+7 (495) 025-05-85
105066, г. Москва, ул. Спартаковская, 24
Почтовый адрес: 105005, г. Москва, а/я 58
.................................................................................................................
Название / перевод рус
reference materia / референтный материал, образец для сравнения
ГОСТ Р 18113-1-2015
Материал, достаточно однородный и стабильный в отношении одного или нескольких специфических свойств, для которого была установлена пригодность для применения по своему предназначению для измерений или определения качественных свойств. Примечания 1 Референтный материал при наличии или в отсутствие приписанных значений величины может быть использован для контроля прецизионности измерения, тогда как только референтные материалы с приписанными значениями величины можно использовать для калибровки или контроля правильности измерения. 2 В данном измерении данный референтный материал может быть использован либо только для калибровки, либо только для оценки качества. 3 К референтным материалам относятся материалы, воплощающие как величины, так и номинальные свойства. Примеры референтных материалов, воплощающих величины. Пример 1 - Вода установленной чистоты и динамической вязкости, которую используют для калибровки вискозиметров. Пример 2 - Плазма крови, содержащая установленную массовую долю глюкозы, используемая как калибратор. Пример 3 - Человеческая сыворотка без установленного значения величины для концентрации холестерина, используемая только как контрольный материал прецизионности измерения. Примеры референтных материалов, воплощающих свойства. Пример 4 - Цветная таблица, указывающая одну или несколько специфичных окрасок. Пример 5 - Часть ДНК, содержащая специфическую последовательность нуклеиновых кислот. Пример 6 - Моча, содержащая 19-androstenedione. 4 Референтный материал иногда инкорпорируют в медицинское изделие для диагностики in vitro. Пример 1 - Вещество с известной тройной точкой, включенное в ячейку с тройной точкой. Пример 2 - Стекло с известной оптической плотностью, вставленное в держатель фильтра пропускания. Пример 3 - Шарики известного размера, помещенные на стекло для микроскопии. 5 Референтный материал, сопровождаемый документацией, изданной уполномоченным органом, описывающей процедуру подтверждения, примененную для получения охарактеризованного значения свойства с сопутствующей неопределенностью и прослеживаемостью, называется стандартным образцом. Пример - Человеческая сыворотка с приписанным значением величины концентрации холестерина и сопутствующей неопределенностью, используемая как калибратор или контрольный материал правильности измерения. 6 Некоторые референтные материалы имеют величины, которые метрологически прослежены до единиц измерения вне Международной системы единиц. Такие материалы включают в себя стандарты измерения биологического происхождения, которым международные единицы (МЕ) приписаны Всемирной организацией здравоохранения. 7 Характеристики референтных материалов включают в себя прослеживаемость их материалов, указания на их происхождение и обработку. Требования к спецификациям референтных материалов для медицинских изделий для диагностики in vitro описаны в ИСО 15194 [12]. 8 Применения референтных материалов могут включать в себя калибровку измерительной системы, оценку методики измерения, приписывание значений другим материалам и контроль качества. См. также стандарт измерения (А.3.33 приложения А). 9 Исследование номинального свойства дает значение номинального свойства и сопутствующую неопределенность. Такая неопределенность не является неопределенностью измерения. 10 ИСО REMCO (Комитет по референтным материалам) имеет аналогичное определение, однако использует термин процесс измерения для обозначения исследования (3.16), который охватывает как измерение, так и исследование номинального свойства. [ИСО/МЭК Руководство 99, определение 5.13].В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария