Стандартизация в области медицинских изделий и материалов медицинского назначения
В 2020 году утверждена Перспективная Программа стандартизации в области медицинских изделий на период 2020 – 2025 годы (Программа – скачать)
ФГАУ «ИММ» Минпромторга России и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора являются координаторами исполнения Программы.
ФГАУ «ИММ» осуществляет мониторинг, аналитику и оценку существующих, разрабатываемых и планируемых к разработке международных, межгосударственных национальных (в т.ч. иностранных) стандартов в области медицинских изделий, как в рамках деятельности международных и национальных технических комитетов, так и в рамках национальной Перспективной Программы стандартизации в области медицинских изделий на период 2020 – 2025 гг. и ежегодных Программ национальной стандартизации в области медицинских изделий и материалов медицинского назначения. Актуализирует Перспективную Программу стандартизации в области медицинских изделий на период 2020 – 2025 гг. с политики Минпромторга России по контролю за обращением медицинских изделий и материалов в части их производства.
Профильными техническими комитетами Росстандарта в области медицинских изделий являются:
Международные ТК ИСО и организации по стандартизации в области медицинских изделий и перечни стандартов. (Уважаемые коллеги в случае если вы обнаружили несоответствие или ошибку в представленной информации просим вас сообщить о ней по адресу immstandard@inmm.ru)
ФГАУ «ИММ» проводит работы по разработке стандартов в области медицинских изделий и их нормоконтролю в интересах производителей медицинских изделий и материалов.
