.................................................................................................................
Название / перевод рус
information supplied by the manufacturer, labelling / информация, представляемая изготовителем, маркировка
ГОСТ Р 18113-1-2015
Письменное, напечатанное или графическое изображение: - закрепленное на медицинском изделии или на его упаковке или обертке. - предоставленное для применения с медицинским изделием. - связанное с идентификацией, техническим описанием и применением медицинского изделия для диагностики in vitro, но не включающее в себя транспортные документы. Пример - Этикетки, инструкции по применению. Примечание 1 В стандартах МЭК документы, предоставленные с медицинским изделием и содержащие важную информацию для ответственной организации или оператора, в частности касающиеся безопасности, именуются "сопровождающие документы". 2 Для медицинских изделий для диагностики in vitro каталоги и материалы по безопасности не рассматриваются как маркировка. 3 Адаптировано из ИСО 13485, определение 3.6.В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария