[ проведение метрологической оценки и нормативной экспертизы проекта технической документации

ФГАУ «ИММ» проводит работы по анализу проектов технических условий (ТУ) на медицинские изделия и материалы для их производства.

Для чего надо проводить метрологическую и нормативную экспертизу технической документации, а также дальнейшую регистрацию в Федеральном информационном фонде стандартов (Фонде)?

Для организации, которая зарегистрировала свои СТО или ТУ в Фонде, открываются преимущества, в частности при проведении закупочных процедур:

• СТО и ТУ, зарегистрированные в установленном порядке в Фонде, приобретают статус документов национальной системы стандартизации, в результате этого информация о них должна быть опубликована в официальном издании Росстандарта — ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты» (ИУС).
• описание объектов закупок с помощью документов национальной системы стандартизации установлено в рекомендации по стандартизации Р 1323565.1.077—2021 «Методические рекомендации по применению документов национальной системы стандартизации при описании объектов закупок для обеспечения государственных или муниципальных нужд».
• согласно п. 2 ст. 33 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»;
• согласно п. 10 ст. 4 Федерального закона от 18 июля 2011 г. № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц».

Нормативная база по проведению регистрации стандартов организаций и технических условий в Федеральном информационном фонде стандартов

На основании изменений, внесенных 30 декабря 2020 г. Федеральным законом №523-ФЗ в Федеральный закон от 29 июня 2015 г. №162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», появилась возможность регистрации стандартов организации (далее — СТО) и технических условий в Фонде. Порядок регистрации СТО и ТУ, утвержден приказом Росстандарта от 30 апреля 2021 г. №651, в соответствии с которым необходимый комплект документов направляется оператору Фонда ФГБУ «Российский институт стандартизации».

Кроме того, при разработке национальных стандартов, на основе зарегистрированных в Фонде СТО и ТУ в соответствии с п. 5.3.4.2 ГОСТ Р 1.2—2020 предполагается ускоренная экспертиза в техническом комитете по стандартизации. Информация о всех зарегистрированных СТО и ТУ в Фонде с 2022 г. размещается на официальном сайте ФГБУ «Российский институт стандартизации» по адресу:https://www.gostinfo.ru/pages/Maintask/fund/

Для проведения работ необходимо отправить заполненную заявку на электронный адрес contact@inmm.ru.
Форму заявки можно скачать здесь.