Уважаемые коллеги, в рамках поддержки производителей медицинских изделий информируем Вас о проведении совместного семинара ФГАУ «ИММ» Минпромторга России и ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора «Актуальные вопросы регулирования и обращения медицинских изделий, включая меры государственной поддержки производителей медицинских изделий»
Целью семинара является заблаговременное информирование производителей об изменениях в национальном законодательстве в области регулирования и обращения медицинских изделий.
Формат участия: Онлайн.
|
Тема 1: Регистрация медицинских изделий, включая меры государственной поддержки производителей медицинских изделий |
||
| 10:00-12:00 | Нормативное правовое регулирование процедуры регистрации по национальному законодательству. Ключевые изменения.
Пошаговый алгоритм регистрации: документы, испытания, регистрация. Типичные ошибки |
Трофимова Елена Анатольевна,
заместитель руководителя по экспертизе медицинских изделий Центра экспертизы, инспекции производства медицинских изделий |
| «Одно окно» – комплексная услуга поддержки производителей по выводу на рынок медицинских изделий | Свиридова Екатерина Андреевна,
заместитель руководителя Центра научных исследований и перспективных разработок |
|
|
Ответы на вопросы |
||
|
|
Тема 2: О подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ (ПП №719) |
|
|
12:00-13:00
|
Основные разделы требований к промышленной продукции произведенной на территории России и стран ЕАЭС
Балльная система и методика расчетов Методические рекомендации |
Горшко Денис Ростиславович,
Заместитель директора ФГАУ ИММ |
|
Тема 3: Реестр сырья, материалов и комплектующих для производства медицинских изделий и средств реабилитации |
||
|
13:00-14:00 |
Реестр сырья, материалов и комплектующих как эффективный инструмент импортозамещения
Консолидация потребностей в сырье: от потребностей компании до межотраслевой координации Практические кейсы по поиску сырья и, материалов , комплектующих |
Демина Анна Юрьевна,
Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России) |
|
14:00-15:00 Ответы на вопросы. Разбор кейсов. |
||
Стоимость участия одного слушателя 27 000,00 руб.
По окончанию мероприятия участникам выдаются сертификаты.
В случае вашей заинтересованности вы можете обращаться по следующим контактам:
ВНИИИМТ Росздравнадзора: https://www.vniiimt.ru/zayavka_ob/?pid=2004
ФГАУ «ИММ» Минпромторга России : umc@inmm.ru
