[ Новости

Программа повышения квалификации «Обращение медицинских изделий в РФ и ЕАЭС» 30 - 31 января 2025 года

❮ ❯

Требования к обращению медицинских изделий установлены, как в рамках национальной системы Российской Федерации, так и в рамках ЕАЭС.

Порядки введения в обращение (регистрация) медицинских изделий в национальной системе РФ и в системе ЕАЭС отличаются, но есть похожие моменты, которые затрагивают необходимость оценки и подтверждения соответствия медицинских изделий требованиям качества, эффективности и безопасности. Требования к содержанию регистрационного досье также имеют схожие положения. В обеих системах возможно обращение незарегистрированных медицинских изделий.

Программа обучения предусматривает изучение вопросов, связанных с порядком введения в обращение медицинских изделий медицинских изделий в национальной системе и системе ЕАЭС.

Темы:

• Нормативно-правовые акты, устанавливающие порядок обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС
• Регистрация медицинских изделий. Какой путь выбрать
• Обращение медицинских изделий без регистрации. Для каких категорий применимы положений Федерального закона
• Итоги 2024 года. Общие рекомендации для производителей.

Курс повышения квалификации пройдет 30 - 31 января 2025 года. (Продолжительность 16 академических часов, 2 дня).

Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ» (Испытательный центр медицинских изделий), независимый эксперт по медицинским изделиям, судебный эксперт судебно-экспертной палаты РФ (№ в реестре: 770113001), технический эксперт Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация № в реестре технических экспертов 05805).

Стоимость курса составляет 21 500 рублей.

По окончании курса Вы получите удостоверение о повышении квалификации.

Все желающие могут подать заявку на обучение на нашем сайте ссылка