.................................................................................................................
Название / перевод рус
IVD medical device, in vitro medical device / медицинское изделие для диагностики in vitro
ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Изделие, используемое отдельно или в комбинации, предназначенное изготовителем для исследования in vitro образцов, взятых из тела человека исключительно или главным образом для получения информации в целях диагностики, мониторинга или сравнимости, которое может включать реагенты, калибраторы, контрольные материалы, устройства для сбора образцов, программное обеспечение и связанные с ними инструменты или приборы или другие предметы. [ИСО 18113-1:2009, статья 3.27]В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария