ФГАУ «ИММ» сформировал Реестр сырья, материалов и комплектующих (Реестр СМК)*, применяемых при производстве медицинских изделий и технических средств реабилитации (ТСР).
* — в рамках информационно-аналитической поддержки проектных задач Минпромторга России.
Реестр состоит из 5 разделов:
- Сырье и материалы
- Комплектующие для медицинских изделий (МИ)
- Комплектующие для и технических средств реабилитации (ТСР)
- Радиоэлектроника
- Сырье для активных фармацевтических субстанций (АФС)
Всего на данный момент он включает более 7 000 позиций сведений о применении различных видов сырья в производстве МИ и около 10 500 видов комплектующих, используемых в производстве МИ и ТСР, также с учетом радиоэлектронных комплектующих. И около 21 000 позиций по сырью для АФС.
Реестр дает информацию о применяемых видах сырья, как отдельно, так и в составе комплектующих. На примере протеза нижних конечностей:
Формирование предложений в реестр производится в соответствии со следующими документами:
- Перечень критической промышленной продукции (ПКПП) в соответствии с Приказом Минпромторга России от 02.10.2024 г. № 4544
- «Дорожная карта» по обеспечению отечественных производителей медицинских изделий медицинскими полимерами
- ПП РФ № 719 от 17.07.2015 «О подтверждении происхождения производства российской промышленной продукции»
В рамках работы по ПП РФ 719 «О подтверждении происхождения производства российской промышленной продукции» выявлены группы сырья:
А также проведен анализ марочного ассортимента и определены объемы потребляемого сырья:
Область применения и перспективы использования Реестра:
- Анализ потребностей отрасли. Реестр предоставляет информацию, необходимую для всестороннего анализа потребности отрасли в основных видах сырья. Это позволяет планировать полную локализацию производства медицинских изделий и технических средств реабилитации, а также способствует технологическому суверенитету.
- Систематизация ключевых данных. С помощью Реестра можно структурировать сведения не только о востребованности сырья, но и о других важных параметрах: марочный ассортимент, страна происхождения, наличие альтернативных отечественных производителей. Это особенно актуально в условиях импортозамещения критически важной продукции.
- Сокращение пути от производителя к потребителю. Информация из Реестра помогает напрямую соединить производителей сырья с потребителями, что позволяет оперативно реагировать на изменения рынка и быстро внедрять новые материалы.
- Использование отраслевыми предприятиями. Компании могут оперативно применять данные Реестра для улучшения планирования поставок и выбора поставщиков.
- Поддержка деятельности регуляторов. Регулирующие органы получают инструмент для мониторинга рынка и принятия своевременных управленческих решений на основе актуальных и структурированных данных.
Порядок предоставления сведений для включения в Реестр
- Электронная почта
- med.materials@inmm.ru
