12.11.2024
Стартует прием заявок на участие в национальной премии «Надежда на технологии»
16.10.2024
Производители ряда лекарств и медизделий получат возможность уплаты акциза в более длительный срок
10.10.2024
Новости «Биопрома»: Международный форум, посвященный развитию биотехнологий, открылся в Краснодарском крае
Приказ о создании Технического комитета по стандартизации №295 «Медицинские материалы и процессы их производства» подписан Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии 6 сентября 2023 г.
Ведение секретариата ТК 295 возложено на ФГАУ «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ»), который является научно-методическим и информационно-аналитическим центром Минпромторга России по медицинским изделиям, сырью и материалам для их производства.
Современный темп инновационного развития медицинской промышленности требует консолидации усилий и компетенций всех отраслевых представителей – регуляторов, профильных организаций, научного и врачебного сообществ, институтов развития, производителей медицинских изделий. В целях обеспечения разработки национальных стандартов в области производства и применения медицинских материалов с учетом сложившейся практики, в том числе разработки стандартов, гармонизированных с международными документами по стандартизации в области медицинских материалов, было принято решение о создании отдельного технического комитета в данной сфере.
– Стандартизация в области медицинской промышленности является неотъемлемым механизмом в процессе развития отрасли, поэтому требует особого внимания и комплексного подхода. По поручению Минпромторга России Институт создал на своей базе профильный комитет, основной задачей которого станет обновление фонда национальных стандартов, связанных с разработкой новых материалов и технологий производства медицинских изделий, – прокомментировал директор ФГАУ «ИММ» Андрей Генералов.
К участию в работе комитета уже подключены 18 организаций, в том числе научно-исследовательские институты (ФГБУ «ВНИИИМТ Росздравнадзора, ФГБУН Институт металлургии и материаловедения им А.А. Байкова Российской Академии Наук, ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России), образовательные учреждения (НИТУ МИСиС, ФГБОУ ВО Тольяттинский государственный университет и другие), холдинговые и производственные предприятия (ООО «СИБУР», ООО «Русатом МеталлТех», АО «Опытно-экспериментальный завод «ВладМиВа»), Общероссийская Общественная Организация «Ассоциация травматологов – ортопедов России», ФГУП «ЦИТО» и другие.