant
implementator
importer
improvement of medical device
in vitro diagnostic medical device
in vitro diagnostic reagent
indirect blood contact
indirect contact medical device"
induction
industrial sample
information chart of RW
information supplied by the manufacturer, labelling
initiative development
instructions for use, package insert
intended use, intended purpose
irritant
irritation
keeper of the technical document's originals
kit
label
lay person
leachable
leachable substance
legallymarketed comparator device. LMCD
licensee
licensor
life cycle management (medical device)
life cycle milestone (medical device)
life cycle milestone gate (medical device)
life cycle model (medical device)
limit test
limitation of the procedure
main sample
mandatory requirements for medical devices
manufacturer
manufacturer
maquette, layout (medical device)
marking
material
material characterization
material safety data sheet, MSDS
mean residence time
measurand
measurement
measurement method
measurement model
measurement principle
measurement procedure
measurement result
measuring interval, reportable range
medical activity
medical coauthor (co-inventor)
medical consumables
medical device
medical device for individual use
medical device life cycle
medical device life cycle stage
medical devices group
medical organization
medical organization
medical technology
metabolism
metrological traceability
model (medical device)
modelling of medical device
modernization of medical device
modification (medical device)
modification of document
modification of medical device
nanomaterial material
necrosis
negative control
negative control material
non-blood-contact
non-contacting indicates that the medical device
oedema
oftware of unknown provenance, SOUP
outer container, sales packaging
patent
patent form
performance characteristic, metrological property
performance claim
performance evaluation
physical and chemical information
pilot sample
platelet adherent
platelets
positive control
positive control material
precaution
preventive action
primary function of medical device
primary sample collection device, specimen collection device
primary sample, specimen
problem report
process
professional use
program lead organization
reactive ingredient
readiness criteria
record chart of RW
reference materia
reference measurement procedure
reference sample
regression testing
report on patent studies
research work (RW) (on the creation of medical device)
research work stage
researcher of RW
residual risk
risk
risk
risk analysis
risk analysis
risk assessment
risk control
risk control measure
risk evaluation
risk management
risk management
risk management file
safety
sample
sample of medical device
sample-model
scientific and technical documentation (RSTD)
scientific and technical report
self-testing
serious injury
shelf life
skin corrosion
skin sensitization
software
software development life cycle model
software item
software-product
software-system
software-unit
spare part
stability
subacute systemic toxicity
subchronic systemic toxicity
subconfluency
substance
system
systemic toxicity
t max
task
technical documentation
technical specifications
technical suggestion
technical task
tender development
test material
test sample
thrombin generating
thromboembolization
thrombogenic
thrombosis
toxic
toxicological hazard
toxicological risk
toxicological threshold
traceability
training
transitory contact medical device
trueness control material
ulceration
use error
validation
vehicle
vehicle control
verification
version
volume of distribution Vd
warning
whole blood
work organization
work organization model




















