ФГАУ «ИММ» сформировал прототип Реестра материалов, применяемых при производстве медицинских изделий. Этот инструмент облегчит производителям медизделий поиск материалов и их аналогов, обеспечит безопасность их использования, а также может создать условия для облегчения процедуры регистрации и внесения изменений в регистрационное досье.
Цели
Описание реестра
Реестр представляет собой сквозную базу данных, в которой можно подобрать материал: по виду МИ, форме выпуска, виду материала, производителю материала, марке, стране изготовления и стандарту соответствия, а также методу обработки.
В настоящий момент Реестр материалов содержит:
> 1500 марок материалов, сырья и комплектующих;
> 300 видов материалов, сырья и комплектующих;
> 400 производителей материалов, сырья и комплектующих;
> 10 разделов классификации;
> 50 подразделов классификации для более точного поиска;
Наполнение Реестра
Наполнение Реестра происходит путем взаимодействия ФГАУ «ИММ» с производителями и получения данных о применяемых при производстве медицинских изделий или производимых материалах, подходящих под медицинское применение.
Для включения вашей продукции в Реестр материалов необходимо заполнить форму на электронный адрес med.materials@inmm.ru
Для производителей медицинских изделий:
[скачать форму для заполнения]
Для производителей сырья, материалов и комплектующих, применяемых при производстве медицинских изделий:
[скачать форму для заполнения]
Получение информации из Реестра
Производители могут получить интересующие сведения из Реестра, а также аналитику по интересующим материалам, сырью и комплектующим. Для этого необходимо обратиться с запросом, заполнив форму для обратной связи.
