ФГАУ «ИММ» сформировал Реестр сырья, материалов и комплектующих (Реестр СМК)*, применяемых при производстве медицинских изделий и технических средств реабилитации (ТСР).
* — в рамках информационно-аналитической поддержки проектных задач Минпромторга России.
Формирование предложений в реестр производится в соответствии со следующими документами:
- Перечень критической промышленной продукции (ПКПП) в соответствии с Приказом Минпромторга России от 02.10.2024 г. №4544;
- «Дорожная карта» по обеспечению отечественных производителей медицинских изделий медицинскими полимерами;
- ПП РФ 719 «О подтверждении происхождения производства российской промышленной продукции».
Реестр состоит из 5 разделов:
- Сырье и материалы;
- Комплектующие для медицинских изделий (МИ);
- Комплектующие для и технических средств реабилитации (ТСР);
- Радиоэлектроника;
- Сырье для активных фармацевтических субстанций (АФС).
Всего на данный момент он включает более 23 850 позиций сведений о применении различных видов сырья в производстве МИ и около 17 900 видов комплектующих, используемых в производстве МИ и ТСР, также с учетом радиоэлектронных комплектующих. И около 35 240 позиций по сырью для АФС.
Реестр дает информацию о применяемых видах сырья, как отдельно, так и в составе комплектующих. На примере протеза нижних конечностей:
Что же дает работа с Реестром:
- Информацию, которая позволяет в первую очередь проанализировать потребность отрасли в основных видах сырья и обеспечить тем самым возможность обеспечения полной локализации производства медицинских изделий и ТСР, обеспечив технологический суверенитет в отрасли.
- Возможность систематизировать информацию не только по потребности, но и по другим важным аспектам, таким, например, как, марочной ассортимент, страна происхождения, альтернативный отечественный производитель, что особенно актуально в условиях импортозамещения критически важной продукции.
- Сократить путь между производителем сырья и потребителем, что позволяет быстро реагировать на изменения в доступности новых материалов на рынке.
В рамках работы по ПП РФ 719 «О подтверждении происхождения производства российской промышленной продукции» выявлены группы сырья:
Область и перспективы использования Реестра:
- Поиск аналогов сырья, материалов, комплектующих изделий;
- Упрощение процесса внесения изменений в документы регистрационного досье;
- Анализ объемов потребностей;
- Анализ ценовой конкурентоспособности отечественных видов сырья и комплектующих;
- Возможность использования данных отраслевыми предприятиями;
- Возможность использования данных регуляторами.
Порядок предоставления сведений для включения в Реестр
- Электронная почта
- med.materials@inmm.ru
