Производителям медицинских изделий (Респондентам)!
ФГАУ «ИММ» в соответствии с приказом Минпромторга России и в соответствии со сроками, установленными пунктом 26.6 федерального плана статистических работ, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2008 г. № 671-р, осуществляет мониторинг выпуска и реализации медицинских изделий, в том числе обеспечивает консультационную работу с респондентами, сбор первичных статистических данных, полноту и своевременность представления достоверной статистической информации для дальнейшего размещения в ведомственном сегменте Минпромторга России в единой межведомственной информационно-статистической системе (ЕМИСС).
Отчёт по форме № 1-медизделия производителям медицинских изделий необходимо предоставлять ежеквартально (на 20 день после окончания отчетного периода), в соответствии с приказом Росстата от 14 апреля 2017 № 240.
В целях оптимизации работы:
1. Направлять данный отчёт в электронном виде в формате EXCEL на электронную почту: mediz.stat@inmm.ru.
2. Направлять только один экземпляр бумажного отчёта Почтой России по адресу: 105005, г. Москва, а/я 58, Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ»);
или для доставки курьерской службой: г. Москва, ул. Спартаковская, 24, ФГАУ «ИММ».
3. Обязательно заполнять титульный лист. Не забывать указывать наименование организации (полное и сокращённое) и адрес, а также период сдаваемого отчёта (форма отчётности заполняется не нарастающим итогом, а отдельно за каждый квартал). В противном случае ваш отчёт может быть не учтен.
4. Столбцы 13-19 обязательны для заполнения в отчёте за 4 квартал.
5. Данные по каждому регистрационному удостоверению заполняются строго одной строкой, без переносов.
6. В графе1 указываются полные наименования произведённой продукции в соответствии с регистрационными удостоверениями, выданными Росздравнадзором. Без сокращений и дополнительной нумерации.
7. Номер регистрационного удостоверения указывать без даты (графа 2).
8. В графе 3 (Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации) указывается 6-значный код, без букв, без знаков препинания, без наименования продукции и т.п., если у данного наименования отсутствует вид, то ставится знак (-).
Уточнить данные можно на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch В самом низу реестровой записи - вид изделия или код вида (не путать с кодом ОКП/ОКПД2).
9. Если отгрузка медицинского изделия производилась в несколько стран, то информация по каждой стране заполняется отдельной строкой.
10. Отображать в графе 12 данные об остатках готовой продукции собственного производства.
11. Указывать только рубли (а не тысячи рублей), упаковки/штуки (а не тысячи упаковок/штук).
12. Формат отчета менять нельзя. В отчете категорически не должно быть объединенных ячеек.
13. При направлении отчёта в первый раз (по электронной почте) необходимо в теле письма указывать контактную информацию об ответственном лице за предоставление первичных статистических данных (ФИО, должность, адрес электронной почты, номер телефона).
|
№ п/п |
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, производящие медицинские изделия (медицинскую технику и изделия медицинского назначения) |
Документ, который необходимо предоставить |
|
1 |
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществлявшие в отчетном квартале производство и/или отгрузку и/или имеющие остатки |
отчёт |
|
2 |
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, не осуществлявшие в отчетном квартале производство, отгрузку, не имеющие остатки |
нулевой отчёт |
|
3 |
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, не осуществлявшие в отчетном квартале производство, отгрузку, без остатков и не планирующие их в дальнейшем |
письмо с указанием периода бездействия |
Что будет, если не подать отчет в срок:
Непредоставление респондентами субъектам официального статистического учета первичных статистических данных в установленном порядке или несвоевременное предоставление этих данных либо предоставление недостоверных первичных статистических данных:
По всем возникающим вопросам обращайтесь по контактным телефонам, указанным ниже!
С уважением,
Отдел мониторинга рынка медицинских изделий
Сальникова Екатерина Александровна
+7 (495) 025–05–85 (доб. 051)
+7 (915) 427–12–89
Мусина Марина Андреевна
+7 (495) 025–05–85 (доб. 050)
+7 (915) 464–19–85
10:00 - 18:00 (мск)
ФГАУ «ИММ»
Дополнительная информация о планируемом электронном сборе форм статистического наблюдение № 1-медизделия:
Письмо Минпромторга России о Регистрации в государственной информационной системы промышленности (ГИСП) от 30.09.2024 г.