[ Новости

Российские производители шприцев готовятся к работе в новых для медицинской отрасли условиях

❮ ❯

Для обсуждения актуальных вопросов развития российской медицинской промышленности ассоциация «Росмедпром» организовала встречу крупных компаний, выпускающих медицинские изделия – шприцы. В дискуссии приняли участие представители ФГАУ «Институт Медицинских Материалов», которое осуществляет научно-методическое и экспертно-аналитическое обеспечение в сфере медицинской промышленности.

Участники указанной встречи обсудили действующую процедуру регистрации медицинских изделий и порядок, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 522 (далее – Постановление), а также унификацию отечественных расходных материалов и их совместимость с импортным оборудованием. В настоящее время действие особых условий регистрации распространяется на медицинские изделия, включенные в список дефектурных, который формируется в рамках Постановления.

С целью оптимизации и упрощения процедуры внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинские изделия российскими производителями на обсуждение было вынесено предложение о введении уведомительного режима внесения корректировок в производственные процессы в части замены комплектующих и расходных материалов, в том числе российскими аналогами.

Представленные на встрече предложения и пожелания участников будут учтены в дальнейшей работе федеральных органов исполнительной власти и подведомственных им учреждений. Со своей стороны, ФГАУ «Институт Медицинских Материалов», выступая в качестве научно-методического центра Минпромторга России в области медицинской промышленности, на регулярной основе будет формировать перечень критических для производства компонентов. Эта работа уже ведется совместно с Национальным институтом качества Росздравнадзора и позволяет оперативно выявлять дефицит расходных материалов и комплектующих и минимизировать риски. Дополнительно Институт готов оказывать поддержку производителям в решении вопросов стандартизации и научно-методического сопровождения лабораторных испытаний медицинских изделий.