[ ТК 295 «Медицинские материалы и процессы их производства»

Технический комитет по стандартизации №295 «Медицинские материалы и процессы их производства» является формой сотрудничества заинтересованных научно-исследовательских институтов, образовательных учреждений, холдинговых и производственных предприятий, федеральных органов исполнительной власти, отраслевых экспертов с целью проведения работ по национальной, межгосударственной, региональной и международной стандартизации сферы производства медицинских материалов, сырья и комплектующих к медицинской продукции.

Организация, на базе которой действует ТК (ПК): Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» Минпромторга России (ФГАУ «ИММ»)

Председатель ТК: Шикина Екатерина Алексеевна, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Заместитель председателя ТК: Генералов Андрей Вячеславович, директор ФГАУ «ИММ»

Ответственный секретарь ТК: Ануфриева Мария Федоровна, специалист по технической документации и обеспечению лабораторных испытаний ФГАУ «ИММ»

Положение о техническом комитете 

Состав технического комитета 

Структура технического комитета 

Соответствующие ТК (ПК, РГ) ИСО:

• ИСО/ТК 76 «Аппараты для переливания крови, вливания и инъекций медицинского и фармацевтического назначения» (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 84 «Оборудование для введения медицинских препаратов и катетеры для внутривенных вливаний» (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 106 «Стоматология» (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 150 «Имплантаты для хирургии» (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 157 «Несистемные контрацептивы и барьерные средства для профилактики ИППП» (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 168 «Протезирование и ортопедия» (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 170 «Хирургические инструменты» (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 210 «Управление качеством и соответствующие общие аспекты для медицинских изделий» (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 212 «Системы для клинических лабораторных анализов и для диагностики в искусственных условиях» (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 272 «Судебная медицина» (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 276 «Биотехнологии» (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);
• ИСО/ТК 304 «Менеджмент в организациях здравоохранения» (в качестве наблюдателя)

Специализация ТК Продукция в соответствии с кодами ОКС (в части медицинских материалов):

01.020; 01.040; 01.040.01; 01.040.11; 01.040.17; 01.040.19; 01.070; 03.100.40; 03.100.50; 03.100.70; 03.120; 03.120.01; 03.120.10; 03.120.30; 07.100; 07.100.01; 11.020; 11.040.25; 11.040.30; 11.040.40; 11.120.20; 11.180.20;11.200; 17.020; 19.020; 19.040; 19.060; 19.080; 19.100; 19.120; 55.040; 59.060.20; 59.080.70; 59.100; 71.040; 71.040.10; 71.040.20; 71.040.30; 71.040.40; 71.040.50; 71.040.99; 71.100.55; 77.040.01; 77.040.30; 77.150.40; 77.150.50; 77.150.70; 81.040.01; 81.040.30; 81.060.99; 83.040.10; 83.060; 83.080; 87.060.10

Протоколы заседаний ТК 

Протокол заседания от 25.09.2023

Контактная информация

По вопросам деятельности ТК 295 " Медицинские материалы и процессы их производства" рекомендуем обращаться по электронной почте технического комитета ТК 295, а также по следующим телефонам:

Телефон: +7 (495) 025-05-85 доб. 054, доб. 057

Электронная почта: tc295@inmm.ru