биологический риск
биосовместимость
геометрические параметры, конфигурация изделия
имплантат
информация о физических и химических параметрах
материал
медицинское изделие опосредованного контакта
медицинское изделие, присоединяемое извне
менеджмент риска
наноматериал
не контактирующее медицинское изделие
токсикологический риск. риск токсического действия
химический компонент
абсорбция
абсорбция
аванпроект
авторизованный представитель
авторский образец (медицинского изделия)
адгезия тромбоцитов
анализ риска
анализ риска
аналит
аномалия
антикоагулянт
архитектура
базовое значение
базовое медицинское изделие
безопасность
бизнес-план
биодеградация
биодоступность
биологическая безопасность
биологическая референтная популяция
биологический референтный интервал
биоматериал
биорезорбция
валидация
верификация
версия
вещество
взаимодействие изделие/кровь
видовая группа медицинских изделий
внешняя упаковка
внутренняя упаковка
вред
вред
время
выщелачиваемое вещество
гематокрит
гематология
гемолиз
гемосовместимое МИ
головной исполнитель
головной образец
графический символ
деградация
деградирование
держатель подлинников технической документации
деятельность
диапазон измерения
дистрибьютор
доза
доза-ответ
доза-эффект
жизненный цикл медицинского изделия. ЖЦ МИ
задача
заказчик
запасная часть
запрос на изменение
заявленная функциональная характеристика
изготовитель
изготовитель
изделие для взятия первичной пробы, изделие для взятия образца
изменение документа
измерение
измеряемая величина
импортер
инициативная разработка
инструкция по применению, вложение в упаковку
инструмент для диагностики in vitro
информационная карта НИР
информация, представляемая изготовителем, маркировка
исполнитель НИР
испытываемая проба
исследование
исследуемое вещество
калибратор
калибровка
клиренс
коагуляция
код серии, номер лота
коллоидно-осмотическое давление
компонент
конечный продукт
конкурсная разработка
консультации
контрольный материал
контрольный материал правильности
контрольный образец
контрольный рубеж этапа жизненного цикла (медицинского изделия)
концентрация
корректировка
корректировочные действия
коррозия
критерии готовности
культуральная посуда
лицензиар
лицензиат
макет (медицинского изделия)
маркировка
медицинская деятельность
медицинская организация
медицинская организация
медицинская технология
медицинские расходные материалы
медицинский работник
медицинский работник
медицинский соисполнитель
медицинское изделие
медицинское изделие индивидуального назначения (применения)
медицинское изделие краткосрочного контакта
медицинское изделие прямого контакта
менеджмент риска
мера контроля риска
метаболизм
метод измерения
методика измерения
методика референтного измерения
метрологическая прослеживаемость
моделирование медицинского изделия
модель (медицинского изделия)
модель жизненного цикла (медицинского изделия)
модель жизненного цикла разработки программного обеспечения
модель измерения
модель организации работ
модернизация медицинского изделия
модификация (медицинского изделия)
модифицирование медицинского изделия
модуль организации работ
набор данных
набор реактивов
научно-исследовательская работа. НИР (по созданию медицинского изделия)
научно-технический отчет
непрофессионал
непрямой контакт с кровью
образец медицинского изделия
образец-модель
образец-эталон
обучение
общая токсичность
объем распределения Vd
обязательные требования к медицинским изделиям
ограничение методики
опасная ситуация
опасность
опасность
опасные отходы
определяющая доза
опытно-конструкторская работа. ОКР
опытно-технологическая работа. ОТР
опытный образец
остаточный риск
острая токсичность
отрицательный контрольный образец
отсутствие контакта с кровью
отчет о патентных исследованиях
отчет о проблемах
отчетная научно-техническая документация. ОНТД
оценивание
оценивание риска
оценка риска
оценка функциональной характеристики
ошибка применения
паспорт безопасности
патент
патентный формуляр
первичная проба, образец
период полувыведения t 1/2
подострая токсичность
подтверждение калибровки
положительный контрольный образец
предназначенное применение
предостережение
предупредительные действия
предупреждение
приемочная комиссия
принадлежность
принадлежность медицинского изделия
принцип измерения
проба
программная система
программное обеспечение неизвестного происхождения, ПОНП
программный модуль
программный продукт
программный продукт
программный элемент
продукт выщелачивания
продукт деградации
промышленно выпускаемое изделие. промышленное изделие сравнения.
промышленный образец
прослеживаемость
профессиональное применение
процесс
прямой контакт с кровью
разработка аванпроекта
разработка медицинского изделия
разработчик
распределение
реагент для диагностики in vitro
реактивный ингредиент
регистрационная карта НИР
регрессионная проверка
резорбция/рассасывание
результат
результат измерения
референтный материал, образец для сравнения
риск
риск
самотестирование
серия
серьезная травма
система
система комплемента
совершенствование медицинского изделия
согласование документа
среднее время пребывания
срок годности
срок годности при хранении
стабильность
стадия жизненного цикла медицинского изделия. СЖЦ МИ
субконфлюэнтность
субхроническая токсичность
тест-система ex vivo
техническая документация
технические условия
техническое задание. ТЗ
техническое предложение
токсикологическая опасность. опасность токсического действия
токсикологический порог. порог токсического действия
токсичное медицинское изделие
тромб
тромбинообразующее свойство
тромбогенное свойство
тромбоз
тромбоциты
тромбоэмболизация
тромбоэмболизация
управление жизненным циклом (медицинского изделия)
управление риском
утверждение документа
файл менеджмента риска
функциональная характеристика, метрологическое свойство
функция назначения (основная функция) медицинского изделия
характеристика материала
хроническая токсичность
художественное конструирование (медицинского изделия)
цельная кровь
цикл разработки медицинского изделия
экскреция
экспериментальный образец (медицинского изделия)
экспертиза технической документации
экспертное заключение
экстракт
элемент конфигурации
этап жизненного цикла (медицинского изделия)
этап НИР
этап ОКР
этикетка


.................................................................................................................

Cообщить информацию в Глоссарий терминов:

В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария

Ф.И.О.*:
Контакты*:
Термин:
Источник на английском языке:
Источник на русском языке:
Иные источники:
Вопрос:
Сообщение*:

Введите код с картинки*:

 
 

* - Поля обязательны для заполнения