.................................................................................................................
Название / перевод рус
legallymarketed comparator device. LMCD / промышленно выпускаемое изделие. промышленное изделие сравнения.
ГОСТ ISO 10993-4-2020
Серийно изготавливаемое и признанное безопасным МИ, используемое в качестве сравнительного контроля в оценке безопасности исследуемого изделия методами in vitro или in vivo, со сходными конструкцией, материалом/материалами и клиническим применением. Примечание 1 - Рекомендуется применять LMCD, реализацию которого осуществляют в том же регионе, в котором проводят исследования МИВ сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария