[ глоссарий ИММ

Главная :: деятельность :: стандартизация:: глоссарий ИММ

.................................................................................................................

Название / перевод рус

registration certificate (on medical device)  / регистрационное удостоверение (на медицинское изделие); РУ

ГОСТ Р 58454-2019

Документ, подтверждающий факт регистрации медицинского изделия в установленном порядке и легализующий его оборот на определенной территории. Примечания 1 Регистрация осуществляется на основании результатов испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность медицинских изделий. 2 Документ выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) РФ. 3 Удостоверение может быть оформлено на отечественную и на иностранную компанию, зарегистрированную в соответствии с российским законодательством.


:: назад

.................................................................................................................

Cообщить информацию в Глоссарий терминов:

В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария

Ф.И.О.*:
Контакты*:
Термин:
Источник на английском языке:
Источник на русском языке:
Иные источники:
Вопрос:
Сообщение*:

Введите код с картинки*:

 
 

* - Поля обязательны для заполнения