Номер ТК

436

Наименование ТК

Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий

Организация, ведущая секретариат ТК

ООО "МЕДИТЕСТ"

Адрес секретариата ТК

129272, г.Москва, Олимпийский пр., д.30

Председатель ТК

Солонников Сергей Владимирович

Место работы: ООО "МЕДИТЕСТ"

Должность: Генеральный директор

Научная степень:  

Телефон председателя

(495) 744 37 55

Секретарь ТК

Куценко Елена Владимировна

Место работы: ООО "МЕДИТЕСТ"

Должность: заместитель Генерального директора

Телефон секретаря

(499) 246 67 16

Электронная почта

meditest@yandex.ru

Представитель Росстандарта в ТК

Ковальчук О.А.

Управление Росстандарта

Управление технического регулирования и стандартизации

НИИ системы Росстандарта

ФГУП "ВНИИНМАШ"

Документы национального органа по стандартизации, касающиеся организации и функционирования ТК

Приказ N 147 от 20.04.2000 (Утратил силу), Приказ N 446 от 15.11.2001 (утратил силу), Приказ N 1653 от 13.06.2007 (утратил силу), Приказ N1291 от 25.03.2011 (утратил силу), Приказ N 326 от 11.05.2012 (утратил силу), Приказ N 1401 от 05.12.2013 (утратил силу)kodeks://link/d?nd=499063864, Приказ N 101 от 11.02.2014 (утратил силу), Приказ от 21.08.2017 N 1771, Приказ от 15.06.2021 N 1018, Приказ от 21.10.2022 N 2662, Приказ от 31.01.2023 N 211

Дата создания ТК

20.04.2000

Н/х комплексы

Здравоохранение

КЛАССИФИКАЦИЯ ОБЛАСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ТК

Коды областей стандартизации по ОКС

03.120.01

03.120.01 Качество в целом *Включая общие аспекты, связанные с надежностью и ремонтопригодностью

Коды объектов стандартизации по ОКПД2

21.20.23 - Реагенты диагностические,

 26.60 - Оборудование и приборы для облучения, реабилитации, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в медицинских целях,

32.50 - Инструменты и оборудование медицинские,

71.12.17 - Услуги по инженерно-техническому проектированию производственных процессов и производств,

71.20.19 - Услуги по проведению сертификации продукции, услуг и организаций,

72.11.11 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья,

72.19.30 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук,

86.10 - Услуги больничных организаций.

Коды услуг по ОКУН

Подкомитеты ТК 436

ПК 1 Практическое применение систем качества медицинских изделий

ПК 2 Общие аспекты, связанные с применением принципов обеспечения качества медицинских изделий

ПК 3 Символы, определения и номенклатура медицинских изделий

РГ 1 Управление риском применения медицинских изделий