Тема 1: Регистрация медицинских изделий, включая меры государственной поддержки производителей медицинских изделий

10:00-12:00

Нормативное правовое регулирование процедуры регистрации по национальному законодательству. Ключевые изменения.

Пошаговый алгоритм регистрации: документы, испытания, регистрация. Типичные ошибки

Трофимова Елена Анатольевна,

заместитель руководителя по экспертизе медицинских изделий Центра экспертизы, инспекции производства медицинских изделий

«Одно окно» – комплексная услуга поддержки производителей по выводу на рынок медицинских изделий

Свиридова Екатерина Андреевна,

заместитель руководителя Центра научных исследований и перспективных разработок

Ответы на вопросы

Тема 2: О подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ (ПП №719)

12:00-13:00

Основные разделы требований к промышленной продукции произведенной на территории России и стран ЕАЭС

Балльная система и методика расчетов

Методические рекомендации

Горшко Денис Ростиславович,

Заместитель директора ФГАУ ИММ

Тема 3: Реестр сырья, материалов и комплектующих для производства медицинских изделий и средств реабилитации

13:00-14:00

Реестр сырья, материалов и комплектующих как эффективный инструмент импортозамещения

Консолидация потребностей в сырье: от потребностей компании до межотраслевой координации

Практические кейсы по поиску сырья и, материалов , комплектующих

Демина Анна Юрьевна,

Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России)

14:00-15:00 Ответы на вопросы. Разбор кейсов.