07.09.2023
На базе ФГАУ «ИММ» сформирован новый технический комитет по медицинским материалам
Приказ о создании Технического комитета по стандартизации №295 «Медицинские материалы и процессы их производства» подписан Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии 6 сентября 2023 г.
24.08.2023
Синергию научных и производственных компетенций для развития медицинской промышленности России обсудили на «Технопроме-2023»
Вопросы эффективной кооперации между научным сообществом, разработчиками и производителями медицинских изделий стали центральной темой дискуссионной сессии «Синергия региональных практик инновационного развития медицинской промышленности России», которая состоялась в рамках X Международного форума технологического развития ТЕХНОПРОМ-2023.
21.08.2023
Инновационное развитие медицинской промышленности России обсудят на форуме «Технопром-2023»
23 августа в рамках юбилейного X Международного форума технологического развития «Технопром-2023» состоится панельная сессия «Синергия региональных практик инновационного развития медицинской промышленности России».
1. Требования ISO 9001:2015 и их реализация в отношении системы менеджмента качества.
1. Требования ISO 9001:2015 и их реализация в отношении системы менеджмента качества.
Программа предусматривает изучение широкого круга вопросов, связанных с внедрением системы менеджмента качества в организациях, которое поможет улучшить результаты ее деятельности и обеспечить прочную основу для инициатив, ориентированных на устойчивое развитие на территории Российской Федерация на протяжении всего жизненного цикла организации, основной упор в программе делается на способность организации стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют требования потребителей и применимые законодательные и нормативно-правовые требования, а также на возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества.
Целевая аудитория: руководители и специалисты промышленности медицинских изделий (имеющие среднее профессиональное и/или высшее образование, инженерно-техническое, медицинское, менеджмент организации).
Общая продолжительность 24 академических часа.
Лектор: Алешин Артем Владимирович
Эксперт в области сертификации систем менеджмента качества (Регистр системы сертификации персонала), аудитор систем менеджмента качества, докладчик на Российских и Международных конгрессах, конференциях и семинарах, член Всероссийской организации качества – ВОК (Свидетельство № 770136), заместитель руководителя аккредитованного органа по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» ООО «МЕДИТЕСТ» (RA.RU13ФК27).
Первая в Российской Федерации организация (с августа 2007 года), которая была аккредитована в Системе ГОСТ Р, как орган по сертификации систем менеджмента, имеющий в своей области аккредитации ISO 13485 (тогда ещё ГОСТ Р ИСО 13485-2004, идентичный ISO 13485:2003). В настоящее время орган по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» аккредитован в установленном порядке Федеральной службой по аккредитации (ФСА) РФ и действует в рамках добровольной системы сертификации Q-Med. Является разработчиком более чем 60-ти национальных и межгосударственных стандартов, среди которых такие основополагающие документы в области стандартизации как ГОСТ ISO 13485–2017, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, ГОСТ ISO 14971–2021, ГОСТ Р ИСО 14155–2022, ГОСТ IEC 62304–2022, ГОСТ Р МЭК 62366-1–2023.
Стоимость программы повышения квалификации 24 000 руб.
Даты проведения: 29 марта 2023 года – 31 марта 2023 года.
Обучение длится 3 дня, по итогам обучения вы получаете удостоверение о повышении квалификации.
2. Особенности государственной регистрации медицинских изделий в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера. Техническая документация
2. Особенности государственной регистрации медицинских изделий в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера. Техническая документация
Дополнительная профессиональная образовательная программа повышения квалификации (далее — Программа) предусматривает изучение вопросов в области технической документации, необходимой для государственной регистрации медицинских изделий. Рассматриваются особенности регистрации медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.
Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна: Заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ»;
Продолжительность программы: 16 академических часов.
Стоимость программы повышения квалификации 15 000 рублей
Даты проведения: по мере набора групп.
3. Базовый курс по аддитивным технологиям
3. Базовый курс по аддитивным технологиям
Курс предназначен для получения базовых знаний по аддитивным технологиям широкому кругу специалистов. В ходе курса рассматриваются основные технологии, материалы и специфика их применения. Курс подкреплен лучшими примерами применения 3D-печати в медицине и промышленности.
Лектор: Курдюмов Павел Алексеевч
Продолжительность программы: 16 академических часов.
Стоимость программы повышения квалификации 16 000 рублей
Даты проведения: по мере набора групп.
4. ГОСТ ISO 14971–2021 (ISO 14971:2019) «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям»
4. ГОСТ ISO 14971–2021 (ISO 14971:2019) «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям»
Семинар предназначен для руководителей и специалистов организаций – разработчиков и изготовителей медицинских изделий, знакомых с требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485–2017. На семинаре будут рассмотрены вопросы, связанные с пониманием и применением требований ISO 14971:2007: терминология, принципы и этапы процесса менеджмента риска медицинских изделий, включая программное обеспечение как медицинское изделие и медицинские изделия для диагностики in vitro.
Лектор: Горюнова Лариса Викторовна - Руководитель Органа по сертификации систем менеджмента (ОС СМ) «МЕДИТЕСТ» ООО «МЕДИТЕСТ» аккредитованного органа по сертификации (аттестат аккредитации № RА.RU.13ФК27 от 24 сентября 2015 г.). Эксперт по сертификации систем менеджмента качества с октября (ГОСТ Р ИСО 9001) с октября 1999 г. (Сертификат компетентности эксперта по № РОСС RU.0001.3307331). Эксперт по сертификации медицинских приборов, аппаратов и оборудования с марта 2006 г. (Сертификат компетентности эксперта № РОСС RU.0001.31014782). Эксперт по сертификации систем менеджмента качества в медицинской промышленности по ГОСТ ISO 13485 с ноября 2007 г. (Сертификат компетентности эксперта № РОСС RU.0001.33115280) Аудитор Европейского общества по качеству (quality auditor) c 2005 по 2015 г.г. Дополнительное профессиональное образование (переподготовка): Регистр Системы сертификации персонала, 2016 г., дополнительная профессиональная программа переподготовки «Сертификация систем менеджмента качества в промышленности медицинских изделий», Диплом о профессиональной переподготовке ПП № 000006. Разработчик национальных и межгосударственных стандартов ГОСТ ISO 13485–2017 и ГОСТ ISO 14971–2021.
Продолжительность программы: 16 академических часов.
Стоимость программы повышения квалификации 30 000 рублей
Даты проведения: 31.05.2023 - 02.06.2023 г.г., Октябрь 2023 (по мере набора группы).
5. ГОСТ Р 54329–2011 (GHTF/SG1/N011:2008) «Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий»
5. ГОСТ Р 54329–2011 (GHTF/SG1/N011:2008) «Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий»
Семинар предназначен для руководителей и специалистов организаций – разработчиков и изготовителей медицинских изделий, знакомых с требованиями стандартов ГОСТ ISO 13485–2017 и ГОСТ ISO 14971. На семинаре будут рассмотрены вопросы по составу и содержанию сводного комплекта технической документации, помогающего изготовителю представить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия документированные свидетельства того, что медицинское изделие соответствует существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий.
Лектор: Солонников Сергей Владимирович
Продолжительность программы: 16 академических часов.
Стоимость программы повышения квалификации 16 000 рублей
Даты проведения: по мере набора групп.
6. Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) изделия медицинские.
6. Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) изделия медицинские.
Дополнительная профессиональная образовательная программа повышения квалификации «Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» предусматривает изучение широкого круга вопросов, связанных с требованиями стандартов ISO в области менеджмента качества в промышленности медицинских изделий, требованиями международных, региональных и национальных стандартов в области менеджмента качества в промышленности медицинских изделий, едиными принципами и правилами обращения медицинских изделий в рамках Российской Федерации (РФ) и Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации составлена на основании Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Актуальность данной Программы обусловлена необходимостью построения единых принципов и правил обращения медицинских изделий в рамках Российской Федерации (РФ) и Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в современных условиях требований законодательства в сфере регулирования медицинских изделий.
Целевая аудитория: руководители и специалисты промышленности медицинских изделий (имеющие среднее профессиональное и/или высшее образование, инженерно-техническое, медицинское, менеджмент организации).
Общая продолжительность 24 академических часа.
Лектор: Горюнова Лариса Викторовна - Руководитель Органа по сертификации систем менеджмента (ОС СМ) «МЕДИТЕСТ» ООО «МЕДИТЕСТ» аккредитованного органа по сертификации (аттестат аккредитации № RА.RU.13ФК27 от 24 сентября 2015 г.). Эксперт по сертификации систем менеджмента качества с октября (ГОСТ Р ИСО 9001) с октября 1999 г. (Сертификат компетентности эксперта по № РОСС RU.0001.3307331). Эксперт по сертификации медицинских приборов, аппаратов и оборудования с марта 2006 г. (Сертификат компетентности эксперта № РОСС RU.0001.31014782). Эксперт по сертификации систем менеджмента качества в медицинской промышленности по ГОСТ ISO 13485 с ноября 2007 г. (Сертификат компетентности эксперта № РОСС RU.0001.33115280) Аудитор Европейского общества по качеству (quality auditor) c 2005 по 2015 г.г. Дополнительное профессиональное образование (переподготовка): Регистр Системы сертификации персонала, 2016 г., дополнительная профессиональная программа переподготовки «Сертификация систем менеджмента качества в промышленности медицинских изделий», Диплом о профессиональной переподготовке ПП № 000006. Разработчик национальных и межгосударственных стандартов ГОСТ ISO 13485–2017 и ГОСТ ISO 14971–2021.
Стоимость программы повышения квалификации 32 000 руб.
Даты проведения: 31.05.2023 - 02.06.2023 г.г., Октябрь 2023 (по мере набора группы).
Обучение длится 3 дня, по итогам обучения вы получаете удостоверение о повышении квалификации.
7. Менеджмент клинико-диагностической лаборатории с учетом требований ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012) Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетентности.
7. Менеджмент клинико-диагностической лаборатории с учетом требований ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012) Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетентности.
Цель программы — предоставить практическую информацию и современные рекомендации по управлению руководителям лабораторий, менеджерам, ответственным за качество, не ограничиваясь одним только разъяснением «Частных требований». В этом курсе будут представлены общие принципы управления и создания качества продуктов и услуг. Как данные принципы позволили сформулировать требования ИСО 15189, а также, как проектирование процессов ИСО 9001 позволит превратить документы СМК в эффективный рабочий инструмент.
Программа предусматривает изучение широкого круга вопросов, связанных с требованиями стандартов ИСО в области менеджмента клинико-диагностических лабораторий, требованиями международных, региональных и национальных стандартов в области менеджмента качества и компетентности медицинских лабораторий, едиными принципами управления процессами в области обеспечения качества лабораторных услуг в рамках нормативных документов Российской Федерации (РФ) и Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Актуальность данного курса обусловлена необходимостью построения единых принципов обеспечения качества медицинских услуг в рамках Российской Федерации (РФ) и Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в современных условиях требований законодательства в сфере регулирования клинических лабораторных исследований.
В рамках программы освещаются вопросы по следующим темам:
Лектор: Колупаев Всеволод Евгеньевич Кандидат медицинских наук, специалист в области менеджмента качества результатов и управления процессами в клинико-диагностической лаборатории. Сертификат United Kingdom Accreditation System (UKAS). Эксперт Международной Ассоциации Шесть Сигм (Green Belt IASSC).
Стоимость программы повышения квалификации 16 000 руб.
Даты проведения: по мере набора групп.
Обучение длится 3 дня, по итогам обучения вы получаете удостоверение о повышении квалификации.
8. Особенности временной регистрации медицинских изделий в Российской Федерации в 2023 году.
8. Особенности временной регистрации медицинских изделий в Российской Федерации в 2023 году.
Программа предусматривает изучение вопросов связанных с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (с изменениями и дополнениями) и Постановление Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (с изменениями и дополнениями).
Начиная с 2020 года в мире происходят такие события, которые создают определенные сложности для отечественных и зарубежных производителей медицинских изделий. Понимая это, Правительство РФ выпустило ряд нормативно-правовых актов, направленных на минимизацию влияния различных ограничений, в том числе санкций в отношении РФ.
Постановления Правительства РФ, регламентирующие правила и порядки оформления временных регистрационных удостоверений для обращения медицинских изделий на территории России содержат определенные положения, знание и понимание которых облегчит многим производителям и уполномоченным представителям производителя введение в обращение медицинских изделий. Поможет минимизировать или избежать ошибок, связанных с временными и материальными потерями.
Темы:
Общая продолжительность 16 академических часов.
Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора, МИИЦ медизделий, Технический эксперт Росаккредитации
Стоимость 16 000 рублей.
Даты проведения: по мере набора групп.
9. ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла. Применение в рамках функционирования СМК в организациях по производству и обслуживанию медицинских изделий с программным обеспечением с учетом требований стандартов ГОСТ ISO 13485–2017 и ГОСТ ISO 14971–2021.
9. ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла. Применение в рамках функционирования СМК в организациях по производству и обслуживанию медицинских изделий с программным обеспечением с учетом требований стандартов ГОСТ ISO 13485–2017 и ГОСТ ISO 14971–2021.
Общая продолжительность 24 академических часа.
Лектор: Лектор: Алешин Антон Владимирович, эксперт в области сертификации систем менеджмента качества (Регистр системы сертификации персонала), аудитор систем менеджмента качества, докладчик на Российских и Международных конгрессах, конференциях и семинарах, член Всероссийской организации качества – ВОК (Свидетельство № 770136), заместитель руководителя аккредитованного органа по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» ООО «МЕДИТЕСТ» (RA.RU13ФК27).
Стоимость 32 000 рублей.
Даты проведения: Июль 2023 (по мере набора группы).
10. ГОСТ Р МЭК 62366-1–2023 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. (IEC 62366-1:2015 +AMD1:2020).
10. ГОСТ Р МЭК 62366-1–2023 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. (IEC 62366-1:2015 +AMD1:2020).
Общая продолжительность 16 академических часов.
Лектор: Лектор: Солонников Сергей Владимирович, главный специалист ОС СМ «МЕДИТЕСТ», Председатель ТК 436 Росстандарта ( Первая в Российской Федерации организация (с августа 2007 года), которая была аккредитована в Системе ГОСТ Р, как орган по сертификации систем менеджмента, имеющий в своей области аккредитации ISO 13485 (тогда ещё ГОСТ Р ИСО 13485-2004, идентичный ISO 13485:2003). В настоящее время орган по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» аккредитован в установленном порядке Федеральной службой по аккредитации (ФСА) РФ и действует в рамках добровольной системы сертификации Q-Med. Является разработчиком более чем 60-ти национальных и межгосударственных стандартов, среди которых такие основополагающие документы в области стандартизации как ГОСТ ISO 13485–2017, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, ГОСТ ISO 14971–2021, ГОСТ Р ИСО 14155–2022, ГОСТ IEC 62304–2022, ГОСТ Р МЭК 62366-1–2023).
Стоимость 30 000 рублей.
Даты проведения: август 2023 (по мере набора группы).
11. Производство медицинских изделий в Российской Федерации.
11. Производство медицинских изделий в Российской Федерации.
Программа предусматривает изучение вопросов, связанных с порядком подготовки к производству и изготовлению медицинских изделий, необходимости внедрения и соблюдения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017. В рамках обучения будут рассмотрены стандарты серии ГОСТ/ГОСТ Р 15 серии «Система разработки и постановки продукции на производство», в том числе ГОСТ 15.311-90 «Система разработки и постановки продукции на производство. Постановка на производство продукции по технической документации иностранных фирм».
Также в рамках программы будут рассмотрены вопросы взаимодействия с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в части устранения недостатков, выявленных в результате контроля за обращением медицинских изделий.
Рассматривают процессы, связанные с подготовкой производителей медицинских изделий классов риска медицинского применения 2а стерильные, 2б и 3 к визиту инспектирующих организаций в рамках национальных правил в соответствии с постановлениями Правительства РФ от 09.02.2022 № 135 и № 136.
Темы:
Требования к производству (изготовлению) медицинских изделий – нормативно-правовая база.
Процессы и технология производства медицинских изделий: виды, последовательность, взаимосвязь.
Входной и выходной контроль производства (документы, порядок, важность) – права и обязанности производителя.
Система менеджмента качества – основные задачи в свете требований ГОСТ ISO 13485-2017. Взаимосвязь с потребителем.
Инспекция производства медицинских изделий классов риска медицинского применения 2а, 2б и 3 – как подготовиться к визиту инспекторов.
Порядок подготовки планов и их реализации в рамках корректирующих мероприятий при устранении замечаний, выявленных при контроле за обращением медицинских изделий.
Общая продолжительность 16 академических часов.
Лектор: Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ» (Испытательный центр медицинских изделий), независимый эксперт по медицинским изделиям.
Стоимость 19 500 рублей.
Даты проведения: с 24 апреля 2023 года по 25 марта 2023 года.
12. Подтверждение соответствия медицинских изделий требованиям качества и безопасности.
12. Подтверждение соответствия медицинских изделий требованиям качества и безопасности.
Программа предусматривает изучение вопросов, связанных с порядком проведения технических испытаний и токсикологических исследований (оценка биологического действия) медицинских изделий в национальной системе и в ЕАЭС.
Что такое – испытания и какие бывают виды испытаний? Что входит в перечень средств испытаний? Чем средство измерения отличается от испытательного оборудования? Какими обязанностями и правами обладает производитель медицинских изделий? В каких случаях можно обойтись без проведения испытаний в аккредитованных испытательных организациях? Все эти вопросы обязательно будут рассмотрены в процессе обучения.
Темы:
Общая продолжительность 16 академических часов.
Лектор: Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ» (Испытательный центр медицинских изделий), независимый эксперт по медицинским изделиям.
Стоимость 19 500 рублей.
Даты проведения: с 05 июня 2023 года по 06 июня 2023 года.
13. Как повысить результативность системы менеджмента качества для обеспечения устойчивого развития бизнеса и повышения его эффективности.
13. Как повысить результативность системы менеджмента качества для обеспечения устойчивого развития бизнеса и повышения его эффективности.
Цель проведения семинара — помочь Руководителям, специалистам предприятий и их поставщикам, имеющим системы менеджмента качества по ИСО 9001 и/или системы менеджмента качества по отраслевым стандартам:
В курсе рекомендуется использовать стандарты на системы менеджмента качества, созданные в таких отраслях как автомобилестроение (IATF 16949), атомная (19443), производство оборудования для нефтегазового комплекса (29001), аэрокосмическая (9100), производство медицинских изделий (13485) и др. В материале приводятся примеры дополнительных требований, применение которых повысит результативность СМК предприятия.
Курс насыщен практическими рекомендациями и примерами лучших практик предприятий – лидеров отечественной промышленности, таких как НПО «МИР», ПАО «Силовые машины», Улан-Удэнский вертолетный завод, «Инструм-Рэнд» , Петербургский тракторный завод, АО «Гражданские самолеты Сухого», Концерн «Калашников», ПАО «КАМАЗ», группа «АВТОВАЗ», АО «ПО «Уральский оптико-механический завод», Чепецкий механический завод и др.
На базе обобщения практического опыта в материале даны рекомендации по организации разработки и совершенствования СМК.
Общая продолжительность 16 академических часов.
Лектор: Лектор: Чайка Иван Иванович, кандидат экономических наук, с 1973 г. по 2016 г. работал во Всесоюзном (Всероссийском) научно-исследовательском институте сертификации (ВНИИС), многие годы был Первым заместителем директора института, имеет богатый практический опыт внедрения стандартов по обеспечению качества продукции и услуг. Под его руководством разрабатывалась идеология и методики по Комплексной системе управления качеством (КС УКП). С 1991 г. по настоящее время И.И. Чайка является полномочным представителем России в ИСО/ТК 176 — техническом комитете международной организации по стандартизации (ИСО), в рамках которого разрабатываются серии 9000.
Стоимость 18 500 рублей.
Даты проведения: с 14 июня 2023 года по 15 июня 2023 года.
14. Мониторинг безопасности и контроль за обращением медицинских изделий в РФ.
14. Мониторинг безопасности и контроль за обращением медицинских изделий в РФ.
Программа обучения предусматривает изучение вопросов, связанных с порядком проведения мониторинга и контроля за обращением медицинских изделий медицинских изделий в национальной системе и в ЕАЭС.
Мониторинг безопасности и контроль за обращением медицинских изделий – в чьи функции входят эти действия? Что должен выполнять производитель / уполномоченный представитель производителя, а что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)? Какие действия субъекта обращения при наступлении нежелательного события? Какие мероприятия следует выполнять в рамках корректирующих действий? Все эти вопросы обязательно будут рассмотрены в процессе обучения.
Темы:
Общая продолжительность 16 академических часов.
Лектор: Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, , заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ» (Испытательный центр медицинских изделий), независимый эксперт по медицинским изделиям.
Стоимость курса составляет 19 500 рублей.
Даты проведения: с 07 августа 2023 года по 08 августа 2023 года.
15. Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Основные моменты.
15. Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Основные моменты.
Экспертиза медицинских изделий является неотъемлемой частью процесса государственной регистрации.
Производителю и уполномоченному представителю производителя следует знать и понимать методы и принципы проведения экспертизы для государственной регистрации. Такие знания помогут сформировать максимально точный комплект регистрационного досье, содержащий всю необходимую и достаточную информацию о медицинском изделии.
Темы:
Общая продолжительность 16 академических часов.
Лектор: Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, , заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ» (Испытательный центр медицинских изделий), независимый эксперт по медицинским изделиям.
Стоимость курса составляет 19 500 рублей.
Даты проведения: с 09 октября 2023 года по 10 октября 2023 года.
* Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации, реализуемая ФГАУ «ИММ», разработана в соответствии с требованиями Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», приказа Министерства образования и науки Российской Федерации от 1 июля 2013 г. № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам».