.................................................................................................................
Название / перевод рус
performance claim / заявленная функциональная характеристика
ГОСТ Р 18113-1-2015
Спецификация функциональной характеристики медицинского изделия для диагностики in vitro, которая документирована в информации, предоставленной изготовителем. Примечания 1 Может быть основана на исследованиях функциональных характеристик, доступных данных о функциональных характеристиках или исследованиях, опубликованных в научной литературе. 2 Адаптировано из ЕН 13612:2002, определение 2.7 [33].В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария