Актуальность: 26.08.2024 г.
| Список по действующим стандартам ISO МТК 106 Dentistry | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Комментарии | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO 3990:2023 | Dentistry Evaluation of antibacterial activity of dental restorative materials, luting materials, fissure sealants and orthodontic bonding or luting materials | Стоматология. Оценка антибактериальной активности стоматологических пломбировочных материалов, герметиков для фиссур и материалов для ортодонтической фиксации или пломбирования зубов | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает методы испытаний для оценки стоматологических реставрационных материалов, фиксирующих материалов, герметиков фиссур и ортодонтических бондинговых или фиксирующих материалов, которые, по заявлению их изготовителей, обладают "антибактериальным" эффектом. ПРИМЕЧАНИЕ Материалы для укупорки пульпы (например, составы на основе гидроксида кальция), эндодонтические пломбировочные материалы, зубные имплантаты или системы имплантатов, ночные колпаки и материалы аддитивного производства (например, 3D-печати) в данном документе не рассматриваются. Настоящий документ не распространяется на испытания эффективности процедур стерилизации или дезинфекции. Настоящий документ не может быть использован для демонстрации отсутствия микробной контаминации медицинских изделий, используемых в стоматологии. |
| 2 | ISO 7405:2018 | Dentistry — Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry | Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии | 11.060.10 11.100.99 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 7405-2011 устарел. Будет заменено на ISO/AWI 7405.Этап разработки новой версии ISO - 30.99 - Проект комитета принят для регистрации в качестве проекта международного стандарта | Настоящий документ устанавливает методы испытаний для оценки биологического воздействия медицинских изделий, используемых в стоматологии. Он включает испытания фармакологических агентов, которые являются неотъемлемой частью тестируемого устройства. Данный документ не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не вступают в прямой или косвенный контакт с телом пациента. |
| Список по стандартам находящиеся на стадии разработки ISO МТК 106 Dentistry | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Этап разработки | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO/DIS 7405 | Dentistry — Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry | Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии | 11.060.10 11.100.99 |
40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | |
| 2 | ISO/CD TS 8172.2 | Dentistry — Dental implant surgical guide | Стоматология - Руководство по хирургии зубных имплантатов | 11.060.15 | 30.92 - Проект комитета возвращен в рабочую группу | |
| 3 | ISO/AWI 18374 | Dentistry — Artificial intelligence (AI) based 2D X-ray analysis — Data generation, data annotation and data processing | Стоматология - Анализ двумерных рентгеновских снимков на основе искусственного интеллекта (ИИ) - Генерация данных, аннотирование данных и их обработка | 11.060.01 35.240.80 |
40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | Настоящий документ распространяется на программное обеспечение для анализа двухмерных рентгеновских изображений в стоматологии, основой которого является применение искусственного интеллекта (ИИ). Область применимости данного документа включает a) программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD) b) программное обеспечение в медицинском устройстве (SiMD) и c) программное обеспечение для повышения эффективности применения в здравоохранении. Данный документ применяется к приложениям ИИ, которые обучаются статически и непрерывно/инкрементально. |
| 4 | ISO/AWI TR 25057 | Dentistry - Interlaboratory testing procedures | Стоматология - Межлабораторные процедуры тестирования | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | ||
| Список по действующим стандартам ISO МТК 106 SC 1 Filling and restorative materials | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Комментарии | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO 3107:2022 | Dentistry — Zinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements | Стоматология. Цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола | 11.060.10 | Модифицированный ГОСТ Р 51094-97 (ИСО 3107-88) Отменен, с 01.01.2015 пользоваться модифицированным ГОСТ 31609-2012 (ISO 3107:1988), рекомендуем обновить. | Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования |
| 2 | ISO 4049:2019 | Dentistry — Polymer-based restorative materials | Стоматология. Полимерные пломбировочные материалы | 11.060.10 | Модифицированный ГОСТ Р 56924-2016 (ИСО 4049:2009) устарел, рекомендуем обновить | Настоящий документ устанавливает требования к стоматологическим реставрационным материалам на основе полимеров, поставляемым в форме, пригодной для механического смешивания, ручного смешивания или внутриротовой и внеротовой активации внешней энергией, и предназначенным для использования в основном для прямого или непрямого восстановления зубов и для фиксации. Фиксирующие материалы на основе полимеров, рассматриваемые в данном документе, предназначены для использования при цементировании или фиксации реставраций и приспособлений, таких как вкладки, накладки, виниры, коронки и мосты. Данный документ не распространяется на те фиксирующие материалы на полимерной основе, которые имеют адгезивный компонент в структуре материала (см. ISO/TS 16506). Документ не распространяется на материалы на полимерной основе, предназначенные для профилактики кариеса (см. ISO 6874), стержневые материалы или материалы, используемые для облицовки металлических субкаркасов (см. ISO 10477). |
| 3 | ISO/TS 4640:2023 | Dentistry Test methods for tensile bond strength to tooth structure | Стоматология. Методы испытания адгезионной прочности на растяжение со структурой зуба | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ содержит рекомендации по выбору, хранению и обработке субстратов, а также основные характеристики методов испытаний на прочность связи при растяжении для проверки качества адгезивной связи между реставрационными стоматологическими материалами и структурой зуба, т.е. эмалью и дентином. Некоторые конкретные методы испытаний для измерения прочности адгезионного соединения на растяжение приведены в Приложении А. Данный документ не содержит требований к компонентам адгезивных материалов и их характеристикам. |
| 4 | ISO 6874:2015 | Dentistry — Polymer-based pit and fissure sealants | Стоматология. Полимерные материалы для покрытия ямок в эмали зуба и фиссур | 11.060.10 | Модифицированный ГОСТ Р 55745-2013 (ИСО 6874:2005) устарел, рекомендуем разработаь | ISO 6874:2015 устанавливает требования и методы испытаний для материалов на основе полимеров, предназначенных для герметизации ямок и фиссур в зубах. Он охватывает как самоотвердевающие, так и активируемые внешней энергией материалы |
| 5 | ISO 6876:2012 | Dentistry — Root canal sealing materials | Стоматология. Материалы для пломбирования канала корня зуба | 11.060.10 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 30.60 - Рассылка комментариев и отчета по голосованию | ISO 6876:2012 устанавливает требования и методы испытаний для материалов для пломбирования корневых каналов (эндодонтических), которые устанавливаются с помощью или без помощи влаги и используются для постоянной обтурации корневого канала с помощью или без помощи обтурирующих точек/конусов. Он распространяется только на пломбировочные материалы, предназначенные для ортоградного использования, т.е. пломбирования корня зуба с корональной стороны. |
| 6 | ISO 6877:2021 | Dentistry — Endodontic obturating materials | Стоматология. Эндодонтические обтурационные материалы | 11.060.10 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | Настоящий документ устанавливает технические требования к размерам различных эндодонтических обтурирующих материалов, включая преформированный металл, преформированный металл с полимерным покрытием, полимерные пункты, термопластичный обтурирующий материал или их комбинации, пригодные для использования при обтурации системы корневого канала. В данном документе также указаны цифровые системы и система цветового кодирования для обозначения размеров преформированных эндодонтических обтурирующих точек. |
| 7 | ISO 7551:2023 | Dentistry — Endodontic absorbent points | Стоматология. Эндодонтические абсорбционные штифты | 11.060.10 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 30.60 - Рассылка комментариев и отчета по голосованию | Определяет требования и методы испытаний для стоматологических абсорбирующих точек, используемых в эндодонтических процедурах. |
| 8 | ISO 9917-1:2007 | Dentistry — Water-based cements — Part 1: Powder/liquid acid-base cements | Стоматология. Цементы на водной основе. Часть 1. Порошковые/жидкие цементы на кислотно-щелочной основе | 11.060.10 | Неэквивалентный ГОСТ 31578-2012 устарел, рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | ISO 9917-1:2007 устанавливает требования и методы испытаний для порошковых/жидких кислотно-основных стоматологических цементов, предназначенных для постоянного цементирования, облицовки и реставрации. ISO 9917-1:2007 применим как к цементам, смешиваемым вручную, так и к капсулированным цементам для механического смешивания. ISO 9917-1:2007 устанавливает ограничения для каждого из свойств в зависимости от того, предназначен ли цемент для использования в качестве фиксатора, основы или подкладки или в качестве реставрационного материала. ISO 9917-1:2007 не предназначен для цементов на водной основе, модифицированных смолами. |
| 9 | ISO 9917-2:2017 | Dentistry — Water-based cements — Part 2: Resin-modified cements | Стоматология. Цементы на водной основе. Часть 2. Цементы, модифицируемые смолой | 11.060.10 | Неэквивалентный ГОСТ 31578-2012 устарел, рекомендуем разработать. Включены цементы, модифицированные полимерами | ISO 9917-2:2017 устанавливает требования и методы испытаний стоматологических цементов на водной основе, в которых схватывание достигается сочетанием кислотно-основной реакции и полимеризации. Материалы предназначены для фиксации, основы или облицовки, реставрации и создания сердцевины зуба. ПРИМЕР Обычные стеклополиалкеноатные цементы обычно образуются в результате реакции выщелачиваемого ионами алюмосиликатного стекла с полиалкеновой кислотой в водной среде. Материалы, входящие в объем настоящего документа, обычно способны к схватыванию в результате такой водной реакции кислотно-основного типа, но, кроме того, они способны к схватыванию в результате полимеризации. |
| 10 | ISO 13116:2014 | Dentistry — Test method for determining radio-opacity of materials | Стоматология. Метод определения рентгеноконтрастности материалов | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | ISO 13116:2014 устанавливает методы испытаний для определения радиопрозрачности испытуемого материала по образцу алюминиевого стандарта. Метод предназначен для определения радиопрозрачности на клинически значимом уровне и не предназначен для учета факторов, которые могут повлиять на точные, присущие только ему значения радиопрозрачности, такие как фоновый шум, мощность рентгеновского луча, коррекция серой шкалы и улучшение изображения. Признано, что такие факторы могут изменить значение радиопрозрачности, но не относительный рейтинг по сравнению со стандартной толщиной внутреннего стандарта, такого как алюминий. Это испытание может быть выполнено с помощью обычных или цифровых методов зондирования дентального рентгеновского аппарата |
| 11 | ISO 15841:2014 | Dentistry — Wires for use in orthodontics | Стоматология. Проволока ортодонтическая | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 15841-2017, в 2020 вышло изменение 1, нужно рассмотреть и обновить при необходимости | Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для проволок, используемых в несъемных и съемных ортодонтических аппаратах. Стандарт включает предварительно изготовленные ортодонтические дуги и не включает пружины и другие предварительно изготовленные изделия. В настоящем стандарте приведены четкие требования к физическим и механическим свойствам ортодонтической проволоки, методам их определения, а также требования к упаковке и маркировке. |
| 12 | ISO 15841:2014/Amd 1:2020 | Dentistry — Wires for use in orthodontics — Amendment 1 | Стоматология. Проволока ортодонтическая. Изменение 1 | 11.060.10 | ||
| 13 | ISO/TS 16506:2017 | Dentistry — Polymer-based luting materials containing adhesive components | Стоматология. Полимерные пломбировочные материалы, содержащие адгезивы | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | ISO/TS 16506:2017 устанавливает методы испытаний и информацию о прочности сцепления с дентином и физико-химических характеристиках стоматологических фиксирующих материалов на основе полимеров, содержащих адгезивные компоненты. Материалы поставляются в форме, пригодной для механического смешивания или ручного смешивания, включая использование насадок для автоматического смешивания, для самоотверждения и/или активации внешней энергией, или без смешивания для активации внешней энергией. Фиксирующие материалы на основе полимеров, на которые распространяется действие настоящего документа, предназначены для использования для цементирования или фиксации реставраций и приспособлений, таких как вкладки, накладки, виниры, штифты, коронки и мосты. ISO/TS 16506:2017 не распространяется на следующие фиксирующие материалы на основе полимеров: a) те, которые не имеют адгезивного компонента в структуре материала (см. ISO 4049); b) предназначенные для облицовки субкаркасов (см. ISO 10477) |
| 14 | ISO 17254:2016 | Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics | Стоматология. Цилиндрические ортодонтические пружины | 11.060.10 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | ISO 17254:2016 распространяется на витые пружины для использования в ортодонтических аппаратах. В нем подробно описаны методы сравнения физико-механических свойств витых пружин, методы испытаний, с помощью которых они могут быть определены, а также требования к упаковке и маркировке. |
| 15 | ISO 17254:2016/Amd 1:2020 | Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics — Amendment 1 | Стоматология. Цилиндрические ортодонтические пружины. Изменение 1 | 11.060.10 | ||
| 16 | ISO 17304:2013 | Dentistry — Polymerization shrinkage: Method for determination of polymerization shrinkage of polymer-based restorative materials | Стоматология. Полимеризационная усадка. Определение полимеризационной усадки восстановительных материалов, основанных на полимерах | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | ISO 17304:2013 устанавливает метод испытания для измерения полимеризационной усадки реставрационных материалов на основе полимеров, активируемых внешней энергией, таких как композиты и материалы сердцевины. |
| 17 | ISO/TS 17988:2020 | Dentistry — Corrosion test methods for dental amalgam | Стоматология. Методы испытания на коррозионную стойкость зубной амальгамы | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | В данном документе подробно описаны процедуры испытаний для оценки коррозионной стойкости стоматологической амальгамы, сформированной из продуктов, входящих в сферу применения ISO 24234 и ISO 20749. Данный документ не применим к другим металлическим материалам, в которых порошок сплава реагирует с жидким сплавом для получения твердого металлического материала, предназначенного для восстановления зубов. |
| 18 | ISO 19023:2018 | Dentistry — Orthodontic anchor screws | Стоматология. Ортодонтические анкерные винты | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | ISO 19023:2018 устанавливает требования и методы испытаний для ортодонтических анкерных винтов, используемых в ортодонтическом лечении. ISO 19023:2018 подробно описывает методы сравнения физико-механических свойств ортодонтических анкерных винтов, а также методы испытаний и информацию об упаковке и маркировке. ПРИМЕНЕНИЕ Ортодонтические анкерные винты используются для обеспечения временной внутриротовой скелетной фиксации во время ортодонтического лечения и удаляются в конце ортодонтического лечения. Подобно эндооссальным зубным имплантатам, они устанавливаются в костные структуры челюстно-лицевой области. |
| 19 | ISO/TS 20746:2016 | Dentistry — Determination of the strength of dental amalgam by the Hertzian indentation strength (HIT) method | Стоматология. Определение прочности зубной амальгамы методом испытания на сопротивление вдавливанию по Герцу (HIT) | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | ISO/TS 20746:2016 устанавливает практические детали метода испытания для измерения прочности зубной амальгамы методом испытания на прочность вдавливанием Герца (HIT). Он применим к стоматологической амальгаме, сформированной из продуктов, которые входят в область применения ISO 24234 и ISO 20749. |
| 20 | ISO 20749:2023 | Dentistry — Pre-capsulated dental amalgam | Стоматология. Предварительно капсулированная зубная амальгама | 11.060.10 | Рекомендуем разработать. | ISO 20749:2017 устанавливает требования и методы испытаний для стоматологических амальгамных продуктов, поставляемых пользователю в капсулах, предварительно дозированных стоматологическим амальгамным сплавом и стоматологической ртутью в количествах, пригодных для создания одной зубной реставрации. ISO 20749:2017 устанавливает требования и методы испытаний для сплавов стоматологической амальгамы, пригодных для приготовления стоматологической амальгамы и капсулы, а также требования и методы испытаний для этой стоматологической амальгамы и требования к упаковке и маркировке. ISO 20749:2017 не применим к стоматологическим амальгамным сплавам, поставляемым в виде свободно сыпучего порошка в больших количествах или в виде порошка, спрессованного в таблетки, или к стоматологической ртути, поставляемой в пакетиках или больших количествах. Данный документ не применим к другим металлическим материалам, в которых порошок сплава реагирует со сплавом, который является жидким при температуре окружающей среды, для получения твердого металлического материала, предназначенного для восстановления зубов. Конкретные качественные и количественные методы испытаний для демонстрации отсутствия неприемлемой биологической опасности не включены в данный документ. Для оценки возможной биологической опасности можно сослаться на ISO 10993-1 и ISO 7405. Область применения настоящего документа ограничена только продуктами из стоматологической амальгамы, продающимися в предварительно капсулированной форме. Другие продукты, предназначенные для использования в производстве зубных амальгамных реставраций (сплав зубной амальгамы в виде свободно текучего порошка, поставляемого в сыпучих массах, порошок сплава зубной амальгамы, поставляемый в виде прессованных таблеток и пакетиков с зубной ртутью), входят в область применения ISO 24234. |
| 21 | ISO 21606:2022 | Dentistry — Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics | Стоматология. Эластомерные материалы, применяемые в ортодонтии | 11.060.10 | Рекомендуем разработать. | В этом документе указаны требования и методы их испытаний, применимые ко всем эластомерным вспомогательным средствам, используемым для ортодонтии как внутри, так и снаружи рта, в сочетании с несъемными и съемными аппаратами. |
| 22 | ISO 23325:2020 | Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam | Стоматология. Коррозионная стойкость зубной амальгамы | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | Данный документ устанавливает требования к допустимому снижению прочности в результате щелевой коррозии изделий из стоматологической амальгамы, входящих в область применения ISO 24234 или ISO 20749. В нем подробно описана процедура испытания для определения этого показателя. |
| 23 | ISO 24234:2021 | Dentistry — Dental amalgam | Стоматология. Зубная амальгама | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний порошка сплава стоматологической амальгамы и стоматологической ртути, пригодного для приготовления стоматологической амальгамы, а также требования и методы испытаний этой стоматологической амальгамы и требования к упаковке и маркировке. |
| 24 | ISO 27020:2019 | Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics | Стоматология. Брекеты и трубки, используемые в ортодонтии | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для сравнения функциональных размеров ортодонтических скобок и трубок и их химического выделения ионов, а также информацию об упаковке и маркировке. Данный документ применим к скобкам и трубкам для использования в несъемных ортодонтических аппаратах. Настоящий документ не определяет конкретные качественные и количественные требования к свободе от биологических опасностей, которые рассматриваются в ISO 10993-1 и ISO 7405. |
| 25 | ISO 29022:2013 | Dentistry — Adhesion — Notched-edge shear bond strength test | Стоматология. Адгезия. Метод испытания прочности адгезионного соединения на сдвиг нагружающим элементом с заостренным краем | 11.060.10 | Модифицированный ГОСТ Р 59423-2021 (ИСО 29022:2013) | Настоящий стандарт распространяется на стоматологические материалы и устанавливает метод испытания на сдвиг для определения прочности адгезионной связи между стоматологическими материалами для реставрации зубов прямым методом и структурой тканей зуба, например, дентином или эмалью. Представленный метод в основном предназначен для стоматологических адгезивов. Настоящий метод включает выбор зубной структуры в качестве субстрата, хранение и обработку, и также условия проведения испытания |
| Список по стандартам находящиеся на стадии разработки ISO МТК 106 SC 1 Filling and restorative materials | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Этап разработки | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO/CD 6876 | Dentistry — Endodontic sealing material | Стоматология - Эндодонтический пломбировочный материал | 11.060.10 | 30.60 - Рассылка комментариев и отчета по голосованию | ISO 6876:2012 устанавливает требования и методы испытаний для материалов для пломбирования корневых каналов (эндодонтических), которые устанавливаются с помощью или без помощи влаги и используются для постоянной обтурации корневого канала с помощью или без помощи обтурирующих точек/конусов. Он распространяется только на герметики, предназначенные для ортоградного использования, т.е. для пломбирования корня, установленного с корональной стороны зуба. |
| 2 | ISO/DIS 6877 | Dentistry — Endodontic obturating materials | Стоматология - Эндодонтические обтурирующие материалы | 11.060.10 | 40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | Настоящий документ устанавливает технические требования к размерам различных эндодонтических обтурирующих материалов, включая преформированный металл, преформированный металл с полимерным покрытием, полимерные пункты, термопластичный обтурирующий материал или их комбинации, пригодные для использования при обтурации системы корневого канала. Этот документ также определяет числовые системы и систему цветового кодирования для обозначения размеров предварительно сформированных эндодонтических обтурирующих пунктов. Стоматологические эндодонтические обтураторы продаются стерилизованными или нестерилизованными. В данном документе рассматриваются физические характеристики, ожидаемые от таких изделий при поставке. Стерильность не включена в данный документ, и любое утверждение о стерильности изделия является обязанностью производителя (см. таблицу 3). В пункте 7 указана необходимая маркировка, включая инструкции по применению. Данный документ не распространяется на инструменты или аппараты, используемые вместе с термопластичными обтурирующими материалами (обтурирующий материал, который деформируется при нагревании). Данный документ не применим к материалам для поддержки корональной реставрации. |
| 3 | ISO 7551:2023/CD Amd 1 | Dentistry — Endodontic absorbent points — Amendment 1 | Стоматология - Эндодонтические абсорбенты - Поправка 1 | 11.060.10 | 30.60 - Рассылка комментариев и отчета по голосованию | |
| 4 | ISO/DIS 9917-1 | Dentistry — Water-based cements — Part 1: Part 1: Powder/liquid acid-base cements | Стоматология - Цементы на водной основе - Часть 1: Часть 1: Порошковые/жидкие кислотно-основные цементы | 11.060.10 | 40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | |
| 5 | ISO/AWI 17254 | Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics | Стоматология - Спиральные пружины для использования в ортодонтии | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | Стандарт ISO 17254:2016 распространяется на витые пружины, предназначенные для использования в ортодонтических аппаратах. В нем подробно описаны методы сравнения физико-механических свойств витых пружин, методы испытаний, с помощью которых они могут быть определены, а также требования к упаковке и маркировке. |
|
| Список по действующим стандартам ISO МТК 106 SC 2 Prosthodontic materials | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Комментарии | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO 4823:2021 | Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials | Стоматология. Эластомерные материалы для оттисков и регистрации прикуса | 11.060.10 | Рекомендуем разработать после выхода новой версии. Этап разработки новой версии ISO - 40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | Настоящий документ устанавливает требования и методы их испытания для эластомерных материалов для снятия оттисков и регистрации прикуса |
| 2 | ISO 6872:2015 | Dentistry — Ceramic materials | Стоматология. Керамические материалы | 11.060.10 | Рекомендуем разработать после выхода новой версии. Этап разработки новой версии ISO - 60.00 - Подготовка международного стандарта к публикации | ISO 6872:2015 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний стоматологических керамических материалов для несъемных цельнокерамических и металлокерамических реставраций и протезов |
| 3 | ISO 6872:2015/Amd 1:2018 | Dentistry — Ceramic materials — Amendment 1 | Стоматология. Керамические материалы. Изменение 1 | 11.060.10 | ||
| 4 | ISO 6873:2013 | Dentistry — Gypsum products | Стоматология. Гипсовые материалы | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 6873-2020 | Настоящий стандарт классифицирует стоматологические гипсовые материалы в зависимости от назначения: для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта, форм, слепков, штампиков, моделей, цоколей моделей и для фиксации моделей в артикуляторе. Документ устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических гипсовых материалов. Также документ устанавливает требования к маркировке, упаковке и инструкции по применению. Настоящий стандарт не применяется для стоматологических костных трансплантатов, состоящих из полугидрата сульфата кальция (или гипса) |
| 5 | ISO 7491:2000 | Dental materials — Determination of colour stability | Материалы стоматологические. Метод определения цветостойкости | 11.060.10 | Оценка цветостойкости входит в разработанный ГОСТ Р 56924-2016(ИСО 4049:2009) | Настоящий стандарт устанавливает метод определения цветостойкости стоматологических полимерных материалов |
| 6 | ISO 9333:2022 | Dentistry — Brazing materials | Стоматология. Материалы для пайки твердым припоем | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ ИСО 9333 - 2011, устарел, необходимо обновление | В этом документе указаны требования и методы испытаний стоматологических паяльных материалов, пригодных для использования в металлических реставрациях. Припои с серебром в качестве основного компонента исключены из данного документа. |
| 7 | ISO 9693:2019 | Dentistry — Compatibility testing for metal-ceramic and ceramic-ceramic systems | Стоматология. Испытания на совместимость металлокерамических и керамо-керамических систем | 11.060.10 | Разработан ГОСТ Р ИСО 9693-2-2018 в части | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для оценки термомеханической совместимости между керамикой для виниринга и металлическим или керамическим материалом основы, используемым для зубных реставраций. Данный документ применяется только к материалам, используемым в комбинации. Соответствие не может быть заявлено для отдельного материала. Требования к керамическим материалам см. в ISO 6872. Требования к металлическим материалам см. в ISO 22674. |
| 8 | ISO 10139-1:2018 | Dentistry — Soft lining materials for removable dentures — Part 1: Materials for short-term use | Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 1. Материалы для временных подкладок | 11.060.10 | Модифицированный ГОСТ Р 54966-2012 (ИСО 10139-1:2005) устарел, рекомендуем обновить | ISO 10139-1:2018 устанавливает требования к физическим свойствам, методам испытаний, упаковке, маркировке и инструкциям производителя для мягких подкладочных материалов для протезов, пригодных для краткосрочного использования, включая снятие функциональных слепков с использованием существующих съемных протезов |
| 9 | ISO 10139-2:2016 | Dentistry — Soft lining materials for removable dentures — Part 2: Materials for long-term use | Стоматология. Мягкие прокладочные материалы для съемных зубных протезов. Часть 2. Материалы для долгосрочного использования | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 10139-2-2012, устарел, необходимо обновление | ISO 10139-2:2016 устанавливает требования к мягкости, адгезии, сорбции воды и растворимости в воде, а также к упаковке, маркировке и инструкциям производителя для мягких подкладочных материалов для протезов, пригодных для длительного использования. Эти материалы также могут использоваться для челюстно-лицевых протезов |
| 10 | ISO 10271:2020 | Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials | Стоматология. Методы испытаний на коррозионную стойкость металлических материалов | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 10271-2014, устарел, необходимо обновление | Настоящий документ устанавливает методы и процедуры испытаний для определения коррозионного поведения металлических материалов, используемых в полости рта. Предполагается, что ссылки на эти методы и процедуры испытаний будут содержаться в отдельных международных стандартах, определяющих такие металлические материалы. |
| 11 | ISO 10477:2020 | Dentistry — Polymer-based crown and veneering materials | Стоматология. Полимерные материалы для изготовления коронок и мостов | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р 71412-2024 (ИСО 10477:2020) принят, дата введения в действие 01.01.2025 | Данный документ классифицирует материалы для коронок и виниров на полимерной основе, используемые в стоматологии, и устанавливает требования к ним. В нем также указаны методы испытаний, которые должны использоваться для определения соответствия этим требованиям. Данный документ применим к материалам для коронок и виниров на полимерной основе для изготовленных в лаборатории постоянных виниров или коронок. Он также применяется к стоматологическим материалам для коронок и виниров на полимерной основе, для которых производитель заявляет об адгезии к субструктуре без макромеханической фиксации, такой как бусины или проволока. |
| 12 | ISO 13017:2020 | Dentistry — Magnetic attachments | Стоматология. Магнитные крепления для съемных протезов | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | Данный документ устанавливает требования и методы испытаний для оценки применимости стоматологических магнитных аттачменов, которые обеспечивают фиксацию, поддержку и стабилизацию съемных протезов (коронок и мостов, частичных протезов и накладных протезов), надстроек зубных имплантатов и ортодонтических или челюстно-лицевых протезов, включая обтураторы. |
| 13 | ISO 13078-2:2016 | Dentistry — Dental furnace — Part 2: Test method for evaluation of furnace programme via firing glaze | Стоматология. Зуботехническая печь. Часть 2. Метод оценки программы обжига в печи посредством обжига глазури | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | ISO 13078-2:2016 определяет степень обжига, которая должна быть реализована пользователем. Он представляет собой метод испытания для адаптации программы обжига стоматологической печи путем определения степени обжига обожженных тестовых образцов стоматологической керамики. Метод испытания подходит для порошкообразной стоматологической керамики в соответствии с ISO 6872, тип I. Метод испытания позволяет контролировать контроль температуры в стоматологической печи путем оценки степени обжига стоматологической керамики. Метод испытания также подходит для оценки воспроизводимости обжига в стоматологической печи или для сравнения нескольких стоматологических печей. |
| 14 | ISO 13078-3:2023 | Dentistry — Dental furnace — Part 3: Test method for the evaluation of high temperature sintering furnace measurement with a separate thermocouple | Стоматология. Зуботехническая печь для обжига. Часть 3. Метод испытания для оценки калибровки высокотемпературных печей для спекания с помощью отдельной | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает метод испытания для калибровки высокотемпературных печей спекания с резистивным нагревом, пригодных для спекания зубных протезов в диапазоне температур до 1 700 °C. ПРИМЕЧАНИЕ Метод испытания для калибровки стоматологических печей, пригодных для термообработки зубных керамических реставраций на основе кремнезема в диапазоне температур от 600 °C до 1 050 °C, приведен в ISO 13078:2013. ISO 13078:2013 не включает калибровку печей для спекания, используемых для спекания оксидной керамики или спеченного металла, в камере обжига которых реставрации спекаются при температуре от 1 000 °C до 1 700 °C. |
| 15 | ISO 13078:2013 | Dentistry — Dental furnace — Test method for temperature measurement with separate thermocouple | Стоматология. Зубная печь. Метод испытания для измерения температуры посредством изолированной термопары | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 13078:2013 устанавливает метод испытания для калибровки стоматологических печей, пригодных для термической обработки зубных керамических реставраций на основе кремнезема в температурном диапазоне от 600 °C до 1 050 °C. |
| 16 | ISO 14233:2003 | Dentistry — Polymer-based die materials | Стоматология. Материалы для штампов на основе полимеров | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | ISO 14233:2003 устанавливает требования к составу, характеристикам, информации для пользователя, упаковке, маркировке и испытаниям для материалов для штампов на основе полимеров, используемых в стоматологии. Он применим к штамповочным материалам, основным компонентом которых является полимерная матрица. Штамповочные материалы на основе полимеров используются в зуботехнической лаборатории в основном для получения слепков с оттисков зубов для изготовления несъемных или съемных реставраций.) |
| 17 | ISO 14356:2003 | Dentistry — Duplicating material | Стоматология. Дублирующие материалы | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 14356-2016. Этап разработки новой версии ISO - 50.00 - Регистрация окончательного проекта международного стандарта (FDIS) для официального принятия | ISO 14356:2002 устанавливает требования и испытания для дублирующих материалов, используемых в стоматологии, которые в основном предназначены для формирования гибких форм, необходимых для изготовления позитивных огнеупорных инвестиционных копий правильно заблокированных мастер-моделей. |
| 18 | ISO/TR 14569-1:2007 | Dental materials — Guidance on testing of wear — Part 1: Wear by toothbrushing | Материалы стоматологические. Руководство по испытанию на износостойкость. Часть 1. Истирание зубной щеткой | 11.060.10 | Разработан ГОСТ Р 55545-2013 ИСО/ТО 14569-1:2007 | ISO/TR 14569-1:2007 содержит руководящие указания по методам испытаний для оценки устойчивости к износу при чистке зубов для следующих материалов: материалы, используемые для препарирования искусственных зубов; винирование коронок и мостов |
| 19 | ISO/TS 14569-2:2001 | Dental materials — Guidance on testing of wear — Part 2: Wear by two- and/or three body contact | Материалы стоматологические. Руководство по испытанию на износостойкость. Часть 2. Износ в результате контакта двух или трех окклюзионных поверхностей зубов-антагонистов | 11.060.10 | ГОСТ Р 55651-2013 (ИСО/ТС 14569-2:2001) ч.2 | |
| 20 | ISO 15854:2023 | Dentistry — Casting and baseplate waxes | Стоматология. Воск для отливки моделей и зуботехнический базисный воск | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 15854-2022 устарел, рекомендуем обновить | Данный документ определяет классификацию и требования к воскам для стоматологического литья и стоматологических базисных пластин, а также методы испытаний, применяемые для определения соответствия этим требованиям. Данный документ не распространяется на воски, поставляемые для аддитивного производства или процедур на основе CAD/CAM. |
| 21 | ISO 15912:2016 | Dentistry — Refractory investment and die material | Материал формовочный огнеупорный и материал для моделей | 11.060.10 | Разработан модифицированный ГОСТ Р 57620-2017 (ИСО 15912:2016) | Настоящий международный стандарт устанавливает технические требования к материалу стоматологическому формовочному для литья, материалу стоматологическому формовочному для пайки твердым припоем и материалу стоматологическому огнеупорному формовочному для прессования керамики и материалу для огнеупорных моделей, используемых в зуботехнической лаборатории, независимо от состава связующего и огнеупорного порошка наполнителя или особенности применения и методы испытаний перечисленных материалов. В настоящем международном стандарте материалы подразделяют по типам и классам согласно назначению и методу прокалки, рекомендованному изготовителем. Настоящий международный стандарт устанавливает требования к маркировке, упаковке и инструкции по применению. Настоящий стандарт устанавливает требования к основным физическим и механическим свойствам материалов и методам испытаний |
| 22 | ISO/TS 19736:2017 | Dentistry — Bonding test between polymer teeth and denture base materials | Стоматология. Определение прочности сцепления между пластмассовым зубом и зубопротезным материалом | 97.170 | Рекомендуем разработать | ISO/TS 19736:2017 устанавливает метод испытания на приклеивание полимерных зубов к базисным материалам зубных протезов. Данный метод испытания не предназначен для подтверждения свойств полимерных зубов и базисных материалов зубных протезов |
| 23 | ISO 20795-1:2013 | Dentistry — Base polymers — Part 1: Denture base polymers | Стоматология. Основные полимеры. Часть 1. Основные полимеры для зубных протезов | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | ISO 20795-1:2013 классифицирует базисные полимеры и сополимеры для зубных протезов и устанавливает требования к ним. Он также устанавливает методы испытаний, которые должны использоваться для определения соответствия этим требованиям. Кроме того, он устанавливает требования к упаковке и маркировке продукции, а также к инструкциям по применению этих материалов. Кроме того, он применяется к базисным полимерам для зубных протезов, для которых производитель заявляет, что материал обладает повышенной ударопрочностью. В нем также указывается соответствующее требование и метод испытания, который должен быть использован. ISO 20795-1:2013 применяется к базисным полимерам для зубных протезов, таким как перечисленные ниже: 1.поли(эфиры акриловой кислоты); 2.поли(замещенные эфиры акриловой кислоты); 3.поли(виниловые эфиры); 4.полистирол; 5.модифицированный каучуком поли(эфиры метакриловой кислоты); 6.поликарбонаты; 7.полисульфоны; 8.поли(эфиры диметакриловой кислоты); 9.полиацетали (полиоксиметилен); 10.сополимеры или смеси полимеров, перечисленных в пунктах 1-9. |
| 24 | ISO 20795-2:2013 | Dentistry — Base polymers — Part 2: Orthodontic base polymers | Стоматология. Основные полимеры. Часть 2. Основные полимеры для ортодонтии | 11.060.10 | Модифицированный ГОСТ Р 71413-2024 (ИСО 20795-2:2013) принят, дата введения в действие 01.01.2025 | ISO 20795-2:2013 применим к ортодонтическим базисным полимерам и сополимерам, используемым в конструкции как активных, так и пассивных ортодонтических аппаратов, и устанавливает требования к ним. В нем также указаны методы испытаний, которые должны использоваться для определения соответствия этим требованиям. В нем также определены требования к упаковке и маркировке продукции, а также к инструкциям, которые должны быть предоставлены для использования этих материалов. |
| 25 | ISO 21563:2021 | Dentistry — Hydrocolloid impression materials | Стоматология. Гидроколлоидные материалы для оттисков | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний гидроколлоидных оттискных материалов. Этот документ помогает определить, соответствуют ли эластичные водные агаровые и альгинатные гидроколлоидные стоматологические оттискные материалы, подготовленные для розничной продажи, качеству, необходимому для их предназначения. Он также устанавливает требования к маркировке и инструкциям по применению. В настоящем документе не рассматриваются возможные биологические опасности, связанные с материалами. Оценка этих опасностей рассматривается в стандарте ISO 7405 и серии ISO 10993. |
| 26 | ISO 22112:2017 | Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses | Стоматология. Искусственные зубы для протезов | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ ISO 22112-2011, устарел, необходимо обновление. Этап разработки новой версии ISO - 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | ISO 22112:2017 устанавливает классификацию, требования и методы испытаний для искусственных зубов, таких как керамические зубы и полимерные зубы, которые производятся промышленным способом для использования в зубных протезах |
| 27 | ISO 22598:2020 | Dentistry — Colour tabs for intraoral tooth colour determination | Стоматология. Цветные ярлыки для определения цвета зубов | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования к цветовым изображениям зубов из керамических материалов, используемых для определения цвета зубов во рту пациента или для проверки цвета зубных протезов, которые в настоящем документе называются цветовыми вкладками. Цветовые координаты цветовых вкладок оставлены на усмотрение производителей. Ресурсы для визуализации цвета керамических и других масс, например, справочники оттенков масс и цветовые шаблоны для определенных керамических и других масс, не входят в сферу применения данного документа. Они могут быть изготовлены из любых материалов и служат исключительно для иллюстрации цветового эффекта; они не служат для определения цвета внутри полости рта. |
| 28 | ISO 22674:2022 | Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances | Стоматология. Металлические материалы для несъемных и съемных протезов и пластинок | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 22674-2013, устарел, необходимо обновление. | |
| 29 | ISO 23401-1:2023 | Dentistry — Chairside denture base relining materials — Part 1: Hard type materials | Стоматология. Материалы для коррекции базиса съемного зубного протеза. Часть 1. Материалы твердого типа | 11.060.10 | Рекомендуем разработась | Настоящий документ устанавливает требования к акриловым материалам твердого типа, используемым в качестве материалов для базисной облицовки зубных протезов в кресле, и методы испытаний для определения соответствия этим требованиям. Этот документ также устанавливает требования к упаковке и маркировке продукции, а также к инструкциям по применению, которые должны быть предоставлены производителем. Протезы, которые перебазируются с помощью материалов для перебазировки базиса протеза у кресла, указанных в настоящем документе, ограничиваются протезами из акрила. Данный документ не применим ни к материалам для перебазировки базиса протеза, предназначенным для лабораторного использования, ни к мягким подкладочным материалам. ПРИМЕЧАНИЕ 1 Акриловые материалы твердого типа содержат акриловые и метакриловые мономеры, такие как эфиры акриловой кислоты и замещенные эфиры (мет)акриловой кислоты, а также их полимеры. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Акриловые протезы изготавливаются из таких полимеров, как поли (эфиры акриловой кислоты), поли (замещенные эфиры акриловой кислоты) и модифицированный резиной поли (эфиры метакриловой кислоты). |
| 30 | ISO 28319:2018 | Dentistry — Laser welding and filler materials | Стоматология. Лазерная сварка и присадочные материалы | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 28319-2021 | Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний лазерной сварки и присадочных материалов, используемых в стоматологической лаборатории для сварки металлических реставраций. Настоящий стандарт устанавливает также требования к информации, приведенной в инструкции по применению и маркировке присадочных материалов, используемых в лазерной сварке |
| 31 | ISO/TR 28642:2016 | Dentistry — Guidance on colour measurement | Стоматология. Руководство по измерению цвета | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р 58165-2018/ISO/TR 28642:2016 | Настоящий стандарт определяет условия для оценки трех показателей, относящихся к соответствию и воспроизводимости монохроматических и полихроматических цветов тканей и материалов, которыми занимается стоматология; стандарт представляет визуальные и аппаратурные методы оценки этих показателей. Стандарт представляет интерпретацию результатов оценки цвета с помощью предельно допустимых уровней или норм цветового различия и дает направления для стандартизации цветовых оттенков в стоматологии по показателям соответствия и воспроизводимости цвета. В стандарт также включен порядок по отбору наблюдателей для визуальной оценки цветов и инструкции по оформлению результатов испытаний цвета и цветового различия |
| Список по стандартам находящиеся на стадии разработки ISO МТК 106 SC 2 Prosthodontic materials | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Этап разработки | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO/CD 3843 | Dentistry — Dental attachments — Measurement of placement and removal forces | Стоматология - Зубные аттачменты - Измерение силы установки и удаления. | 30.00 - Регистрация проекта комитета (CD) | Настоящий документ устанавливает метод испытания на установку и снятие для фрикционных удерживающих элементов, используемых в съемных зубных протезах. Целью документа является описание процедуры оценки фрикционных удерживающих элементов шаровидных, защелкивающихся, сборных телескопических и балочных систем, используемых для крепления, поддержки и стабилизации коронок и мостов, одиночных аттачменов, съемных частичных протезов, полных протезов и других надстроек на системах дентальных имплантатов и, если нет других оснований, на естественных зубах и коронковых штифтах. Данный метод испытания не применим к ретенционным устройствам, для которых при нормальной установке и снятии требуется любое внеосевое вращение по пути наименьшего сопротивления. Данный метод испытания не применим к стоматологическим магнитным аттачменам, которые обеспечивают фиксацию, поддержку и стабилизацию съемных протезов (коронок и мостов, частичных протезов и накладных протезов), суперструктур зубных имплантатов и ортодонтических или челюстно-лицевых протезов, включая обтураторы. Требования и методы испытаний для стоматологических магнитных аттачменов определены в ISO 13017. | |
| 2 | ISO/CD 4823 | Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials | Стоматология - Эластомерные материалы для снятия слепков и регистрации прикуса | 11.060.10 | 40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | Настоящий документ устанавливает требования и методы их проверки для эластомерных материалов для снятия оттисков и регистрации прикуса. ПРИМЕЧАНИЕ В данном документе не рассматриваются возможные биологические опасности, связанные с этими материалами. Оценка этих опасностей рассматривается в стандартах ISO 7405 и серии ISO 10993. |
| 3 | ISO/CD 6872 | Dentistry — Ceramic materials | Стоматология - Керамические материалы | 11.060.10 | 60.00 - Подготовка международного стандарта к публикации | |
| 4 | ISO/CD 10477 | Dentistry — Polymer-based crown and veneering materials | Стоматология - Материалы для коронок и виниров на основе полимеров | 11.060.10 | 30.99 - Проект комитета принят для регистрации в качестве проекта международного стандарта | |
| 5 | ISO/CD 14356 | Dentistry — Duplicating material | Стоматология - Дублирующий материал | 11.060.10 | 50.00 - Регистрация окончательного проекта международного стандарта (FDIS) для официального принятия | ISO 14356:2002 устанавливает требования и испытания для дублирующих материалов, используемых в стоматологии, которые в основном предназначены для формирования гибких форм, необходимых для изготовления позитивных огнеупорных инвестиционных копий правильно заблокированных мастер-моделей. |
| 6 | ISO/AWI 22112 | Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses | Стоматология - Искусственные зубы для зубных протезов | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | ISO 22112:2017 устанавливает классификацию, требования и методы испытаний искусственных зубов, таких как керамические и полимерные зубы, которые производятся промышленным способом для использования в зубных протезах. | |
| Список по действующим стандартам ISO МТК 106 SC 3 Terminology | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Комментарии | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO 1942:2020 | Dentistry — Vocabulary | Стоматология. Терминологический словарь | 01.040.11, 11.060.01 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 1942-2017, устарел, необходимо обновление | Настоящий документ определяет термины, используемые в стандартах на стоматологическую продукцию. Цель данного документа - облегчить процесс разработки стандартов и их понимание, а также улучшить связь с Всемирной стоматологической федерацией FDI, Всемирной организацией здравоохранения и другими организациями, заинтересованными в стандартизации. |
| 2 | ISO 3950:2016 | Dentistry — Designation system for teeth and areas of the oral cavity | Cтоматология. Система обозначения зубов и зон ротовой полости | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | ISO 3950:2016 предусматривает систему обозначения зубов или участков полости рта с помощью двух цифр |
| 3 | ISO 5365:2024 | Dentistry — Designation system for tooth developmental stages | Стоматология. Система обозначения стадий развития зубов | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | Этот документ устанавливает метод обозначения кодировки и номенклатуры стадий развития зуба с помощью одной буквы и цифры для облегчения ввода данных и поддержки совместимости. Первая буква обозначает часть зуба (коронка, корень и верхушка), а номер - стадию развития части зуба. |
| 4 | ISO 10394:2023 | Dentistry — Designation system for supernumerary teeth | Стоматология. Система обозначения сверхкомплектных зубов | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | Данный документ устанавливает систему обозначения сверхкомплектных зубов у человека с использованием двух буквенно-цифровых символов. |
| 5 | ISO/TR 15300:2001 | Dentistry — Application of OSI clinical codification to the classification and coding of dental products | Стоматология. Применение кодов OSI, используемых в клинических целях, к классификации и кодированию зубоврачебных материалов и инструментов | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | Целью данного технического отчета является обеспечение возможного применения ISO/TR 13668 в отношении кодированной коммуникации, связанной со стоматологической продукцией, что позволит получить многочисленные преимущества единого, стандартизированного "концентратора" для совместимости существующих или будущих кодов. |
| 6 | ISO/TR 15599:2002 | Digital codification of dental laboratory procedures | Цифровая кодификация операций зуботехнических лабораторий | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | ISO/TR 15599:2002 предлагает код процедур стоматологической лаборатории, который является цифровым, что делает его независимым от языка. Это делает его удобным для использования в качестве базовой ссылки для существующих или будущих стоматологических кодов и обеспечивает их совместимость с помощью простого программного обеспечения, что является основной целью данной работы. Кроме того, цифровой код, благодаря встроенным функциям индексирования, призван обеспечить: идентификацию и прослеживаемость зубных протезов и материалов, эпидемиологию и судебную стоматологию, планирование инвестиций, преподавание, исследования, промышленность, системы страхования, социальные службы и регулирующие органы; создание исполнительных баз данных для полевой оценки материалов, дизайна и технологии изготовления зубных протезов, а также их последствий, желательных или нежелательных; возможность коммуникации между представителями стоматологических профессий, стоматологической промышленности и торговли, как в качественном, так и в количественном масштабе. |
| 7 | ISO/TR 15599:2002/Cor 1:2003 | Digital codification of dental laboratory procedures — Technical Corrigendum 1 | Цифровая кодификация операций зуботехнических лабораторий. Техническая поправка 1 | 11.060.01 | ||
| 8 | ISO 16059:2007 | Dentistry — Required elements for codification used in data exchange | Стоматология. Элементы, требуемые для кодификации при обмене данными | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | ISO 16059:2007 определяет элементы синтаксиса, включая структуру и соответствующее содержание, для целей обмена кодированными данными и необходимости гармонизации существующих и будущих документов кодификации стоматологии. |
| 9 | ISO 16202-1:2019 | Dentistry — Nomenclature of oral anomalies — Part 1: Code for the representation of oral anomalies | Стоматология. Номенклатура аномалий ротовой полости. Часть 1. Код для представления аномалий ротовой полости | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | В данном документе представлена номенклатура аномалий полости рта и код для их представления с целью облегчения ввода данных и поддержки совместимости на семантическом уровне. Эта номенклатура охватывает различные аномалии, которые могут быть обнаружены в полости рта. При необходимости информация о локализации аномалии может быть добавлена с помощью других кодов, таких как ISO 3950 |
| 10 | ISO 16202-2:2019 | Dentistry — Nomenclature of oral anomalies — Part 2: Developmental anomalies of teeth | Стоматология. Номенклатура аномалий ротовой полости. Часть 2. Аномалии развития зубов | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | В данном документе представлена номенклатура нарушений развития зубов в полости рта и код для их представления с целью облегчения ввода данных и поддержки совместимости на семантическом уровне. Эта номенклатура охватывает различные нарушения развития зубов |
| 11 | ISO 16443:2014 | Dentistry — Vocabulary for dental implants systems and related procedure | Стоматология. Словарь по системам зубных имплантатов и связанным с ними процедурам | 01.040.11, 11.060.01 | Рекомендуем разработать | ISO 16443:2014 устанавливает термины и определения для стоматологических имплантатов, а также для инструментов, аксессуаров и наиболее часто используемых клинических терминов, связанных с системами и процедурами имплантации в стоматологии. Трансплантационные материалы и мембраны исключены из ISO 16443:2014. Следующие устройства также исключены из области применения ISO 16443:2014. Устройство, специально разработанное для размещения внутри, через или на костях черепно-лицевого комплекса, основной целью которого является обеспечение крепления эпитеза (для замены, например: ушей, носов, частей глаз и орбитальных областей): -имплантат эпитеза; -краниофациальный имплантат; -челюстно-лицевой имплантат. Устройство, специально разработанное для установки внутри, через или на кости черепно-лицевого комплекса, основной целью которого является обеспечение крепления для ортодонтического аппарата: -ортодонтический имплантат. |
| 12 | ISO 20888:2020 | Dentistry — Vocabulary and designation system for forensic oro-dental data | Стоматология. Терминология и система обозначения судебно-стоматологических данных | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | Данный документ определяет термины, используемые для описания отличительных характеристик рта человека стоматологами и судебно-стоматологическими экспертами. Эти термины организованы по понятиям, основанным на судебно-медицинском подходе к характеристикам полости рта, при этом многие понятия специфичны для области идентификации, которые не определены в других словарях ИСО по стоматологии (например, "присутствующий зуб"). Иерархическая структура данного документа предназначена для описания атрибутов зуба, полости рта и протеза/ортоза с возрастающими уровнями дискриминационных характеристик (например, характеристики материала, восстановленная поверхность зуба) и возможностью соединения любого уровня описания атрибута с наиболее полным понятием. Данный документ предназначен для использования при обмене данными между антемортальными и постмортальными файлами и устранения двусмысленности в отношении терминов, используемых для описания ротовой полости индивидуума. Настоящий документ предназначен для использования совместно с ISO 1942 и ISO 3950. |
| 13 | ISO 24395:2023 | Dentistry — Classification of tooth restorations preparation | Стоматология. Классификация подготовки к реставрации зубов | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | Данный документ устанавливает систему классификации расположения и глубины препарирования реставраций зубов человека. |
| Список по стандартам находящиеся на стадии разработки ISO МТК 106 SC 3 Terminology | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Этап разработки | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO 1942:2020/CD Amd 1 | Dentistry — Vocabulary — Amendment 1 | Стоматология - Словарь - Поправка 1 | 01.040.11 11.060.01 |
30.00 - Регистрация проекта комитета (CD) | |
| 2 | ISO/WD 21611 | Dentistry — Vocabulary for Source Conclusion for Human Identification by Dental Evidence | Стоматология - Словарь для заключения по источникам для идентификации человека по стоматологическим признакам | 20.60 - Рассылка комментариев | Данный документ предназначен для составления судебно-медицинских отчетов по идентификации человека по стоматологическим признакам. | |
| Список по действующим стандартам ISO МТК 106 SC 4 Dental instruments | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Комментарии | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO 1797:2017 | Dentistry — Shanks for rotary and oscillating instruments | Стоматология. Хвостовики для ротационных и осциллирующих инструментов | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 1797-2018 | Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам и свойствам материала хвостовиков, используемых в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов. Настоящий стандарт описывает методы измерений для подтверждения соответствия требованиям. Настоящий стандарт не распространяется на наконечники, прикрепляемые с помощью винта, например стоматологические скалеры. В настоящем стандарте приведена информация о расположении маркировки. Требование к контролю качества (Приложение А) включено в целях обеспечения высокого уровня качества |
| 2 | ISO 2157:2016 | Dentistry — Nominal diameters and designation code numbers for rotary instruments | Стоматология. Номинальные диаметры и обозначение кодовым номером вращающихся инструментов | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 2157:2016 устанавливает номинальные диаметры рабочих частей стоматологических вращающихся инструментов, например, боров, лабораторных боров, шлифовальных инструментов, алмазных инструментов, дорнов и соответствующее обозначение. Исключение составляют диаметры эндодонтических инструментов и наконечников скалеров. |
| 3 | ISO 3630-1:2019 | Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements | Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 1. Общие требования | 11.060.20 | Модифицированный ГОСТ 30395.1-95 (ИСО 3630-1-90)/ГОСТ Р 50351.1-92 (ИСО 3630-1-90), устарел, необходимо обновление. Этап разработки новой версии ISO - 30.60 - Закрытие возможности комментирования | Данный документ устанавливает общие требования и методы испытаний для эндодонтических инструментов, используемых в эндодонтических целях, например, расширителей, компакторов, вспомогательных инструментов, инструментов для придания формы и очистки, а также систему цифрового кодирования. Кроме того, в нем рассматриваются общие обозначения размеров, цветовая кодировка, упаковка и идентификационные символы. |
| 4 | ISO 3630-2:2023 | Dentistry — Endodontic instruments — Part 2: Enlargers | Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 2. Каналорасширители | 11.060.20 | Модифицированный ГОСТ 30395.2-95 (ИСО 3630-2-86)/ГОСТ Р 50351.2-93 (ИСО 3630-2-86), устарел, необходимо обновление. | ISO 3630-2:2013 устанавливает требования к увеличителям, не указанные в ISO 3630-1, ISO 3630-3, ISO 3630-4 или ISO 3630-5. ISO 3630-2:2013 устанавливает требования к размерам, маркировке, обозначению продукции, соображениям безопасности, а также к их маркировке и упаковке, включая инструкции по применению. |
| 5 | ISO 3630-3:2021 | Dentistry — Endodontic instruments — Part 3: Compactors | Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 3. Инструменты для уплотнения | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Данный документ устанавливает требования и методы испытаний для эндодонтических компакторов (плаггеров и спредеров), которые используются для уплотнения эндодонтических пломбировочных материалов, а также теплоносителей (которые не указаны в других частях серии ISO 3630). Данный документ устанавливает требования к размерам, маркировке, обозначению продукции, соображениям безопасности, а также к их маркировке и упаковке. |
| 6 | ISO 3630-4:2023 | Dentistry — Root canal instruments — Part 4: Auxiliary instruments | Стоматология.Эндодонтические инструменты. Часть 4. Вспомогательные инструменты | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 3630-4:2009 устанавливает требования и методы испытаний для ручных или механически управляемых инструментов для проведения процедур в корневом канале, не указанных в ISO 3630-1, 3630-2, 3630-3 или 3630-5. ISO 3630-4:2009 устанавливает требования к размерам, обозначению изделия, соображениям безопасности, инструкциям и маркировке. |
| 7 | ISO 3630-5:2020 | Dentistry — Endodontic instruments — Part 5: Shaping and cleaning instruments | Стоматология. Инструменты для обработки канала корня зуба. Часть 5. Инструменты для фасонирования и чистки | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для ручных и механически управляемых инструментов, используемых для формирования и очистки корневых каналов, которые не указаны в других частях серии ISO 3630. Настоящий документ устанавливает требования к размерам, маркировке, обозначению продукции, соображениям безопасности, маркировке и упаковке. |
| 8 | ISO/TR 3630-6:2023 | Dentistry — Endodontic instruments — Part 6: Numeric coding system | Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 6. Система цифрового кодирования | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Данный документ устанавливает систему кодирования специфических характеристик эндодонтических инструментов, в которой 12-значный код идентифицирует общие и специфические характеристики инструментов или их групп. Цифры обозначают тип инструмента, номинальный размер, конусность, длину, материал рабочей части, тип и материал рукоятки или хвостовика. |
| 9 | ISO 3823-1:1997 | Dental rotary instruments — Burs — Part 1: Steel and carbide burs | Инструменты стоматологические вращающиеся. Боры. Часть 1. Стальные и твердосплавные боры | 11.060.20 | Модифицированный ГОСТ 22090.1-93 (ИСО 3823-1-86), устарел, необходимо обновление | |
| 10 | ISO 3823-2:2003 | Dentistry — Rotary bur instruments — Part 2: Finishing burs | Стоматология. Инструменты вращающиеся. Часть 2. Полировочные боры | 11.060.20 | Модифицированный ГОСТ 22090.2-93 (ИСО 3823-2-86), устарел, необходимо обновление | ISO 3823-2:2003 устанавливает размерные и другие соответствующие требования для 17 наиболее часто используемых форм стальных и твердосплавных доводочных боров, включая контроль качества и спецификации для маркировки этих инструментов. |
| 11 | ISO 3823-2:2003/Amd 1:2008 | Dentistry — Rotary bur instruments — Part 2: Finishing burs — Amendment 1 | Стоматология. Инструменты вращающиеся. Часть 2. Полировочные боры. Изменение 1 | 11.060.20 | ||
| 12 | ISO 3964:2016 | Dentistry — Coupling dimensions for handpiece connectors | Стоматология. Присоединительные размеры для имплантоводов наконечника | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 3964:2016 определяет соединение между наконечниками и двигателями, подключенными к стоматологическим установкам. ISO 3964:2016 specifies the nominal dimensions, tolerances and the extraction force of coupling systems for use between handpiece and motor which supply the handpiece with water, air and light and rotation energy |
| 13 | ISO 3964:2016/Amd 1:2018 | Dentistry — Coupling dimensions for handpiece connectors — Amendment 1 | Стоматология. Присоединительные размеры для имплантоводов наконечника. Изменение 1 | 11.060.20 | ||
| 14 | ISO 4865-1:2023 | Dentistry — General requirements of hand instruments — Part 1: Non-hinged hand instruments | Стоматология. Общие требования к ручным инструментам. Часть 1. Ручные бесшарнирные инструменты | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний, общие для всех нешарнирных ручных инструментов, используемых в стоматологии, включая материалы, твердость, шероховатость поверхности, устойчивость к повторной обработке и информацию для маркировки, хотя некоторые из них могут иметь дополнительные специфические требования и методы испытаний. Настоящий документ не содержит терминов и определений, а также классификации конкретных типов ручных инструментов. Настоящий документ не распространяется на инструменты с электроприводом. Классификация и форма рабочих концов нешарнирных ручных инструментов исключены из настоящего документа. |
| 15 | ISO 6360-1:2004 | Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 1: General characteristics | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 1. Общие характеристики | 11.060.25 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 6360-1-2012 | ISO 6360-1:2004 представляет систему кодирования номеров для стоматологических вращающихся инструментов и принадлежностей, а также дает указания по ее интерпретации и использованию. ISO 6360-1:2004 устанавливает кодовые номера для материалов, используемых для рабочих частей инструментов, покрытия и связки абразивов для инструментов. Этот трехзначный номер образует первую группу из трех цифр в общем 15-значном номере. ISO 6360-1:2004 также устанавливает кодовые номера для хвостовиков, рукояток или диаметров отверстий немонтированных инструментов, а также для общей длины инструментов. Этот трехзначный номер образует вторую группу из трех (два плюс один) цифр в общем 15-значном номере. Для демонстрации системы кодирования чисел приведено несколько примеров полных 15-значных идентификационных номеров, включая примеры трех (дополнительных) дополнительных цифр (от 16 до 18) для алмазных инструментов. Помимо терминов для ротационных инструментов и принадлежностей, используемых на двух из трех официальных языков ISO (английском, французском и русском), в ISO 6360-1:2004 приведены эквивалентные термины на немецком языке; они опубликованы под ответственностью органа-члена от Германии (DIN). Однако только термины, приведенные на официальных языках, могут рассматриваться как термины ИСО. |
| 16 | ISO 6360-1:2004/Cor 1:2007 | Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 1: General characteristics — Technical Corrigendum 1 | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 1. Общие характеристики. Техническая поправка 1 | 11.060.25 | ||
| 17 | ISO 6360-2:2004 | Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 2: Shapes | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 2. Формы | 11.060.25 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 6360-2-2012 | ISO 6360-2:2004 устанавливает кодовые номера для форм всех стоматологических вращающихся инструментов и некоторых принадлежностей, используемых в связи с этими инструментами. Этот трехзначный номер для описания формы образует третью группу из трех цифр в общем 15-значном номере, принципы которого объяснены в ISO 6360-1. ПРИМЕЧАНИЕ В дополнение к терминам для ротационных инструментов и принадлежностей, используемым на двух из трех официальных языков ISO (английском, французском и русском), в ISO 6360-2:2004 приведены эквивалентные термины на немецком языке: они опубликованы под ответственностью органа-члена от Германии (DIN). Однако только термины, приведенные на официальных языках, могут рассматриваться как термины ИСО. |
| 18 | ISO 6360-2:2004/Amd 1:2011 | Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 2: Shapes — Amendment 1 | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 2. Формы. Изменение 1 | 11.060.25 | ||
| 19 | ISO 6360-3:2005 | Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 3: Specific characteristics of burs and cutters | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 3. Специальные характеристики боров | 11.060.25 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 6360-3-2012 | ISO 6360-3:2005 устанавливает кодовые номера для конкретных характеристик боров, чистовых боров, фрез и хирургических инструментов, которые относятся к типу зубьев на рабочей части инструмента. Это трехзначное число появляется в местах с 10 по 12 15-значного общего номера и образует четвертую группу из трех цифр в 15-значном общем номере, принципы которого объясняются в ISO 6360-1 и 6360-2. В дополнение к терминам для ротационных инструментов и принадлежностей, используемых на двух из трех официальных языков ISO (английском, французском и русском), в ISO 6360-3:2005 приведены эквивалентные термины на немецком языке; они опубликованы под ответственностью органа-члена по Германии (DIN). Однако только термины, приведенные на официальных языках, могут рассматриваться как термины ИСО. |
| 20 | ISO 6360-4:2004 | Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 4: Specific characteristics of diamond instruments | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 4. Специальные характеристики алмазных боров | 11.060.25 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 6360-4-2012 | ISO 6360-4:2004 устанавливает кодовые номера для конкретных характеристик вращающихся алмазных инструментов и дисков с алмазным покрытием для использования в стоматологии. Этот трехзначный номер образует четвертую группу из трех цифр в общем 15-значном номере, принципы которого объясняются в ISO 6360-1 и ISO 6360-2. В ISO 6360-4:2004 также приводится трехзначный номер, который в дополнение к 15-значному кодовому номеру может использоваться для предоставления дополнительной информации для алмазных инструментов и дисков с алмазным покрытием по усмотрению производителя. ПРИМЕЧАНИЕ В дополнение к терминам для ротационных инструментов и принадлежностей, используемым на двух из трех официальных языков ISO (английском, французском и русском), ISO 6360-4:2004 дает эквивалентные термины на немецком языке; они публикуются под ответственностью органа-члена от Германии (DIN). Однако только термины, приведенные на официальных языках, могут рассматриваться как термины ИСО. |
| 21 | ISO 6360-5:2007 | Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 5: Specific characteristics of root-canal instruments | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корня и канала | 11.060.25 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 6360-5-2012 | ISO 6360-5:2007 устанавливает кодовые номера для конкретных характеристик инструментов для корневых каналов. Этот трехзначный номер появляется в местах с 10 по 12 15-значного общего номера и образует четвертую группу из трех цифр в 15-значном общем номере, принципы которого объясняются в ISO 6360-1 и ISO 6360-2. |
| 22 | ISO 6360-6:2004 | Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 6: Specific characteristics of abrasive instruments | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 6. Специальные характеристики абразивных инструментов | 11.060.25 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 6360-6-2012 | ISO 6360-6:2004 устанавливает кодовые номера для конкретных характеристик вращающихся абразивных инструментов, используемых в стоматологии. Этот трехзначный номер образует четвертую группу из трех цифр в 15-значном общем номере, принципы которого объясняются в ISO 6360-1 и ISO 6360-2. ISO 6360-6:2004 также применим к стоматологическим полировальным машинам, которые считаются абразивными инструментами. ПРИМЕЧАНИЕ Помимо терминов для ротационных инструментов и принадлежностей, используемых в двух из трех официальных языков ИСО (английском, французском и русском), в ISO 6360-6:2004 приведены эквивалентные термины на немецком языке; они опубликованы под ответственностью органа-члена от Германии (DIN). Однако только термины, приведенные на официальных языках, могут рассматриваться как термины ИСО. |
| 23 | ISO 6360-7:2006 | Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 7: Specific characteristics of mandrels and special instruments | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть7. Удельные характеристики оправок и специальных инструментов | 11.060.25 | Рекомендуем разработать | |
| 24 | ISO 7492:2019 | Dentistry — Dental explorer | Стоматология. Зонды стоматологические | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010, устарел, необходимо обновление | Данный документ устанавливает размеры и требования к рабочим характеристикам стоматологических эксплораторов. Данный документ не применим к эндодонтическим эксплорерам |
| 25 | ISO 7711-1:2021 | Dentistry — Diamond rotary instruments — Part 1: General requirements | Стоматология. Алмазные вращающиеся инструменты. Часть 1. Общие требования | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 7711-2-2010, устарел, необходимо обновление | Настоящий документ устанавливает общие требования и методы испытаний алмазных вращающихся инструментов, используемых в стоматологии, включая обозначение, цветовой код и зернистость, а также контроль качества этих инструментов. Он применяется ко всем типам алмазных вращающихся инструментов независимо от типа и формы, за исключением алмазных дисков, которые указаны в ISO 7711-2. |
| 26 | ISO 7711-2:2011 | Dentistry — Rotary diamond instruments — Part 2: Discs | Стоматология. Вращающиеся алмазные инструменты. Часть 2. Диски | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ ISO 7492-2011, устарел, необходимо обновление | ISO 7711-2:2011 устанавливает требования к алмазным дискам, обычно используемым в зуботехнической лаборатории для резки стоматологических материалов, таких как металлы, керамика, пластмассы или гипс. Кроме того, ISO 7711-2:2011 выделяет пять конкретных форм с их специфическими размерами |
| 27 | ISO 7786:2001 | Dental rotary instruments — Laboratory abrasive instruments | Инструменты стоматологические вращающиеся. Лабораторные абразивные инструменты | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 7786-2010 | Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования для шести наиболее широко используемых форм керамических абразивных инструментов, применяемых для шлифования в зуботехнической лаборатории, включая контроль качества и информацию, нанесенную на ярлык/этикетку |
| 28 | ISO 7787-1:2016 | Dentistry — Laboratory cutters — Part 1: Steel laboratory cutters | Стоматология. Лабораторные фрезы. Часть 1. Стальные лабораторные фрезы | 11.060.20 | Модифицированный ГОСТ 30394.1-95 (ИСО 7787-1-84)/ГОСТ Р 50348.1-92 (ИСО 7787-1-84), устарел, необходимо обновление | ISO 7787-1:2016 устанавливает размерные и другие требования к девяти наиболее часто используемым стальным фрезам, которые преимущественно применяются в зуботехнической лаборатории. Другие характеристики лабораторных фрез, например, спиралевидные лезвия или поперечная насечка, не рассматриваются в данной части ISO 7787. ПРИМЕЧАНИЕ Эти фрезы также используются в подиатрии |
| 29 | ISO 7787-2:2020 | Dentistry — Laboratory cutters — Part 2: Carbide laboratory cutters | Стоматология. Лабораторные фрезы. Часть 2. Карбидные лабораторные фрезы | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012, устарел, необходимо обновление | Данный документ определяет размерные и другие требования к 11 наиболее часто используемым твердосплавным фрезам, которые преимущественно применяются в зуботехнической лаборатории. ПРИМЕЧАНИЕ Эти фрезы также используются в подиатрии |
| 30 | ISO 7787-3:2017 | Dentistry — Laboratory cutters — Part 3: Carbide cutters for milling machines | Стоматология. Лабораторные фрезы. Часть 3. Карбидные фрезы для токарных станков | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 7787-3:2017 устанавливает размерные и другие требования к трем наиболее часто используемым твердосплавным фрезам для фрезерных станков, которые преимущественно используются в зуботехнической лаборатории. Другие характеристики лабораторных фрез (например, спиралевидные лезвия или поперечная насечка) не рассматриваются в данном документе. Фрезы, предназначенные для использования с системами CAD/CAM, исключены из сферы применения данного документа |
| 31 | ISO 7787-4:2002 | Dental rotary instruments — Cutters — Part 4: Miniature carbide laboratory cutters | Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 4. Миниатюрные карбидные лабораторные фрезы | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Данная часть стандарта ISO 7787 определяет форму и размерные характеристики, количество лезвий, тип зубьев и биение для десяти наиболее распространенных миниатюрных твердосплавных лабораторных фрез, которые преимущественно используются в зуботехнической лаборатории. |
| 32 | ISO 7885:2010 | Dentistry — Sterile injection needles for single use | Стоматология. Иглы стерильные одноразового использования для инъекций | 11.040.25, 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 7885:2010 устанавливает требования к размерам и характеристикам стерильных инъекционных игл однократного применения, которые используются в стоматологических картриджных шприцах, соответствующих ISO 9997, для введения стоматологических местных анестетиков. В нем также определены требования к их упаковке, маркировке и цветовому кодированию. Он не распространяется на иглы для специального применения или техники. Указаны только материалы, используемые для изготовления трубки иглы. |
| 33 | ISO 8325:2023 | Dentistry — Test methods for rotary instruments | Стоматология. Методы испытаний вращающихся инструментов | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 8325-2010 устарел, необходимо обновление | ISO 8325:2004 устанавливает методы измерения размерных характеристик, прочности шейки и шероховатости поверхности стоматологических вращающихся инструментов, таких как боры, фрезы, полиры, алмазные и абразивные инструменты. ISO 8325:2004 не содержит методов испытаний характеристик материалов, используемых для изготовления стоматологических вращающихся инструментов. ПРИМЕЧАНИЕ Для испытания этих характеристик см. соответствующие стандарты на продукцию. ISO 8325:2004 не применим к стоматологическим инструментам для корневых каналов (см. ISO 3630-1). |
| 34 | ISO 9168:2009 | Dentistry — Hose connectors for air driven dental handpieces | Стоматология. Соединители для шлангов наконечников для пневматических бормашин | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 9168:2009 применим для обеспечения надежной взаимозаменяемости шлангов стоматологических установок и стоматологических наконечников. ISO 9168:2009 устанавливает четыре типа шланговых соединителей для использования между стоматологическими наконечниками с пневматическим приводом и гибкими шлангами стоматологической установки, которые подают на наконечники воду, воздух и свет, а также обеспечивают отвод отработанных газов. |
| 35 | ISO 9173-1:2016 | Dentistry — Extraction forceps — Part 1: General requirements | Стоматология. Щипцы зубоврачебные. Часть 1. Общие требования | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 9173-1-2012, устарел, необходимо обновление | ISO 9173-1:2016 устанавливает общие эксплуатационные требования к экстракционным щипцам, используемым в стоматологии |
| 36 | ISO 9173-2:2010 | Dentistry — Extraction forceps — Part 2: Designation | Стоматология. Щипцы зубоврачебные. Часть 2. Обозначение | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 9173?2:2010 определяет обозначение стоматологических экстракционных щипцов |
| 37 | ISO 9173-3:2014 | Dentistry — Extraction forceps — Part 3: Design | Стоматология. Щипцы зубоврачебные. Часть 3. Проектирование | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 9173-3:2014 определяет конструкцию экстракционных щипцов, используемых в стоматологии |
| 38 | ISO 9873:2019 | Dentistry — Intra-oral mirrors | Стоматология. Внутриоральные зеркала | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ ISO 9873-2011, устарел, необходимо обновление | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для многоразовых внутриротовых зеркал с отражающей поверхностью из стекла с покрытием, используемых в стоматологических целях в полости рта. Кроме того, приведены специальные требования к металлическому корпусу и металлическим ручкам |
| 39 | ISO 9997:2020 | Dentistry — Cartridge syringes | Стоматология. Карпульные шприцы | 11.040.25, 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для шприцев с картриджами, используемых в стоматологии. Эти шприцы бывают неаспирирующего, аспирирующего и самоаспирирующего типов, использующих картриджи со стоматологическими местными анестетиками. Данный документ не применим к картриджным шприцам, имеющим механическое действие для создания высокого давления. Данный документ устанавливает требования к картриджным шприцам с метрической резьбой ISO. Однако следует обратить внимание на существование различных шприцев с имперскими размерами резьбы (см. Приложение А). |
| 40 | ISO 10323:2013 | Dentistry — Bore diameters for rotary instruments such as discs and wheels | Стоматология. Диаметры отверстий для вращающихся инструментов, таких как диски и колеса | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 10323:2013 устанавливает диаметры отверстий для вращающихся инструментов, таких как металлические диски и металлические колеса, используемых в стоматологии, для достижения взаимозаменяемости между дисками и колесами и оправками, с которыми диски и колеса работают в стоматологическом наконечнике |
| 41 | ISO 11499:2014 | Dentistry — Single-use cartridges for local anaesthetics | Стоматология. Капсулы одноразового использования с лекарством для местной анестезии | 11.040.10, 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 11499:2014 устанавливает конкретные требования к характеристикам одноразовых стоматологических картриджей номинальной емкостью 1,0 мл, 1,7 мл, 1,8 мл и 2,2 мл для использования с местными анестетиками. ISO 11499:2014 определяет испытания на утечку, движение плунжера, извлекаемый объем и недолив, а также перечисляет общие габаритные размеры для обеспечения соответствия картриджа стоматологическим картриджным шприцам. Также указаны требования к маркировке |
| 42 | ISO 13295:2007 | Dentistry — Mandrels for rotary instruments | Стоматология. Дискодержатели для вращающихся инструментов | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 13295-2010 | ISO 13295:2007 устанавливает требования, упаковку и маркировочные характеристики для оправ, подходящих для дисков и полировщиков, используемых в стоматологии. В ISO 13295:2007 используется система кодирования, установленная в ISO 6360, которая определяет 15-значный номер для идентификации стоматологических вращающихся инструментов всех типов. |
| 43 | ISO 13397-1:1995 | Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Part 1: General requirements | Стоматология. Кюретки периодонтальные, инструменты для удаления зубного камня и стоматологические экскаваторы. Часть 1. Общие требования | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ ISO 13397-1-2011 | Определяет общие требования к материалам и характеристикам пародонтальных кюрет, стоматологических скалеров и экскаваторов. |
| 44 | ISO 13397-2:2005 | Dentistry — Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Part 2: Periodontal curettes of Gr-type | Стоматология. Кюретки периодонтальные, инструменты для удаления зубного камня и стоматологические экскаваторы. Часть 2. Периодонтальные кюретки типа Gr | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ ISO 13397-2-2011, в 2021 году вышло изменение 1, необходимо обновить | ISO 13397-2:2005 определяет конструкции и размеры пародонтальных кюрет типа Gr. |
| 45 | ISO 13397-2:2005/Amd 1:2012 | Dentistry — Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Part 2: Periodontal curettes of Gr-type — Amendment 1: Colour coding | Стоматология. Кюретки периодонтальные, инструменты для удаления зубного камня и стоматологические экскаваторы. Часть 2. Периодонтальные кюретки типа Gr. Изменение 1. Цветовое кодирование | 11.060.20 | ||
| 46 | ISO 13397-3:1996 | Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Part 3: Dental scalers — H-type | Стоматология. Кюретки периодонтальные, инструменты для удаления зубного камня и стоматологические экскаваторы. Часть 3. Инструменты для удаления зубного камня типа H | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ ISO 13397-3-2011 | Приведены размеры стоматологических скалеров типа H. |
| 47 | ISO 13397-5:2015 | Dentistry — Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Part 5: Jacquette scalers | Стоматология. Кюретки периодонтальные, инструменты для удаления зубного камня и экскаваторы. Часть 5. Инструменты для удаления зубного камня Jacquette | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 13397-5:2015 определяет конструкции и размеры жаккетных скалеров |
| 48 | ISO 13504:2012 | Dentistry — General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment | Стоматология. Основные требования к инструментам и связанному вспомогательному оборудованию, используемым для зубной имплантологии | 11.060.25 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | ISO 13504:2012 устанавливает общие требования к изготовлению инструментов и соответствующих принадлежностей, используемых при установке зубных имплантатов и дальнейших манипуляциях с соединительными деталями в черепно-лицевой области. Он применим к инструментам одноразового и многоразового использования, независимо от того, приводятся ли они в действие вручную или подключены к системе с механическим приводом. |
| 49 | ISO 14457:2017 | Dentistry — Handpieces and motors | Стоматология. Наконечники для бормашины и моторы | 11.060.25 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 1797-2018 | В этом документе указаны требования и методы испытаний наконечников и двигателей, используемых в стоматологии для лечения пациента и контакта с пациентом, независимо от их конструкции. Он также содержит требования к информации производителя, маркировке и упаковке. Этот документ распространяется на следующее: a) прямые и угловые наконечники; b) наконечники высокоскоростных воздушных турбин; c) воздушные двигатели; г) электродвигатели; д) профильные наконечники. Этот документ не применим к следующему: - наконечники внутризоновой камеры; - наконечники полимеризации с приводом; - скалеры с воздушным приводом; - скалеры с электрическим приводом; - наконечники из порошковой струи; - многофункциональные наконечники (шприцы) |
| 50 | ISO 15087-1:1999 | Dental elevators — Part 1: General requirements | Элеваторы зубные. Часть 1. Общие требования | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | |
| 51 | ISO 15087-2:2000 | Dental elevators — Part 2: Warwick James elevators | Элеваторы зубные. Часть 2. Элеваторы Уорвика Джеймса | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | |
| 52 | ISO 15087-3:2000 | Dental elevators — Part 3: Cryer elevators | Элеваторы зубные. Часть 3. Элеваторы Краера | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | |
| 53 | ISO 15087-4:2000 | Dental elevators — Part 4: Coupland elevators | Элеваторы зубные. Часть 4. Элеваторы Купланда | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | |
| 54 | ISO 15087-5:2000 | Dental elevators — Part 5: Bein elevators | Элеваторы зубные. Часть 5. Элеваторы Бейна | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | |
| 55 | ISO 15087-6:2000 | Dental elevators — Part 6: Flohr elevators | Элеваторы зубные. Часть 6. Элеваторы Флора | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | |
| 56 | ISO 15098:2024 | Dentistry — Dental tweezers | Стоматология. Пинцеты стоматологические | 11.060.20 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010, устарел, необходимо обновление | Данный документ устанавливает общие требования и методы испытаний для металлических стоматологических пинцетов типа Meriam и типа College. Данный документ не применим к анатомическим пинцетам и хирургическим пинцетам |
| 57 | ISO 16635-1:2013 | Dentistry — Dental rubber dam technique — Part 1: Hole punch | Стоматология. Метод с использованием зубных раббердамов. Часть 1. Пробивание отверстий | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 16635-1:2013 устанавливает требования и методы испытаний для дыроколов для зубных резиновых пломб. |
| 58 | ISO 16635-2:2014 | Dentistry — Dental rubber dam instruments — Part 2: Clamp forceps | Стоматология. Инструменты для зубных раббердамов. Часть 2. Зубоврачебные щипцы | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 16635-2:2014 устанавливает требования и методы испытаний для кламмерных щипцов, предназначенных для наложения на зубы кламмеров из стоматологической резины. |
| 59 | ISO 17509:2016 | Dentistry — Torque transmitter for handpieces | Стоматология. Датчики вращающего момента для наконечников бормашин | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 17509:2016 устанавливает требования к преобразователям крутящего момента для использования в имплантологии полости рта в сочетании со стоматологическим наконечником в качестве вспомогательного устройства при установке зубных имплантатов и дальнейшей манипуляции с соединительными деталями в черепно-лицевой области. ISO 17509:2016 распространяется на преобразователи крутящего момента, используемые для установки и удаления в полости рта пациента, которые подключены к системам с механическим приводом, имеющим механизм контроля крутящего момента, но не распространяется на сами системы с механическим приводом. ISO 17509:2016 не распространяется на зубной имплантат и детали, которые могут быть соединены с ним. В отношении безопасности настоящий международный стандарт устанавливает требования к классификации, предполагаемым характеристикам, эксплуатационным свойствам, выбору материала, оценке характеристик, производству, переработке и информации, которую должен предоставлять изготовитель. |
| 60 | ISO 17937:2015 | Dentistry — Osteotome | Стоматология. Остеотомы | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | ISO 17937:2015 устанавливает требования и методы их испытаний для остеотомов, используемых в стоматологии для уплотнения кости, поднятия дна внутренней пазухи и расщепления челюстной кости. Он также устанавливает требования к их маркировке и этикетированию. |
| 61 | ISO 18397:2016 | Dentistry — Powered scaler | Стоматология. Инструменты с приводом для удаления зубного камня | 11.060.25 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | ISO 18397:2016 устанавливает требования и методы испытаний для наконечников и насадок для скалеров с воздушным и электрическим питанием, включая ультразвуковые скалеры пьезо-, феррострикционного и магнитострикционного типа, работающие как самостоятельные изделия или подключенные к стоматологическим установкам, для использования на пациентах. Он также содержит спецификации по инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке |
| 62 | ISO 18556:2016 | Dentistry — Intraoral spatulas | Стоматология. Внутриротовые шпатели | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 18556:2016 устанавливает требования и методы их испытаний для металлических и неметаллических внутриротовых шпателей, используемых для введения и моделирования пломбировочных материалов в полость зуба, включая одноразовые изделия однократного применения |
| 63 | ISO 19490:2017 | Dentistry — Sinus membrane elevator | Стоматология. Элеватор мембраны носовой пазухи | 11.060.25 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | ISO 19490:2017 устанавливает требования и методы их испытаний для элеваторов мембраны пазухи, используемых при установке дентальных имплантатов для поднятия дна пазухи. Он также устанавливает требования к их маркировке и этикетированию |
| 64 | ISO 19715:2017 | Dentistry — Filling instrument with contra angle | Стоматология. Контругловой инструмент для пломбирования зубов | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 19715:2017 устанавливает требования и методы испытаний для пломбировочного инструмента с углом наклона, который используется для восстановления зубов путем применения пломбировочных материалов и цементов на основе полимеров. Он также устанавливает требования к конструкции, размерам и маркировке |
| 65 | ISO 20569:2018 | Dentistry — Trephine burs | Стоматология. Трепанационные буры | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы их испытаний для боров-трефинов, используемых в стоматологии, особенно для процедур имплантологии полости рта, таких как сбор кости и/или удаление имплантата. Он также устанавливает требования к их маркировке и этикетированию |
| 66 | ISO 20570:2018 | Dentistry — Oral surgical scalpel handle | Стоматология. Хирургические ручные скальпели для полости рта | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы их испытаний для многократного применения рукояток хирургических скальпелей для полости рта, используемых в сочетании со съемными лезвиями для хирургических процедур в полости рта, таких как разрезание и/или удаление мягких тканей полости рта. Он также устанавливает требования к маркировке и этикетированию рукояток хирургических скальпелей для полости рта. |
| 67 | ISO 20608:2018 | Dentistry — Powder jet handpieces and powders | Стоматология. Порошкоструйные наконечники для бормашин и соответствующие порошки | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 20608:2018 устанавливает общие требования, методы испытаний, информацию о производителе, маркировку и упаковку независимо от конструкции порошковых струйных наконечников (см. рисунок 1). ISO 20608:2018 распространяется на порошковые струйные наконечники и соответствующие порошки для использования в области стоматологии. Они используются на пациентах для удаления остатков зубов, обесцвечивания и налета, а также для очистки и полировки зубов, где абразивная обработка является побочным эффектом. ISO 20608:2018 также применим к порошковым струйным наконечникам и связанным с ними порошкам, которые используются в стоматологии для абразивного воздействия с помощью воздуха, например, для минимально инвазивной подготовки полости, подготовки поверхностей под адгезивы и для удаления остатков цемента, когда абразивное воздействие является частью желаемого результата. ISO 20608:2018 не применим для стоматологических установок, которые используются для питания порошковых струйных наконечников. ISO 20608:2018 не применим к стоматологическим профилактическим наконечникам (угловым), а также к удалителям зубного налета (скалерам) с электрическим приводом или многофункциональным наконечникам (шприцам). |
| 68 | ISO 21531:2009 | Dentistry — Graphical symbols for dental instruments | Стоматология. Графические символы для стоматологических инструментов | 01.080.99, 11.060.01 | Рекомендуем разработать | ISO 21531:2009 представляет серию графических символов для стоматологических инструментов. Они разработаны специально для данной области стоматологии или соответствующих конкретных областей стоматологии. Общие символы взяты из соответствующих международных документов ISO, IEC или других. Добавлено несколько новых символов, представленных производителями или пользователями. |
| 69 | ISO 21533:2018 | Dentistry — Reprocessable cartridge syringes for intraligamentary injections | Стоматология. Карпульные шприцы многократного использования для интралигаментарных инъекций | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 21533:2018 устанавливает требования и методы испытаний для перерабатываемых картриджных шприцев, предназначенных для внутрикожных инъекций. ISO 21533:2018 устанавливает требования к картриджным шприцам с метрической резьбой ISO и предназначенным только для внутрикожных инъекций. Однако обращается внимание на существование различных шприцев с имперскими размерами резьбы (см. приложение А). |
| 70 | ISO 21671:2006 | Dentistry — Rotary polishers | Стоматология. Вращательные полировочные фрезы | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 21671:2006 устанавливает размеры и другие требования к наиболее распространенным полирам, которые используются на рабочем месте стоматолога и/или в зуботехнической лаборатории. ISO 21671:2006 применим к немонтируемым и монтируемым полирам. |
| 71 | ISO 21671:2006/Amd 1:2011 | Dentistry — Rotary polishers — Amendment 1 | Стоматология. Вращательные полировочные фрезы. Изменение 1 | 11.060.20 | ||
| 72 | ISO 21672-1:2012 | Dentistry — Periodontal probes — Part 1: General requirements | Стоматология. Периодонтальные зонды. Часть 1. Общие требования | 11.060.25 | Рекомендуем разработать | Данная часть ISO 21672 устанавливает общие требования и методы испытаний пародонтологических зондов. Она применима к пародонтальным зондам, изготовленным из аустенитной и мартенситной нержавеющей стали. Она не применима к пародонтальным зондам с рабочими концами из пластмассы, а также к зондам HAUER и пародонтальным зондам с определенной силой зондирования. |
| 73 | ISO 21672-2:2012 | Dentistry — Periodontal probes — Part 2: Designation | Стоматология. Периодонтальные зонды. Часть 2. Обозначение | 11.060.25 | Рекомендуем разработать | ISO 21672-2:2012 определяет обозначение пародонтальных зондов |
| 74 | ISO 21850-1:2020 | Dentistry — Materials for dental instruments — Part 1: Stainless steel | Стоматология. Материалы для изготовления стоматологических инструментов. Часть 1. Нержавеющая сталь | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | В данном документе указана нержавеющая сталь, обычно используемая при производстве стоматологических инструментов. It is applicable to stainless steel materials used to manufacture either an entire instrument or a part of the instrument. It is applicable to single-use and reusable dental instruments, whether it is or it is not connected to a power-driven system. This document is not applicable to devices and instruments used long-term in the mouth of the patient (e.g. crown, bridges, implants) or to devices and instruments not made of stainless steel. It contains a current selection of stainless steels suitable for use in the manufacture of dental instruments. |
| 75 | ISO 22569:2020 | Dentistry — Multifunction handpieces | Стоматология. Многофункциональные наконечники для бормашины | 11.060.25 | Рекомендуем разработать | Данный документ устанавливает требования, методы испытаний, инструкции по применению и маркировку для многофункциональных наконечников (в просторечии называемых "шприцами"), предназначенных для использования в ротовой полости пациента. |
| 76 | ISO 22570:2020 | Dentistry — Spoons and bone curettes | Стоматология. Ложки и острые ложки для костной ткани | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для ложек и костных кюрет, используемых в стоматологии для хирургических процедур в полости рта. В нем указаны формы и размеры, а также информация для маркировки |
| 77 | ISO 23445:2021 | Dentistry — Tissue punches | Стоматология. Перфораторы слизистой оболочки | 11.060.25 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы их испытаний для тканевых пробойников, используемых с наконечником в стоматологии, особенно для процедур хирургической имплантации в полости рта, таких как вырезание отверстий или надрезов и удаление тканей десны. Он также устанавливает требования к их маркировке и этикетированию. |
| 78 | ISO 23450:2021 | Dentistry — Intraoral camera | Стоматология. Интраоральная камера | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Данный документ устанавливает требования и методы испытаний для интраоральных камер, используемых в стоматологии на пациентах для пиктографического изображения полостей рта с целью поддержки диагностики и облегчения информирования пациента. В нем указаны требования, методы испытаний, инструкции по применению и маркировка. Данный документ не применим к: a) активаторы полимеризации с питанием для полимеризации стоматологических материалов; b) исключительно экстраоральному оборудованию с видеокамерой для подготовки обзорных снимков или записи лечения; c) стоматологические микроскопы для минимально инвазивного лечения; г) медицинские эндоскопы; д) камерные наконечники для освещения зубов (трансиллюминация); f) наконечники для CAD или CAM сканеров; g) комбинации стоматологических инструментов с функциями камеры; h) камеры для эндодонтических целей; i) устройства для осмотра корневых каналов (эндоскопические микрокамеры); j) камеры для навигации инструментов; k) камеры для определения цвета зуба |
| 79 | ISO 23940:2021 | Dentistry — Excavators | Стоматология. Экскаваторы | 11.060.25 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает размеры и требования к рабочим характеристикам экскаваторов, используемых в стоматологии |
| Список по стандартам находящиеся на стадии разработки ISO МТК 106 SC 4 Dental instruments | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Этап разработки | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO/CD 3630-1 | Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements | Стоматология - Эндодонтические инструменты - Часть 1: Общие требования | 30.60 - Закрытие возможности комментирования | Данный документ устанавливает общие требования и методы испытаний для эндодонтических инструментов, используемых в эндодонтии, например, расширителей, компакторов, вспомогательных инструментов, инструментов для придания формы и очистки, а также систему цифрового кодирования. Кроме того, в документе приведены общие обозначения размеров, цветовая маркировка, упаковка и идентификационные символы. | |
| 2 | ISO/CD 3630-8 | Dentistry — Endodontic instruments — Part 8: Accuracy of electronic apex locator | Стоматология - Эндодонтические инструменты - Часть 8: Точность электронного локатора апекса | 30.60 - Закрытие возможности комментирования | Настоящая часть ISO 3630 устанавливает требования и методы испытаний точности электронных локаторов апекса, которые используются для определения местоположения апикального отверстия ("апекса" в данном документе) во время эндодонтического лечения. Интегрированные типы электронных локаторов апекса исключены из настоящего стандарта. | |
| 3 | ISO/AWI 3823 | Dentistry — Burs | Стоматология - боры | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | ||
| 4 | ISO/WD 3964-1 | Dentistry — Coupling dimensions for handpiece connectors — Part 1: Mechanical properties | Стоматология - Размеры соединителей для наконечников - Часть 1: Механические свойства | 30.20 - Начало изучения проекта комитета | Настоящий международный стандарт устанавливает соединения между наконечниками и двигателями, подключаемыми к стоматологическим установкам. Настоящий международный стандарт устанавливает номинальные размеры, допуски и усилие извлечения для систем сцепления между наконечником и двигателем, которые обеспечивают наконечник водой, воздухом и светом, а также энергией вращения. | |
| 5 | ISO/AWI 7559 | Dentistry — Classification of dental instruments and equipment for reprocessing | Стоматология - Классификация стоматологических инструментов и оборудования для повторной обработки | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | Этот документ определяет классификацию, основанную на потенциале устройства к передаче инфекций (классификация Spaulding), которую должен предоставить производитель стоматологических устройств для обработки критических, полукритических или некритических стоматологических устройств, предназначенных для стерилизации. | |
| 6 | ISO 7711-1:2021/DAmd 1 | Dentistry — Diamond rotary instruments — Part 1: General requirements — Amendment 1 | Стоматология - Алмазные вращающиеся инструменты - Часть 1: Общие требования - Поправка 1 | 11.060.20 | 40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | |
| 7 | ISO 8325:2023/CD Amd 1 | Dentistry — Test methods for rotary instruments — Amendment 1 | Стоматология - Методы испытаний вращающихся инструментов - Поправка 1 | 11.060.20 | 30.60 - Закрытие возможности комментирования | |
| 8 | ISO/CD 13504 | Dentistry — General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment | Стоматология - Общие требования к инструментам и сопутствующим принадлежностям, используемым при установке и лечении зубных имплантатов | 11.060.25 | 40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | ISO 13504:2012 устанавливает общие требования к изготовлению инструментов и соответствующих принадлежностей, используемых при установке зубных имплантатов и дальнейших манипуляциях с соединительными деталями в черепно-лицевой области. Он применим к инструментам одноразового и многоразового использования, независимо от того, приводятся ли они в действие вручную или подключаются к системе с механическим приводом. |
| 9 | ISO/CD 15087 | Dental elevators | Стоматологические подъемники | 11.060.20 | 40.00 - Регистрация проекта международного стандарта (DIS) | Данный документ устанавливает общие требования и методы испытаний для металлических стоматологических лифтов. Кроме того, в нем указаны требования к размерам для конкретных типов стоматологических лифтов, таких как лифты Warwock James, Cryer, Coupland, Bein и Flohr. |
| 10 | ISO/AWI 18397 | Dentistry — Powered scaler | Стоматология - Приводной скалер | 11.060.25 | 40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | ISO 18397:2016 устанавливает требования и методы испытаний для наконечников и насадок для скалеров с воздушным и электрическим питанием, включая ультразвуковые скалеры пьезо-, феррострикционного и магнитострикционного типа, работающие как самостоятельные изделия или подключенные к стоматологическим установкам, для использования на пациентах. В нем также содержатся спецификации на инструкции изготовителей, маркировку и упаковку. |
| 11 | ISO/AWI 19490 | Dentistry — Sinus membrane elevator | Стоматология - Элеватор синусовой мембраны | 11.060.25 | 40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | ISO 19490:2017 устанавливает требования и методы их испытаний для элеваторов мембраны пазухи, используемых при установке дентальных имплантатов для поднятия дна пазухи. Он также устанавливает требования к их маркировке и этикетированию. |
| 12 | ISO/AWI 21850-2 | Dentistry-- Materials for dental instruments — Part 2: Polymers | Стоматология. Материалы для стоматологических инструментов - Часть 2: Полимеры | 11.060.20 | 40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | |
| Список по действующим стандартам ISO МТК 106 SC 6 Dental equipment | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Комментарии | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO 4073:2009 | Dentistry — Information system on the location of dental equipment in the working area of the oral health care provider | Стоматология. Информационная система о расположении стоматологического инструмента на рабочем месте врача-стоматолога | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 4073:2009 устанавливает информационную систему для определения местонахождения предметов стоматологического оборудования, используемого на рабочем месте команды специалистов по уходу за полостью рта, где проводится обследование, лечение и другие клинические процедуры с непосредственным участием пациента. Система идентификации обеспечивает средства предоставления общей информации о наличии предметов и описания соответствующих характеристик, касающихся размерной гибкости и приспособляемости предметов и частей их принадлежностей. Кроме того, в ISO 4073:2009 приведены определения общих терминов, используемых в области стоматологического оборудования |
| 2 | ISO 5467-1:2022 | Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs — Part 1: General requirements | Стоматология. Передвижные стоматологические установки и кресла для пациентов. Часть 1. Общие требования | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Данный документ является техническим дополнением к методологии, изложенной в ISO 29481-1. Он определяет спецификацию для хранения, обмена и чтения спецификаций руководства по доставке информации (IDM) в стандартизированном и машиночитаемом виде. |
| 3 | ISO 5467-2:2022 | Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs — Part 2: Air, water, suction and wastewater systems | Стоматология. Передвижные стоматологические установки и кресла для пациентов. Часть 2. Системы подачи воздуха, воды, отсоса и удаления сточных | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для передвижных стоматологических установок, касающиеся: a) свойств соединений передвижной стоматологической установки с трубопроводами подачи сжатого воздуха, водоснабжения, всасывания и отвода сточных вод, b) материалов, дизайна и конструкции системы подачи сжатого воздуха и воды в передвижной стоматологической установке, c) качество поступающей воды и воздуха, d) производительность системы отсоса мобильной стоматологической установки, и e) свойства воздуха, воды, всасывания и сточных вод в соединениях мобильной стоматологической установки с интерфейсами стоматологических наконечников. |
| 4 | ISO 7488:2018 | Dentistry — Mixing machines for dental amalgam | Стоматология. Смесители для зубной амальгамы | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 7488:2018 устанавливает требования к смесительным машинам с электрическим приводом для смешивания стоматологического амальгамного сплава и стоматологической ртути в капсулах для получения стоматологической амальгамы. ISO 7488:2018 устанавливает методы испытаний, используемые для определения соответствия этим требованиям. ISO 7488:2018 относится к тем машинам, которые смешивают с помощью осциллирующего действия и которые продаются производителем для смешивания стоматологической амальгамы, независимо от того, предназначены ли они для смешивания любого другого типа продукта. ISO 7488:2018 не устанавливает требования к съемным капсулам для смешивания, которые используются во многих машинах для содержания смешиваемого материала, хотя и считаются частью машины при использовании или испытании. |
| 5 | ISO 7493:2006 | Dentistry — Operator's stool | Стоматология. Стул для врача | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 7493:2006 устанавливает требования, рекомендации и методы испытаний для операторского стула в стоматологическом кабинете, а также требования к инструкциям по использованию, маркировке и упаковке. Он также содержит рекомендации для производителей по конструкции операторских стульев. Для целей ISO 7493:2006 термин "оператор стоматологического кабинета" включает стоматологов, ассистентов стоматолога и гигиенистов стоматологических. |
| 6 | ISO 7494-1:2018 | Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs — Part 1: General requirements | Стоматология. Стационарные стоматологические установки и кресла для пациентов. Часть 1. Общие требования | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для стационарных стоматологических установок, кресел стоматологических пациентов и их комбинаций, независимо от того, имеют они электрический привод или нет. Данный документ также устанавливает требования к инструкциям по применению, техническому описанию, маркировке и упаковке. Операторские стулья, переносное стоматологическое оборудование и операционные светильники не входят в область применения данного документа. |
| 7 | ISO 7494-2:2022 | Dentistry — Dental units — Part 2: Air, water, suction and wastewater systems | Стоматология. Установки стоматологические. Часть 2. Системы подача воздуха, воды, всасывания и удаления сточных вод | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 7494-2:2015 устанавливает требования и методы испытаний, касающиеся a) конфигурации соединений стоматологической установки с трубопроводами подачи сжатого воздуха, водоснабжения, всасывания и отвода сточных вод, b) материалов, дизайна и конструкции системы подачи сжатого воздуха и воды в стоматологической установке, c) качество поступающей воды и воздуха, и d) производительность системы отсоса стоматологической установки. ISO 7494-2:2015 также устанавливает требования к инструкциям по применению и техническому описанию. Стандарт ISO 7494-2:2015 распространяется только на стоматологические установки, которые не используются для жизнеобеспечения амбулаторных пациентов или для хирургического лечения полости рта, требующего подачи стерильного воздуха и воды. Сепараторы амальгамы не включены в ISO 7494-2:2015. |
| 8 | ISO 9680:2021 | Dentistry — Operating lights | Стоматология. Рабочие источники света | 11.060.20 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для операционных светильников, используемых в стоматологическом кабинете и предназначенных для освещения полости рта пациентов. Он также содержит технические требования к инструкциям по применению, маркировке и упаковке. Настоящий документ распространяется на операционные светильники, независимо от технологии источника света. |
| 9 | ISO 9687:2015 | Dentistry — Graphical symbols for dental equipment | Стоматология. Графические условные обозначения для стоматологического оборудования | 01.080.20 | Рекомендуем разработать | ISO 9687:2015 устанавливает графические символы для стоматологического оборудования. Предполагается, что символы будут использоваться на соответствующем стоматологическом оборудовании и в документах, относящихся к стоматологическому оборудованию, например, в инструкциях по применению, маркировке, этикетках и технической документации на продукцию. |
| 10 | ISO 9687:2015/Amd 1:2018 | Dentistry — Graphical symbols for dental equipment — Amendment 1 | Стоматология. Графические условные обозначения для стоматологического оборудования. Изменение 1 | 01.080.20, 11.060.20 | ||
| 11 | ISO 10637:2018 | Dentistry — Central suction source equipment | Стоматология. Централизованное аспирационное оборудование | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Данный документ устанавливает требования и методы испытаний для стационарного оборудования центрального источника отсоса с электрическим приводом, включая центрально расположенные сепараторы амальгамы и водовоздушные сепараторы. Он также устанавливает требования к информации, которую должен предоставлять производитель о характеристиках, установке, эксплуатации и техническом обслуживании оборудования центрального источника отсоса как части полной стоматологической системы отсоса. Данный документ устанавливает требования к оборудованию центрального источника отсоса, используемому для обеспечения вакуумного давления и потока в точке подключения к трубопроводу учреждения. Данный документ не распространяется на переносное оборудование источника отсоса, оборудование источника отсоса воздух/вода Вентури или оборудование источника отсоса, расположенное в процедурном кабинете. Он также не применяется к оборудованию источника отсоса, используемому для жизнеобеспечения или для удаления галогенизированных анестезирующих газов. Данный документ не включает требования к системам трубопроводов объекта и вытяжных трубопроводов или оборудованию процедурного кабинета |
| 12 | ISO 10650:2018 | Dentistry — Powered polymerization activators | Стоматология. Активаторы полимеризации с приводом | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для активаторов полимеризации с питанием в области длин волн 380 нм - 515 нм, предназначенных для использования в кресле при полимеризации стоматологических материалов на основе полимеров. Данный документ распространяется на кварц-вольфрамовые галогенные лампы и светодиодные лампы. Приводимые в действие активаторы полимеризации могут иметь внутренний источник питания (аккумуляторная батарея) или подключаться к внешнему (сетевому) источнику питания. Лазеры или плазменно-дуговые устройства не подпадают под действие настоящего стандарта. Настоящий документ не распространяется на активаторы полимеризации с питанием, используемые при лабораторном изготовлении непрямых реставраций, виниров, зубных протезов и других стоматологических приспособлений. |
| 13 | ISO 11143:2008 | Dentistry — Amalgam separators | Стоматология. Сепараторы для амальгамы | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 11143:2008 устанавливает требования и методы испытаний для сепараторов амальгамы, используемых в связи со стоматологическим оборудованием в центре стоматологического лечения. Он устанавливает эффективность сепараторов амальгамы с точки зрения уровня удержания амальгамы на основе лабораторного испытания и процедуру испытания для определения этой эффективности. Он также включает требования к безопасному функционированию амальгамного сепаратора, к маркировке, инструкциям по использованию, эксплуатации и техническому обслуживанию. Все испытания, описанные в ISO 11143:2008, являются типовыми испытаниями. |
| 14 | ISO 13897:2018 | Dentistry — Dental amalgam reusable mixing-capsules | Стоматология. Капсулы-миксеры многократного использования для получения зубной амальгамы | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | ISO 13897:2018 устанавливает требования к многоразовым капсулам для смешивания, предназначенным для содержания порошка сплава стоматологической амальгамы и стоматологической ртути при их смешивании для получения стоматологической амальгамы, а также методы испытаний, используемые для определения соответствия этим требованиям. |
| 15 | ISO 16954:2015 | Dentistry — Test methods for dental unit waterline biofilm treatment | Стоматология. Методы испытания для оценки эффективности обработки биопленки, образующейся в системах подачи воды в стоматологическую установку | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 16954:2015 устанавливает методы типовых испытаний для оценки эффективности методов лечения, предназначенных для предотвращения или ингибирования образования биопленки или для удаления биопленки, присутствующей в системах подачи процедурной воды стоматологических установок в лабораторных условиях. Он не применяется к устройствам, предназначенным для подачи стерильной процедурной воды или стерильного раствора. Он также не применяется к линиям, трубкам или шлангам, по которым подается сжатый воздух в стоматологической установке. Он не устанавливает конкретных верхних пределов бактериального загрязнения и не описывает методы испытаний, которые должны использоваться в клинических ситуациях. Он также не устанавливает методы испытаний для оценки любых вредных побочных эффектов, которые могут быть вызваны методами лечения. Методы испытаний, приведенные в ISO 16954:2015, могут быть использованы для тестирования другого стоматологического оборудования, подающего нестерильную воду в полость рта |
| 16 | ISO 21530:2004 | Dentistry — Materials used for dental equipment surfaces — Determination of resistance to chemical disinfectants | Стоматология. Материалы, используемые для поверхностей стоматологических инструментов. Определение стройкости к химическим дезинфектантам | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | ISO 21530:2004 устанавливает методы испытаний для определения устойчивости к химическим дезинфицирующим средствам всех материалов, используемых для внешних поверхностей стоматологического оборудования, предназначенного для такой дезинфекции. Указаны три метода испытаний: испытание погружением, испытание распылением и контактное испытание. Выбор метода испытания остается на усмотрение стороны, проводящей испытания. ISO 21530:2004 не рассматривает бактерицидную, вирусоцидную и фунгицидную эффективность дезинфицирующих средств. ISO 21530:2004 не предусматривает проверку возможного негативного влияния приложенного напряжения на устойчивость испытуемых материалов к воздействию испытательных реагентов. |
| 17 | ISO 22052:2020 | Dentistry — Central compressed air source equipment | Стоматология. Оборудование для центрального источника сжатого воздуха | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Данный документ устанавливает требования и методы испытаний для оборудования центрального источника сжатого воздуха, подающего стоматологический воздух для стоматологических установок и различных устройств, потребляющих стоматологический воздух в стоматологическом кабинете. Он также устанавливает требования к качеству и методы испытаний стоматологического воздуха, производимого оборудованием центрального источника сжатого воздуха, например, требования к уровню чистоты стоматологического воздуха. В нем также определены требования к информации, которую должен предоставлять производитель о характеристиках, установке, эксплуатации и техническом обслуживании оборудования центрального источника сжатого воздуха. Данный документ применяется только к оборудованию центрального источника сжатого воздуха, расположенному вне стоматологического кабинета. |
| 18 | ISO 23402-1:2020 | Dentistry — Portable dental equipment for use in non‐permanent healthcare environment — Part 1: General requirements | Стоматология. Портативное стоматологическое оборудование для использования вне медицинских стационаров. Часть 1. Общие требования | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает общие требования и методы испытаний портативного стоматологического оборудования для использования в непостоянных условиях здравоохранения. Переносное стоматологическое оборудование, входящее в область применения настоящего документа, включает переносные стоматологические установки, переносные кресла для пациентов, переносные табуреты оператора, переносные операционные светильники, переносное оборудование для источников отсоса, переносные воздушные компрессоры и другое переносное стоматологическое оборудование в случаях, когда эти устройства спроектированы и изготовлены для транспортировки для использования в непостоянных условиях здравоохранения. |
| 19 | ISO 23402-3:2024 | Dentistry — Portable dental equipment for use in non‐permanent healthcare environment — Part 3: Portable suction equipment | Стоматология. Портативное стоматологическое оборудование для использования вне медицинского стационара. Часть 3. Портативное отсасывающее оборудование | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | В этом документе указаны терминология, классификация, требования и методы испытаний портативного аспирационного оборудования, предназначенного в первую очередь для использования стоматологами в непостоянных медицинских учреждениях. |
| 20 | IEC 80601-2-60:2019 | Medical electrical equipment — Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment | Изделия медицинские электрические. Часть 2-60. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стоматологическому оборудованию | 11.060.20 | Рекомендуем разработать | IEC 80601-2-60:2019 распространяется на ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭССЕНЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ДЕНТАЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ, КРЕСЛА ДЕНТАЛЬНОГО ПАЦИЕНТА, ДЕНТАЛЬНЫЕ РУКОЯТКИ И ДЕНТАЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ СВЕТИЛЬНИКИ, далее именуемые ДЕНТАЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME EQUIPMENT или только к ME SYSTEMS, в названии и содержании этого пункта или подпункта будет указано это. Если это не так, то пункт или подпункт применяется как к ME ОБОРУДОВАНИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ, в зависимости от обстоятельств. Опасности, присущие предполагаемой физиологической функции ME-оборудования или ME-систем в рамках области применения настоящего документа, не охватываются специальными требованиями в настоящем документе, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. IEC 80601-2-60:2019 отменяет и заменяет первое издание, опубликованное в 2012 году. Настоящее издание представляет собой технический пересмотр. Настоящее издание включает следующие существенные технические изменения по сравнению с предыдущим изданием: a) согласование с МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012. |
| Список по стандартам находящиеся на стадии разработки ISO МТК 106 SC 6 Dental equipment | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Этап разработки | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO/AWI 9680 | Dentistry — Operating lights | Стоматология - Операционное освещение | 11.060.20 | 30.92 - Проект комитета возвращен в рабочую группу | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для операционных светильников, используемых в стоматологическом кабинете и предназначенных для освещения полости рта пациентов. Он также содержит технические требования к инструкциям по применению, маркировке и упаковке. Настоящий документ распространяется на операционные светильники, независимо от технологии источника света. В настоящий документ не включены вспомогательные источники света, например, от стоматологических наконечников и стоматологических фар, а также операционные светильники, специально предназначенные для использования в хирургической стоматологии. |
| 2 | ISO/CD 23402-1 | Dentistry — Portable dental equipment for use in non‐permanent healthcare environment — Part 1: General requirements | Стоматология - Портативное стоматологическое оборудование для использования в непостоянных медицинских учреждениях - Часть 1: Общие требования | 30.20 - Начало изучения проекта комитета | Настоящий документ устанавливает общие требования и методы испытаний для переносного стоматологического оборудования, предназначенного для использования в непостоянных условиях здравоохранения. Переносное стоматологическое оборудование, входящее в область применения настоящего документа, включает переносные стоматологические установки, переносные кресла для пациентов, переносные стулья оператора, переносные операционные лампы, переносное оборудование для источников отсоса, переносные воздушные компрессоры и другое переносное стоматологическое оборудование в случаях, когда эти устройства спроектированы и изготовлены для транспортировки для использования в непостоянных условиях здравоохранения. ПРИМЕЧАНИЕ Особые требования к конкретным типам переносного стоматологического оборудования для использования в непостоянных условиях здравоохранения указаны в последующих частях настоящего документа. |
|
| 3 | IEC 80601-2-60:2019/CD Amd 1 | Medical electrical equipment — Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment — Amendment 1 | Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-60: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам стоматологического оборудования - Изменение 1 | 11.060.20 | 30.20 - Начало изучения проекта комитета | |
| Список по действующим стандартам ISO МТК 106 SC 7 Oral care products | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Комментарии | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO 10873:2021 | Dentistry — Denture adhesives | Стоматология. Клеи для зубных протезов | 97.170 | Рекомендуем разработать | Данный документ классифицирует клеи для зубных протезов, используемые пользователями съемных протезов; он также устанавливает требования, методы испытаний и инструкции, которые должны быть предоставлены для использования таких продуктов |
| 2 | ISO 11609:2017 | Dentistry — Dentifrices — Requirements, test methods and marking | Стоматология. Зубные пасты. Требования, методы испытаний и маркировка | 97.170 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 30.99 - Проект комитета принят для регистрации в качестве проекта международного стандарта. | ISO 11609:2017 устанавливает требования к физическим и химическим свойствам зубных мазей и дает рекомендации по подходящим методам испытаний. Он также устанавливает требования к маркировке, этикетированию и упаковке зубных мазей. ISO 11609:2017 распространяется на дентифризы, включая зубные пасты, предназначенные для ежедневного использования потребителями с зубной щеткой для содействия гигиене полости рта. Конкретные качественные и количественные требования к свободе от биологических и токсикологических опасностей не включены в данный документ. Они рассматриваются в ISO 7405[1] и ISO 10993-1[2]. |
| 3 | ISO 16408:2015 | Dentistry — Oral care products — Oral rinses | Стоматология. Готовые лекарственные формы для гигиены полости рта. Полоскания | 97.170 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | ISO 16408:2015 устанавливает физические и химические требования и методы испытаний для ополаскивателей для полости рта. Он также устанавливает сопроводительную информацию, такую как инструкции производителя по применению, требования к маркировке и/или этикетке. ISO 16408:2015 не применим к другим системам доставки (например, спреям для полости рта, пенкам, порошкам). Он не предназначен для описания нормативных аспектов, например, методов назначения. ISO 16408:2015 не применим к ополаскивателям для полости рта, отпускаемым только по рецепту. |
| 4 | ISO 16409:2016 | Dentistry — Oral care products — Manual interdental brushes | Стоматология. Средства гигиены полости рта. Ручные межзубные ершики | 97.170 | Рекомендуем разработать | ISO 16409:2016 устанавливает требования и методы испытаний для критериев эффективности ручных межзубных щеток с круглым сечением головки и состоящих из проволочного стержня со вставленными нитями. В нем также указана сопроводительная информация, такая как инструкции производителя по применению и маркировка упаковки. Исключение составляют межзубные щетки с пластиковым стержнем. ISO 16409:2016 не применим к межзубным щеткам с питанием, ручным зубным щеткам, зубным нитям, лентам и струнам, а также к межзубным очистителям, которые не включают нити. |
| 5 | ISO 17730:2020 | Dentistry — Fluoride varnishes | Стоматология. Фторидные лаки | 97.170 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний на общее содержание усваиваемого фторида и минимальный потенциал высвобождения растворимого фторида в стоматологических лаках, содержащих фтор, предназначенных для использования в полости рта непосредственно на внешних поверхностях зубов и пломб. Он также устанавливает требования к упаковке и маркировке, включая инструкции по применению. Настоящий документ распространяется на фторсодержащие лаки, предназначенные для применения работниками стоматологического здравоохранения |
| 6 | ISO 19448:2018 | Dentistry — Analysis of fluoride concentration in aqueous solutions by use of fluoride ion-selective electrode | Стоматология. Методы определения концентрации фторидов в водных растворах с использованием фторид-избирательного электрода | 97.170 | Идентичный ГОСТ ISO 19448-2020 принят, дата введения в действие 01.01.2025 | ISO 19448:2018 устанавливает методы испытаний для количественного определения концентрации фтора в стоматологических продуктах, включая дентифризы, гели, ополаскиватели для полости рта, лаки, высвобождающие фтор, и другие продукты, содержащие фтор. Методы основаны на технологии фторид-ион-селективных электродов для анализа фторида в водных образцах, полученных из стоматологических продуктов. |
| 7 | ISO 20126:2022 | Dentistry — Manual toothbrushes — General requirements and test methods | Стоматология. Ручные зубные щетки. Общие требования и методы испытаний | 97.170 | Рекомендуем разработать | Настоящий международный стандарт устанавливает требования и методы испытаний физических свойств ручных зубных щеток с целью обеспечения безопасности этих изделий для использования по назначению. Настоящий международный стандарт не распространяется на ручные межзубные щетки и устройства для гигиены полости рта с питанием, поскольку на эти инструменты распространяются отдельные международные стандарты. |
| 8 | ISO 20127:2020 | Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes | Стоматология. Физические свойства электрических зубных щеток | 97.170 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний физических свойств зубных щеток с питанием для обеспечения безопасности этих изделий при использовании по назначению. Существуют различные технологии зубных щеток с питанием. Общими характеристиками зубных щеток с питанием, на которые распространяется настоящий документ, являются: - аккумулятор; - мотор; - механическая или магнитная система привода; - подвижная головка щетки с ворсистыми нитями. Зубные щетки с питанием могут иметь подвижную головку с различными движениями (например, колебательно-вращательными, боковыми), частотами и скоростями. Требования, перечисленные в данном документе, применимы ко всем типам зубных щеток с приводом. Однако существует вероятность, что некоторые требования применимы не ко всем типам, например, фиксация пластины головки щетки может применяться только в том случае, если щетка имеет часть головки, которая может отсоединиться от вала щетки. Данный документ не применим к другим типам устройств для гигиены полости рта с питанием (например, межзубным щеткам с питанием) или ручным зубным щеткам. |
| 9 | ISO 22254:2005 | Dentistry — Manual toothbrushes — Resistance of tufted portion to deflection | Зубные щетки ручные. Стойкость пучков к отклонению | 97.170 | Рекомендуем разработать | ISO 22254:2005 устанавливает метод испытания для определения устойчивости ворсистой части ручных зубных щеток к прогибу. Данный международный стандарт применим к зубным щеткам, имеющим обычную конструкцию с плоским ворсом, и может быть неприменим к зубным щеткам с другими конструкциями. Результаты, полученные с помощью настоящего международного стандарта, могут не соответствовать представлениям потребителей о жесткости щетины зубной щетки. |
| 10 | ISO 28158:2018 | Dentistry — Integrated dental floss and handles | Стоматология. Межзубная нить-флосс с держателем | 97.170 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для интегрированных зубных нитей и ручек, используемых для домашнего ухода, общественного ухода, профессионального ухода за полостью рта или как часть стоматологического лечения. Данный документ применим к интегрированным зубным нитям и ручкам для ручного использования. Он не включает зубные нити и ручки, которые содержат непрерывный запас зубной нити, или ручки, к которым зубная нить добавляется впоследствии. Данный документ исключает конкретные качественные и количественные методы испытаний для демонстрации отсутствия неприемлемых биологических рисков. Для оценки таких биологических рисков см. ISO 10993-1 и ISO 7405. |
| 11 | ISO 28399:2021 | Dentistry — External tooth bleaching products | Стоматология. Продукты для отбеливания наружной поверхности зубов | 97.170 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для продуктов для наружного отбеливания зубов. Эти продукты предназначены для использования в полости рта либо путем профессионального применения (продукты для отбеливания зубов в кабинете), либо потребительского применения (профессиональное или непрофессиональное домашнее использование продуктов для отбеливания зубов), либо и то, и другое. Он также определяет требования к их упаковке, маркировке и инструкциям по применению от производителя. Данный документ не применим к продуктам для отбеливания зубов: - указанным в ISO 11609; - предназначенные для изменения цветового восприятия естественных зубов механическими методами (например, удаление пятен) или с использованием реставрационных методов, таких как виниры или коронки; - вспомогательные или дополнительные материалы (например, материалы для ложек) и инструменты или устройства (например, лампы), которые используются в сочетании с продуктами для отбеливания. |
| 12 | ISO 28888:2013 | Dentistry — Screening method for erosion potential of oral rinses on dental hard tissues | Стоматология. Метод отбора полосканий для полости рта с целью определения потенциала эрозии жестких зубных тканей | 97.170 | Идентичный ГОСТ ISO 28888-2018 принят, дата введения в действие 01.01.2025 | ISO 28888:2013 устанавливает метод скрининга эрозионного потенциала нефторированных ополаскивателей для полости рта на твердых тканях зубов. Результаты скринингового метода предназначены для использования в моделях эрозии эмали и/или дентина. |
| Список по стандартам находящиеся на стадии разработки ISO МТК 106 SC 7 Oral care products | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Этап разработки | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO/AWI 4431 | Dentistry — Oral hygiene products — Manual interdental cleaners, Non-Wire | Стоматология - Средства гигиены полости рта - Ручные межзубные очистители, непроволочные | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | Настоящий международный стандарт устанавливает требования и методы испытаний в отношении критериев эффективности для непроволочных ручных межзубных щеток, состоящих из части с ручкой и чистящей части с выходящими частями. Он также устанавливает сопроводительную информацию, такую как инструкции по применению и маркировка упаковки. Исключены межзубные щетки, содержащие металл, например проволоку. Настоящий международный стандарт не применим к межзубным щеткам с питанием, ручным зубным щеткам, зубным нитям, лентам и струнам, а также к межзубным щеткам, на которые распространяется стандарт ISO 16409. | |
| 2 | ISO/AWI 10873 | Dentistry — Denture adhesives | Стоматология - Клеи для зубных протезов | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | ||
| 3 | ISO/AWI 11609 | Dentistry — Dentifrices — Requirements, test methods and marking | Стоматология - Зубные пасты - Требования, методы испытаний и маркировка | 97.170 |
30.99 - Проект комитета принят для регистрации в качестве проекта международного стандарта. | ISO 11609:2017 устанавливает требования к физическим и химическим свойствам зубных мазей и дает рекомендации по подходящим методам испытаний. Он также устанавливает требования к маркировке, этикетированию и упаковке зубных мазей. ISO 11609:2017 распространяется на дентифризы, включая зубные пасты, предназначенные для ежедневного использования потребителями с зубной щеткой для содействия гигиене полости рта. Конкретные качественные и количественные требования к свободе от биологических и токсикологических опасностей не включены в данный документ. Они рассматриваются в ISO 7405[1] и ISO 10993-1[2]. |
| 4 | ISO/CD 16408 | Dentistry — Oral care products — Oral rinses | Стоматология - Средства по уходу за полостью рта - Ополаскиватели для полости рта | 97.170 |
40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | |
| 5 | ISO/CD 17730 | Dentistry — Fluoride varnishes | Стоматология - Фторсодержащие лаки | 97.170 |
40.60 - Рассылка краткого отчета по итогам голосования | |
| 6 | ISO/CD 20127 | Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes | Стоматология - Физические свойства зубных щеток с питанием | 97.170 |
40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | |
| 7 | ISO/AWI 24990 | Dentistry — Dentifrice Tablets — Requirements, test methods, and marking | Стоматология - Таблетки для дентифриза - Требования, методы испытаний и маркировка | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | ||
| 8 | ISO/AWI 28399 | Dentistry — External tooth bleaching products | Стоматология - Средства для внешнего отбеливания зубов | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для продуктов для наружного отбеливания зубов. Эти продукты предназначены для использования в полости рта, либо для профессионального применения (продукты для отбеливания зубов в кабинете), либо для потребительского применения (профессиональное или непрофессиональное домашнее использование продуктов для отбеливания зубов), либо для обоих видов применения. Он также устанавливает требования к их упаковке, маркировке и инструкциям по применению от производителя. Данный документ не применим к продуктам для отбеливания зубов: - указанных в ISO 11609; - предназначенные для изменения цветового восприятия естественных зубов механическими методами (например, удаление пятен) или с помощью реставрационных методов, таких как виниры или коронки; - вспомогательные или дополнительные материалы (например, материалы для ложек) и инструменты или устройства (например, лампы), которые используются вместе с отбеливающими продуктами. Данный документ не определяет биологические аспекты безопасности продуктов для отбеливания зубов. ПРИМЕЧАНИЕ Максимальная концентрация отбеливающего средства для профессионального или непрофессионального использования зависит от регулирующего органа каждой страны. |
|
| Список по действующим стандартам ISO МТК 106 SC 8 Dental implants | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Комментарии | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO 10451:2010 | Dentistry — Contents of technical file for dental implant systems | Стоматология. Содержание технического файла для систем зубных имплантатов | 11.060.15 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | ISO 10451:2010 устанавливает требования к содержанию технического файла для демонстрации выполнения нормативных требований к зубному имплантату и любой его сборной части, которая остается в полости рта после операции |
| 2 | ISO 11953:2010 | Dentistry — Implants — Clinical performance of hand torque instruments | Стоматология. Имплантаты. Клинические характеристики ручных вращающихся инструментов | 11.060.15 | Рекомендуем разработать | ISO 11953:2010 описывает систему классификации для ручных динамометрических ключей, предназначенных для клинического использования. В нем определены требования к их характеристикам с точки зрения точности и воспроизводимости, а также устойчивости к переработке. Описаны методы испытаний, а также требования к маркировке и этикетированию. |
| 3 | ISO/TS 13498:2011 | Dentistry — Torsion test of implant body/connecting part joints of endosseous dental implant systems | Стоматология. Испытание на крутящий момент сочленений имплантата с соединительной деталью системы зубного импланта | 11.060.15 | Рекомендуем разработать | ISO/TS 13498:2011 устанавливает метод определения предела текучести при кручении и максимального крутящего момента соединений корпуса имплантата с соединительной частью систем эндооссальных дентальных имплантатов. Это испытание наиболее подходит для оценки новых типов соединений и соединительных частей, а также новых материалов. ISO/TS 13498:2011 содержит протокол для крутильного нагружения сустава тела имплантата/соединительной части. Он не применим для прогнозирования характеристик эндооссальной системы дентальных имплантатов in vivo и не основан на наблюдениях клинических отказов. |
| 4 | ISO 14801:2016 | Dentistry — Implants — Dynamic loading test for endosseous dental implants | Стоматология. Имплантаты. Испытание под динамической нагрузкой эндооссальных зубных имплантатов | 11.060.15 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 14801-2012, устарел, необходимо обновление | ISO 14801:2016 устанавливает метод динамического испытания одноштифтовых эндооссальных дентальных имплантатов трансмукозального типа в сочетании с предварительно изготовленными протезными компонентами. Он наиболее полезен для сравнения эндооссальных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Данный международный стандарт не является испытанием фундаментальных усталостных свойств материалов, из которых изготовлены эндооссальные имплантаты и компоненты протезов. Данный международный стандарт не применим к стоматологическим имплантатам с длиной эндоосса короче 8 мм, а также к магнитным аттачменам. Хотя ISO 14801:2016 моделирует функциональную нагрузку на эндооссальный зубной имплантат в "наихудших условиях", он не применим для прогнозирования работы эндооссального зубного имплантата или зубного протеза in vivo, особенно если для зубного протеза используется несколько эндооссальных зубных имплантатов. |
| 5 | ISO 16498:2013 | Dentistry — Minimal dental implant data set for clinical use | Стоматология. Минимальный набор данных о зубном имплантате для клинического использования | 11.060.15 | Рекомендуем разработать | ISO 16498:2013 устанавливает минимальный набор данных, которые должны быть зарегистрированы для пациента, получающего лечение на дентальных имплантатах. Он включает в себя расположение и типы тел зубных имплантатов, соединительных компонентов и вспомогательных устройств, включая трансплантационные материалы, установленных в челюсти (челюстях) пациента. |
| 6 | ISO/TR 18130:2016 | Dentistry — Screw loosening test using cyclic torsional loading for implant body/implant abutment connection of endosseous dental implants | Стоматология. Метод определения степени ослабления винта под циклической скручивающей нагрузкой в соединении тело/абатмент внутрикостных имплантатов под циклической скручивающей нагрузкой | 11.060.15 | Идентичный ГОСТ Р 70168-2022//ISO/TR 18130:2016 | ISO/TR 18130:2016 содержит руководящие принципы для метода определения степени ослабления винтов в соединении металлического тела имплантата с абатментом эндооссальных стоматологических имплантатов, таких как двухкомпонентные имплантаты или многокомпонентные имплантаты при циклической нагрузке на кручение. Это испытание наиболее подходит для оценки новых типов соединений, фиксируемых с помощью винта(ов) и металлических соединительных частей. В настоящем техническом отчете приводится протокол циклического крутящего момента для соединения тела имплантата с абатментом имплантата, однако он предназначен для сборных тел имплантатов, абатментов имплантатов и, при необходимости, соединительных частей имплантатов, изготовленных из металлических материалов. Он не применим для обеспечения работоспособности эндооссальных зубных имплантатов in vivo и не основан на наблюдениях за клиническими отказами. |
| 7 | ISO 19429:2015 | Dentistry — Designation system for dental implants | Стоматология. Система обозначения зубных имплантов | 11.060.15 | Рекомендуем разработать | ISO 19429:2015 предоставляет систему для обозначения расположения тела имплантата в челюсти и предназначен для использования со схемой, описанной в ISO 3950. Сама по себе она не указывает на то, видно ли устройство в полости рта или на наличие трансмукозальных компонентов или реставраций на имплантатах. Поскольку система описывает местоположение, но не форму реставрации, нет необходимости использовать обозначения квадрантов с 5 по 8, которые используются при указании коренного зуба. |
| 8 | ISO 22683:2022 | Dentistry — Rotational adaptability test between implant body and implant abutment in dental implant systems | Стоматология - Тест на вращательную адаптацию между телом имплантата и абатментом имплантата в системах зубных имплантатов | 11.060.15 | Рекомендуем разработать | Данный документ определяет метод испытания для оценки вращательной адаптации между телом имплантата и абатментом имплантата в системе дентальных имплантатов. Данный документ применим к системам имплантатов, которые не имеют фрикционной посадки между телом имплантата и абатментом имплантата, а включают только противовращательную функцию между этими компонентами. Аналоговые или копийные компоненты не могут быть использованы для оценки адаптивности систем дентальных имплантатов. |
| 9 | ISO 22794:2007 | Dentistry — Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery — Contents of a technical file | Стоматология. Имплантируемые материалы для пломбирования и аугментации, применяемые в хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии | 11.060.15 | Рекомендуем разработать | ISO 22794:2007 распространяется на имплантируемые материалы, как резорбируемые, так и нерезорбируемые, используемые в качестве стоматологических устройств для заполнения и наращивания костей в челюстно-лицевой хирургии. Изделия, представляющие собой практически чистый (более 90 %) гидроксиапатит, не подпадают под действие настоящего международного стандарта. Оценка включает физико-химические, механические, биологические и клинические аспекты и поведение этих имплантируемых стоматологических материалов. |
| 10 | ISO 22803:2004 | Dentistry — Membrane materials for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery — Contents of a technical file | Стоматология. Мембранные материалы для управляемой регенерации при оральной и челюстно-лицевой хирургии. Содержание технической картотеки 8 | 11.060.15 | Рекомендуем разработать | ISO 22803:2004 устанавливает требования к техническому документу по оценке химических, физических, механических, биологических и клинических аспектов и поведения мембранных материалов, резорбируемых, частично резорбируемых или нерезорбируемых, которые используются a) для направленной регенерации тканей в челюстно-лицевой хирургии для исправления морфологического дефекта или аномалии, б) в контакте с зубами и/или зубными имплантатами, в) для предотвращения миграции эпителия в пародонтологической хирургии, г) для аугментации кости перед запланированной установкой зубных имплантатов, д) и/или для наращивания кости для стабилизации зубных протезов. Настоящий международный стандарт не применим к материалам, основным назначением которых является доставка лекарственного препарата, аутотрансплантатам и аллотрансплантатам, а также к материалам, предназначенным для воздействия фармакологическими, иммунологическими или метаболическими средствами. |
| Список по стандартам находящиеся на стадии разработки ISO МТК 106 SC 8 Dental implants | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Этап разработки | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO/CD 10451 | Dentistry — Contents of technical file for dental implant systems | Стоматология. Содержание технического файла для систем зубных имплантатов | 30.99 - Проект комитета принят для регистрации в качестве проекта международного стандарта. | ||
| Список по действующим стандартам ISO МТК 106 SC 9 Dental CAD/CAM systems | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Комментарии | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO 5139:2023 | Dentistry — Polymer-based composite machinable blanks | Стоматология. Заготовки из композиционных материалов на основе полимеров, поддающиеся механической обработке | 11.060.10 | Рекомендуем разработать | Данный документ определяет характеристики композитных обрабатываемых заготовок на полимерной основе в отношении процесса фрезерования и содержит методы испытаний, направленные на решение клинических вопросов, характерных для этих материалов. Кроме того, в этом документе указаны элементы, которые должны быть описаны на упаковке и материалах, а также описания, которые должны быть включены в инструкции по применению. Композитные обрабатываемые заготовки на полимерной основе, рассматриваемые в настоящем документе, представляют собой заготовки, которые используются для изготовления постоянных зубных протезов (например, одиночных коронок или вкладок) методом фрезерования. Они не включают заготовки большого размера (например, диски), которые позволяют изготавливать две или более единицы коронок или мостов из одной заготовки, или материалы для временного использования. |
| 2 | ISO 12836:2015 | Dentistry — Digitizing devices for CAD/CAM systems for indirect dental restorations — Test methods for assessing accuracy | Стоматология. Цифровые приборы для автоматизированных СAD/CAM систем для косвенного восстановления зубов. Методы испытаний для оценки точности | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | ISO 12836:2015 устанавливает методы испытаний для оценки точности оцифровывающих устройств для систем автоматизированного проектирования/ автоматизированного производства (CAD/CAM) для непрямых зубных протезов. Методы, описанные в ISO 12836:2015, требуют наличия оцифровывающего устройства, в котором объект установлен относительно оптической или механической контактной системы, и поэтому не применимы к ручным сканирующим устройствам. Данные методы испытаний не применимы к оцифровке радиографическим (рентгеновским) методом или методом магнитно-резонансной томографии (МРТ). |
| 3 | ISO 18618:2022 | Dentistry — Interoperability of CAD/CAM systems | Стоматология. Совместимость систем CAD/CAM | 11.060.01 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | Этот документ определяет формат расширяемого языка разметки (XML) для облегчения передачи данных стоматологического случая и данных CAD/CAM между программными системами. |
| 4 | ISO 18675:2022 | Dentistry — Machinable ceramic blanks | Стоматология - Обрабатываемые керамические заготовки | 11.060.10 | Идентичный ГОСТ Р ИСО 18675-2024 принят, дата введения в действие 01.01.2025 | Настоящий документ устанавливает методы испытаний обрабатываемых керамических заготовок, используемых для изготовления зубных несъемных реставраций. Данный документ также определяет содержание протокола испытаний. |
| 5 | ISO 18739:2016 | Dentistry — Vocabulary of process chain for CAD/CAM systems | Стоматология. Словарь, используемый в цепочке процессов систем автоматизированного проектирования и программирования CAD/CAM | 11.060.01 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 30.60 - Закрытие возможности комментирования | ISO 18739:2016 устанавливает термины, синонимы терминов и определения, используемые в технологической цепочке для CAD/CAM систем в стоматологии |
| 6 | ISO 20896-1:2019 | Dentistry — Digital impression devices — Part 1: Methods for assessing accuracy | Стоматология. Внутриротовые сканеры для цифровых слепков. Часть 1. Методы оценки точности | 11.060.01 | Рекомендуем разработать. Этап разработки новой версии ISO - 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | Настоящий документ устанавливает методы и процедуры испытаний для оценки точности трехмерного численного описания внутриротовых поверхностей, полученных непосредственно от пациента с помощью ручного сканирующего устройства. Методы испытаний не применимы к ультразвуковым, радиографическим или магнитно-резонансным методам визуализации. |
| 7 | ISO/TR 20896-2:2023 | Dentistry — Digital impression devices — Part 2: Methods for assessing accuracy for implanted devices | Стоматология. Внутриротовые сканеры для цифровых слепков. Часть 2. Методы оценки точности имплантируемых изделий | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | В данном документе описаны методы получения и анализа данных, на основании которых можно оценить точность численной модели геометрии слизистой оболочки и тела имплантата в челюсти пациента. |
| 8 | ISO/TR 22710:2019 | Dentistry — Vocabulary of process chain from dental CT to CAD/CAM for implant prosthetic restorations — Backward planning in the digital process chain | Стоматология. Словарь терминов, используемый в технологической цепочке имплантологического протезирования от CT дo CAD/CAM. Обратное планирование технологической цепочки в цифровой форме | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | В данном документе указаны термины, синонимы терминов и определения, используемые в технологической цепочке от первичной визуализации лечения на имплантатах до установки готового протеза. Эта технологическая цепочка включает различные этапы от дентальной компьютерной томографии до CAD/CAM для протезирования на имплантатах. Некоторые аспекты этой технологической цепочки также называются обратным планированием |
| 9 | ISO 23298:2023 | Dentistry — Test methods for machining accuracy of computer-aided milling machines | Стоматология. Методы определения точности обработки на фрезерных станках с компьютерным управлением | 11.060.01 | Рекомендуем разработать | Настоящий документ устанавливает методы испытаний для оценки точности обработки на автоматизированных фрезерных станках, являющихся частью стоматологических CAD/CAM-систем, которые изготавливают зубные протезы, такие как вкладки, коронки и мостовидные протезы. |
| Список по стандартам находящиеся на стадии разработки ISO МТК 106 SC 9 Dental CAD/CAM systems | ||||||
| № | Обозначение | Наименование англ. яз | Наименование рус. Яз | МКС | Этап разработки | Область применения (примерный перевод, могут быть неточности) |
| 1 | ISO/AWI TS 5105-1 | Dentistry — Accuracy of CAD/CAM additive manufactured dental products — Part 1: Polymeric materials with vat photopolymerization technology | Стоматология - Точность CAD/CAM аддитивных стоматологических изделий - Часть 1: Полимерные материалы с технологией фотополимеризации в чане | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | Данный документ устанавливает методы испытаний для оценки точности и воспроизводимости аддитивных процессов в стоматологии при производстве стоматологических изделий, таких как предварительная обработка, печать, очистка и отверждение. | |
| 2 | ISO/CD 18618 | Dentistry — Interoperability of CAD/CAM systems | Стоматология - совместимость систем CAD/CAM | 11.060.01 | 40.20 - Начало голосования по проекту между-народно-го стандарта: 3 мес. | Этот документ определяет формат расширяемого языка разметки (XML) для облегчения передачи данных стоматологического случая и данных CAD/CAM между программными системами. |
| 3 | ISO/AWI 18739 | Dentistry — Vocabulary of process chain for CAD/CAM systems | Стоматология - Словарь технологической цепочки для CAD/CAM систем | 01.040.11 11.060.01 |
30.60 - Закрытие возможности комментирования | ISO 18739:2016 устанавливает термины, синонимы терминов и определения, используемые в технологической цепочке для CAD/CAM систем в стоматологии. |
| 4 | ISO/AWI 20820 | Dentistry — Machinable metallic blanks | Стоматология - Обрабатываемые металлические заготовки | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | ||
| 5 | ISO/AWI 20896-1 | Dentistry — Digital impression devices — Part 1: Methods for assessing accuracy | Стоматология - Цифровые оттискные устройства - Часть 1: Методы оценки точности | 20.00 - Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК | Настоящий документ устанавливает методы и процедуры испытаний для оценки точности трехмерного численного описания внутриротовых поверхностей, полученных непосредственно от пациента с помощью ручного сканирующего устройства. Методы испытаний не применимы к ультразвуковым, радиографическим или магнитно-резонансным методам визуализации. ПРИМЕЧАНИЕ ISO 12836 определяет методы испытаний для оценки точности оцифровывающих устройств, в которых используется фиксированное или механически направляемое сканирующее устройство. | |
