[ глоссарий ИММ

Главная :: деятельность :: стандартизация:: глоссарий ИММ

.................................................................................................................

Название / перевод рус

accompanying information / сопроводительная информация

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023

Информация, как правило относящаяся к безопасности эксплуатации/применению изделия, прилагаемая к нему или нанесенная непосредственно на медицинское изделие или принадлежности и предназначенная для пользователя медицинского изделия или лиц, ответственных за установку, эксплуатацию/применение, обработку, техническое обслуживание, вывод из эксплуатации или утилизацию медицинского изделия или принадлежности. Примечание 1– Сопроводительная информация рассматривается как часть медицинского изделия или его принадлежности. Примечание 2 – Сопроводительная информация может включать этикетки, маркировки, инструкции по эксплуатации/применению, техническое описание, руководство по монтажу, краткие руководства, и т. д. Примечание 3 – Сопроводительная информация не обязательно должна быть выполнена в письменной или печатной форме и может также включать аудио, видео, тактильные материалы и мультимедийные средства (например, CD/DVD-ROM, USB карту, веб-сайт). Примечание 4 – См. рисунок 1. Примечание 5 – Этикетка может включать в себя информацию, размещенную на упаковке медицинского изделия. Примечание 6 – Электронные документы могут включать в себя все или некоторые из типов информации, предоставляемой изготовителем частично, или полностью. Примечание 7 – Маркетинговая информация также называется рекламными материалами. Примечание 8 – Руководство по составлению или обоснование требований к содержанию сопроводительной информации представлено в ИСО 20417:2021[15], приложение A. [ИСО 20417:2021, 3.2, изменено – на рисунке удален текст Область применения стандарта ИСО 20417", номера ссылок на определенные термины и боковое поле, содержащее информацию, выходящую за рамки стандарта ИСО 20417. Добавлено примечание 8]"


:: назад

.................................................................................................................

Cообщить информацию в Глоссарий терминов:

В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария

Ф.И.О.*:
Контакты*:
Термин:
Источник на английском языке:
Источник на русском языке:
Иные источники:
Вопрос:
Сообщение*:

Введите код с картинки*:

 
 

* - Поля обязательны для заполнения