Программа повышения квалификации: «Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» пройдет 19 февраля – 21 февраля 2025 года.
Дополнительная профессиональная образовательная программа повышения квалификации предусматривает изучение широкого круга вопросов, связанных с требованиями стандартов ISO в области менеджмента качества в промышленности медицинских изделий, требованиями международных, региональных и национальных стандартов в области менеджмента качества в промышленности медицинских изделий, едиными принципами и правилами обращения медицинских изделий в рамках Российской Федерации (РФ) и Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Актуальность данной программы обусловлена необходимостью построения единых принципов и правил обращения медицинских изделий в рамках Российской Федерации (РФ) и Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в современных условиях требований законодательства в сфере регулирования медицинских изделий.
Разработка, внедрение и внутренние аудиты СМК в медицинской промышленности на основе требований стандарта ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016). Формирование комплектов технической документации (файл проектирования и разработки, технический файл, файл менеджмента риска) и требования к информации, предоставляемой в органы регулирования в РФ и ЕАЭС.
Лектор: Горюнова Лариса Викторовна. Разработчик национальных и межгосударственных стандартов ГОСТ ISO 13485–2017 и ГОСТ ISO 14971–2021.Эксперт по сертификации систем менеджмента ISO 9001, ISO 13485, ISO 15189, ISO 22716 (GMP). Руководитель Органа по сертификации систем менеджмента (ОС СМ).
По окончании курса Вы получите удостоверение о повышении квалификации.
Все желающие могут подать заявку на обучение на нашем сайте, либо по почте: n.bukhtin@inmm.ru.
С более подробной информацией о программах ДПО (повышения квалификации и профессиональной подготовке) Вы можете ознакомится на официальном сайте ФГАУ «ИММ» в разделе «Обучение».
