+7 (495) 025-05-85
105066, г. Москва, ул. Спартаковская, 24
Почтовый адрес: 105005, г. Москва, а/я 58
.................................................................................................................
Название / перевод рус
stability / стабильность
ГОСТ Р 18113-1-2015
Способность медицинского изделия для диагностики in vitro сохранять свои свойства в пределах, заданных изготовителем. Примечания 1 Стабильность применима: - к реагентам, калибраторам или контрольным материалам в том случае, если они хранятся, транспортируются или используются в заданных условиях. - лиофилизированным материалам после восстановления, рабочим растворам, материалам после открытия запечатанной упаковки в том случае, если они приготовлены, использовались и хранились в соответствии с инструкциями изготовителя по применению. - измерительным инструментам или измерительным системам после калибровки. 2 Стабильность реагента для диагностики in vitro или измерительной системы обычно вычисляют по отношению ко времени - в терминах продолжительности интервала времени, в течение которого метрологическое свойство изменилось в установленном размере. - в терминах изменения свойства за установленный интервал времени. 3 Адаптировано из "стабильности измерительного инструмента" из ИСО/МЭК Руководство 99:2007, определение 4.19 [28].В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария