[ глоссарий ИММ

Главная :: деятельность :: стандартизация:: глоссарий ИММ

.................................................................................................................

Название / перевод рус

essential performance (medical device)  / основные функциональные характеристики (медицинского изделия)

ГОСТ Р 58454-2019

Характеристики, обеспечивающие предотвращение недопустимого риска. Примечание - Основные функциональные характеристики медицинского изделия определяются возможным возникновением недопустимого риска при их отсутствии или ухудшении. [Адаптировано из ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, пункт 3.27] 

IMDRF/CYBER WG/N70FINAL:2023

performance of a clinical function, other than that related to basic safety, where loss or degradation beyond the limits specified by the manufacturer results in an unacceptable risk (IEC 60601-1:2005+AMD1:2012). NOTE: Maintenance, repairs, or upgrades (e.g., safety or cybersecurity modifications) can be necessary to maintain the essential performance.


:: назад

.................................................................................................................

Cообщить информацию в Глоссарий терминов:

В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария

Ф.И.О.*:
Контакты*:
Термин:
Источник на английском языке:
Источник на русском языке:
Иные источники:
Вопрос:
Сообщение*:

Введите код с картинки*:

 
 

* - Поля обязательны для заполнения