ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
"ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКИХ МАТЕРИАЛОВ"
Аа ru RUS en ENG
ФГАУ “ИММ”



Новости ФГАУ “ИММ”



Главная :: Услуги

Услуги

Экспертиза технической документации на выпуск медицинских изделий (ТУ, РЭ, ФМР, СТО на производственные процессы) в целях предварительной экспертизы до процесса технических испытаний МИ в целях государственной регистрации

Разработка методик испытаний МИ. Формирование рекомендаций по необходимым средствам измерения, испытательному и вспомогательному оборудованию, а также формирование рекомендаций по необходимой оснастке для испытательного оборудования и стендам.

Валидация методик испытаний медицинских изделий в целях выполнения требований стандарта ISO 13485. Изготовление специальных образцов для проведения МСИ в целях подтверждения валидации методик испытаний.

Организационно методическое сопровождение регистрации СТО ТУ в государственные информационном фонде стандартов

Разработка характеристик изделия для включения в КТРУ

Разработка национальных и межгосударственных стандартов (ГОСТ, ГОСТ Р) на медицинские изделия или связанные с ними процессы