проведение метрологической оценки и нормативной экспертизы проекта технической документации
17.09.2024
Опрос посетителей Национального Форума "Надежда на технологии" в 2024 году
Приглашаем вас пройти опрос, посвященный вашему опыту посещения и участия в работе Национального форума реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии» в 2024 году.
09.09.2024
Продолжается прием заявок на конкурс «Безопасность медицинских изделий – на благо людей»
В рамках IV Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2024» пройдет конкурс «Безопасность медицинских изделий – на благо людей».
06.09.2024
Главные вопросы обращения медицинских изделий от разработки до применения обсудят на форуме NOVAMED 2024
14-15 ноября 2024 года в Москве состоится IV Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2024»
ФГАУ «ИММ» проводит работы по анализу проектов технических условий (ТУ) на медицинские изделия и материалы для их производства.
Для чего надо проводить метрологическую и нормативную экспертизу технической документации, а также дальнейшую регистрацию в Федеральном информационном фонде стандартов (Фонде)?
Для организации, которая зарегистрировала свои СТО или ТУ в Фонде, открываются преимущества, в частности при проведении закупочных процедур:
Нормативная база по проведению регистрации стандартов организаций и технических условий в Федеральном информационном фонде стандартов
На основании изменений, внесенных 30 декабря 2020 г. Федеральным законом №523-ФЗ в Федеральный закон от 29 июня 2015 г. №162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», появилась возможность регистрации стандартов организации (далее — СТО) и технических условий в Фонде. Порядок регистрации СТО и ТУ, утвержден приказом Росстандарта от 30 апреля 2021 г. №651, в соответствии с которым необходимый комплект документов направляется оператору Фонда ФГБУ «Российский институт стандартизации».
Кроме того, при разработке национальных стандартов, на основе зарегистрированных в Фонде СТО и ТУ в соответствии с п. 5.3.4.2 ГОСТ Р 1.2—2020 предполагается ускоренная экспертиза в техническом комитете по стандартизации. Информация о всех зарегистрированных СТО и ТУ в Фонде с 2022 г. размещается на официальном сайте ФГБУ «Российский институт стандартизации» по адресу:https://www.gostinfo.ru/pages/Maintask/fund/
Для проведения работ необходимо отправить заполненную заявку на электронный адрес contact@inmm.ru.
Форму заявки можно скачать здесь.