[ глоссарий ИММ

Главная :: деятельность :: стандартизация:: глоссарий ИММ

.................................................................................................................

Название / перевод рус

manufacturer / изготовитель

ГОСТ Р 18113-1-2015

Физическое или юридическое лицо, ответственное за разработку, производство, компановку, упаковку и маркировку медицинского изделия, сборку системы или адаптацию медицинского изделия перед его размещением на рынке или вводом в эксплуатацию, независимо от того, производились ли эти операции данным лицом или от его имени третьей стороной. Примечания 1 К определению изготовителя могут быть применены национальные или региональные правила. 2 Изготовителями также являются те лица, которые выполняют по контракту функции стерилизации, установки, перемаркировки, переделки, переупаковки или разработки спецификаций и первоначальные дистрибьюторы иностранных предприятий, выполняющие данные функции. 3 Гармонизированное определение понятия изготовитель разработано Рабочей группой по глобальной гармонизации. [ISO 14971, определение 2.8]


:: назад

.................................................................................................................

Cообщить информацию в Глоссарий терминов:

В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария

Ф.И.О.*:
Контакты*:
Термин:
Источник на английском языке:
Источник на русском языке:
Иные источники:
Вопрос:
Сообщение*:

Введите код с картинки*:

 
 

* - Поля обязательны для заполнения