Минздрав России представил проект приказа с уменьшением на три пункта количества индикаторов риска при обороте медицинских изделий. С августа 2023 года в список маркеров входят четыре пункта, но в феврале 2025 года регулятор планировал добавить туда еще одну позицию.
Изменения авторы вносят в профильный приказ Минздрава № 368н от 17 июля 2023 года. Из перечня индикаторов риска, в случае утверждения проекта, исключат 1-й, 3-й и 4-й пункты – это двукратный и более рост количества документов о результатах клинических испытаний медизделий, выданных медицинской организацией, за календарный год в сравнении с предыдущим годом; использование помещения для сервиса медизделий вместе с другим игроком, не прекратившим деятельность; наличие в штате компании, занимающейся техобслуживанием медизделий, сотрудника, который имеет договоры с операторами сервиса в регионах, не граничащих друг с другом.
Источник: https://vademec.ru/news/2025/03/26/minzdrav-reshil-snova-peresmotret-indikatory-riska-dlya-rynka-medizdeliy/
